复发性卵巢癌：有望获批的两种新药

复发性卵巢癌仍然是一个高度未满足的领域。从历史上看分为两组，铂耐药和铂敏感性复发卵巢癌。当患者对铂类化疗有反应时，通常是铂类双联脂质体多柔比星，有时紫杉醇或吉西他滨联合或不联合贝伐单抗，有时联合PARP 抑制剂在维持中是有效的，未满足的需求是铂类耐药复发性卵巢癌。事实上，自 2014 年 FDA 批准贝伐单抗以来，我们没有新的药物。

有许多方法可以开发出治疗铂耐药复发性卵巢癌的有效且可耐受的药物，但令人兴奋的是 ADC。抗体药物偶联物在卵巢癌中有 2 个主要靶标，当然还有其他靶标。NaPi2B 是一种磷酸钠转运分子，正在由一种名为 upifitamab rilsodotin的药物开发。还有另一种药物mirvetuximab soravtansine，它针对叶酸受体-α (FRα)。

Soraya 3 期研究是加速批准 mirvetuximab soravtansine 的机会。在研究中，共有 106 名患者入组，之前接受了多达 3 线治疗， 检测叶酸受体均处于高水平。所有患者均接受过贝伐单抗治疗，并且允许使用之前的 PARP 抑制剂。在这 106 名患者中，盲法独立放射学总体反应率为 31.6%，其中 5 名完全反应，中位反应持续时间为 5.9 个月 [95% CI，5.6-7.7]，这是第一个进入临床的ADC，有望在 2022 年获得 FDA 的批准。

Upifitamab rilsodotin (XMT-1536, UpRi) 强大的临床前和临床数据，可能会导致其批准用于复发性卵巢癌患者。Upifitamab rilsodotin 是一流的 ADC，靶向钠依赖性磷酸盐转运蛋白 NaPi2b，这是一种在卵巢癌中广泛表达的抗原，每个抗体的有效负载分子高于其他 ADC。2020 年 8 月，美国FDA已经授予 UpRi 快速通道指定，用于治疗先前接受过多达三个系统治疗线的铂耐药性高级别浆液性卵巢癌患者，或接受过四线全身治疗的患者，无论其铂状态如何。
临床上，未满足的医疗需求是铂耐药复发性卵巢癌，ADC 的优点在于它们选择性地靶向肿瘤中的肿瘤特异性抗原，可能会为复发性卵巢癌提供新的治疗选择。

 

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