毫无疑问，重组胶原蛋白已经成为化妆品、医疗器械等行业领域新型原料技术成分的“大热门”。
得益于其本身功效的多样化，以及广阔的应用前景和价值，近两年不少国内企业加码重组胶原蛋白的研发和布局，相关科研成果已达世界领先水平。加上国家层面系列政策、标准、规范的出台，进一步推动重组胶原蛋白产业高速向好。无论是行业专家，还是消费端，对重组胶原蛋白的科学认知也正不断走向成熟。
从小众到热门，从无序到规范，从无名到引领，从“偏见”到科学认知，这一过程看似短暂，实际上，重组胶原蛋白领域背后的先行者和领军者已经“奔跑”了二十年之久。
比如，参与起草YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准的巨子生物，不仅在重组胶原蛋白的研发和产业化上一马当先，同时也积极推动行业标准的建立和科学认知的普及。
为了进一步提升我国临床医师对重组胶原蛋白相关政策规范与临床应用的认知，推动领域内科研技术人才成长，促进我国重组胶原蛋白行业科研发展与临床应用，今年4月起，巨子生物就在北京、郑州等地陆续召开“首届中国医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》宣讲会（以下简称“宣讲会”）。
8月23日，由中华医学电子音像出版社主办、中华医学美容培训工程专家委员会学术支持、巨子生物承办的首届宣讲会来到上海站，会上，巨子生物邀请了多位行业权威专家，深入解读了《重组胶原蛋白》行业标准（YY/T 1849-2022），并且对我国重组胶原蛋白市场与应用进行了展望，与现场重磅嘉宾共话重组胶原蛋白行业新未来。
立标准，才能推动行业高质量发展
据弗若斯特沙利文资料显示，我国重组胶原蛋白产品增速高于全球平均水平，预计到2027年，这一市场规模将以42.4%的年复合增长率增至1083亿元。
任何一个新生事物的出现、成长与壮大，必定会伴随着曲折的、不完善的过程，重组胶原蛋白在迈入快速成长期后，也面临着种种不规范难题。
据中国食品药品检定研究院研究员徐丽明教授在会上表示，2021年-2022年，我国重组胶原蛋白市场呈现井喷式发展，吸引了越来越多企业入局，但自己做研发、做原料的还只是少数，更多的是买原料做产品。
▲中国食品药品检定研究院研究员
徐丽明教授
一方面，重组胶原蛋白应用尚处于初级阶段，关于其产品的种类、技术、标准等依然存在问题。另一方面，入局者专业度的参差，也带来了虚假宣传、产品命名混乱、不规范等现象，比如在命名上使用“人源化”“人源”“医用”等不恰当、不准确的前缀词。
面对种种阻碍行业良序发展的问题，无论是国家相关部门层面，还是赛道的先行者，都意识到行业规范、行业标准出台的必要性和紧迫性。
因此，在2021年，中国食品药品检定研究院、巨子生物等多个专业研究机构和企业共同参与起草《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）行业标准，在经过大量标准验证工作与准备后，2022年1月，国家药品监督管理局正式发布该标准，并于2022年8月1日正式施行。
徐丽明教授解读，该标准在重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等方面进行了明确规定，适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。
其表示，这一行业标准是国家首次针对重组胶原蛋白领域出台的行业标准，也是目前层次最高、范围最全面的行业标准之一，对行业的发展，以及我国重组胶原蛋白产业走向世界都具有重要意义。
而在这一标准出台后，更多行业规范和标准也陆续推进。比如，2023年1月28日，国家药监局发布《重组人源化胶原蛋白》（YY/T 1888-2023）医疗器械行业标准，规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等；2023年1月29日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读，指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作等。
值得注意的是，作为首个行业标准制定的参与者，巨子生物也并未停下持续推动行业标准化、规范化发展的脚步。2022年9月，巨子生物携手皮肤科专家，发布行业首个专家共识——《重组胶原蛋白在皮肤病与皮肤护理中的应用》，系统阐述重组胶原蛋白的临床应用和功效的评价方法，以及相关新理念和新技术。此外，巨子生物也有序推进其他行业标准的参与和制定，极大地展示出头部领军企业的社会责任。
