百亿「痛风」市场，或迎重磅药

痛风药物市场正在爆发，恒瑞、先声、一品红、信诺维、益方生物、璎黎药业等纷纷入局。

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痛风药物市场

或达百亿规模

深夜，突然的疼痛惊醒了你，然后发现越来越严重，关节部位出现红肿疼痛等。“痛不欲生，来去如风”，痛风有多痛苦，估计只有得过痛风的朋友们才会懂。

痛风是一种尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，其与嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。高尿酸血症已成为我国仅次于糖尿病的第二代谢性疾病。作为一种常见且复杂的关节炎类型，痛风在各个年龄段均可能罹患。那么，我国有多少痛风患者以及潜在的痛风患者？

从痛风的发病机制来看，痛风发生分为4个阶段，即高尿酸血症、尿酸单钠晶体沉积、急性炎症反应和晚期痛风。

痛风的发病常从高尿酸血症开始。西南证券在一份研报中指出，中国高尿酸血症和痛风患病人数庞大，约1/3的高尿酸血症患者可能发展为痛风。中国高尿酸血症患病人数从2015年的1.3亿增长到2019年的1.6亿，复合年增长率为5.4%。预期2024年将达到2亿，2035年达到2.7亿。

随着经济发展和人民生活水平的提高，摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加，中国高尿酸血症、痛风患病人数呈增加趋势。

根据Frost&Sullivan测算和《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，截至2020年全球高尿酸及痛风患病人数为9.3亿人，中国高尿酸血症的患病人数约为1.77亿，痛风患病人数约为1466万。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。Frost&Sullivan更是预计，2030年中国痛风药物市场规模将达108亿元。

抗痛风药物主要包括降尿酸药物和抗炎症药物等。降尿酸药物包括黄嘌呤氧化酶抑制剂、促肾脏尿酸排泄药物、促尿酸分解药物；抗炎症药物包括非甾体抗炎药、皮质类固醇和秋水仙碱。

目前来看，不管是全球还是国内，对于痛风药物的需求都不低。米内网数据显示，2020年中国抗痛风药市场规模超过30亿元。

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多家知名药企入局

下一个大单品是谁？

由于90%的高尿酸血症都是由肾脏尿酸排出缺陷造成的，在国内市场，通过抑制尿酸盐重吸收转运子1（