多领域应用，前景广阔
如前文提及，重组胶原蛋白之所以能够引起政府、资本以及化妆品、医药等多领域企业等多方关注与入局，与其广阔的应用前景和巨大应用价值息息相关。
在此次会议上，巨子生物特别邀请行业专家学者进行圆桌论坛以及重组胶原蛋白应用主题分享，对重组胶原蛋白的应用、功效及未来前景等进行了深入探讨。
▲巨子生物高级副总裁
西北大学生物医药研究院
段志广教授
巨子生物高级副总裁、西北大学生物医药研究院段志广教授表示，不同类型重组胶原蛋白有着不同的功效表现，在促细胞增殖、促组织修复、促创伤修复、抗衰、抗光老化、美白等多方面有着广阔应用潜力。基于医用敷料、日化护肤的研究上，在更为广泛的医学领域以及组织功能材料上，巨子生物也在进行多元探索。
▲上海交大医学院附属第九人民医院
原大沽路门诊部主任
吴晓军教授
上海交大医学院附属第九人民医院原大沽路门诊部主任吴晓军教授、上海凯渥医疗美容医院院长郭新雯女士、上海秀可儿医疗美容门诊皮肤科院长章春芳女士在会上不约而同地提到，胶原纤维的合成减少和变性是皮肤衰老的关键一环，因而补充胶原蛋白就成为皮肤年轻化治疗非常重要的一部分。因此，与人体氨基酸序列100%同源的重组胶原蛋白，可以对流失的细胞外基质蛋白起到良好的补充剂作用，从而减少人体胶原蛋白的流失。
比如，郭新雯院长提到，重组I型胶原蛋白在解决医疗美容领域消费者关注的重点问题——眼周皮肤衰老上，有着出色效果，可有效减少眼周细纹，提升眼周肌肤弹润度、平整度，还可抑制黑素生成，达到亮肤效果。
▲上海凯渥医疗美容医院院长
郭新雯女士
此外，在皮肤病治疗临床研究与应用，以及医疗美容应用中，与动物源胶原蛋白相比，重组胶原蛋白排异性更低，与人体皮肤匹配度更高，且致敏源更少，更稳定，应用上更安全，效果也更显著。
除了日化护肤、医用敷料等方面的应用，徐丽明教授补充，在药用敷料、生物制品、组织功能材料、药物涂层材料等领域，重组胶原蛋白也备受关注。
一马当先，全方位引领
徐丽明教授在会上提及，如今我国重组胶原蛋白研究发展历程几乎与国际一致，重组胶原蛋白相关发酵技术、表达制备技术已经比较成熟，尤其是产业化上更是走在了国际领先地位，极具优势。
而这些领先的科学研究与应用成果，正是站在诸如巨子生物这般深耕重组胶原蛋白二十余年，积淀出深厚且领先的科研与技术实力的基础之上。
▲巨子生物高级副总裁
方娟女士
巨子生物高级副总裁方娟女士在会上表示，巨子生物早在2000年就已经成功研发重组胶原蛋白，并在世界范围内率先实现产业化，如今已是全球最大的重组胶原蛋白生产企业及全球重组胶原蛋白种类最丰富的企业之一。
据了解，巨子生物重组胶原蛋白“分子库”中已储备了33种不同类型的重组胶原蛋白，其中包括3种全长Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型重组胶原蛋白，25种功能强化型重组胶原蛋白及5种重组胶原蛋白功效片段，构建出了目前全球最全面的重组胶原蛋白表达体系。在自主知识产权、发酵工艺、纯化工艺等方面均建立了自己的核心优势与行业壁垒，走在世界前列。
依托先进的科研成果，巨子生物也形成了以自有专利技术成分为核心的品牌矩阵，涵盖功效性护肤品、医疗器械、功能性食品及特殊医学用途配方食品等多个领域。
其中，在功效护肤领域，巨子生物开辟了重组胶原蛋白在国货护肤品牌的应用先河，令重组胶原蛋白成为能够代表“中国名片”的原料成分，让中国成分有了自己的名字。旗下可复美、可丽金等功效护肤品牌推出的系列胶原蛋白产品备受消费者青睐，也成为功效护肤市场的代表性产品。
在专业美容赛道，巨子生物也推出了备受专业医生认可的产品。
比如科睿希，据吴晓军教授与郭新雯院长在会上介绍，科睿希产品是一种含有重组Ⅰ型胶原蛋白的眼部胶原营养剂，具有修复、促细胞生长、抗光老化、抗氧化等多重功效，在临床应用中，不仅可以对眼周肌肤问题具有全方位的改善，同时其在面部、颈部纹理改善上也有显著效果。
▲上海秀可儿医疗美容门诊皮肤科院长
章春芳女士
据章春芳院长分享，可丽金星光产品是一种原位补充联合间接刺激自体胶原蛋白再生的美塑产品，具有修复、补水、抗衰紧致、美白亮肤的功效，在临床应用中，配合激光项目可有效改善黄褐斑、光老化、毛孔粗大等问题，达到1+1＞2的效果。
不难看出，无论是重组胶原蛋白的科研技术、量产、产业化应用，还是行业标准、规范、认知科普，巨子生物都是毋庸置疑的先行者、引领者。也有理由相信，通过巨子生物在重组胶原蛋白领域的不断创新和高质量提升，我国重组胶原蛋白行业也将迎来更加高阶的发展阶段和更加宽阔的未来。
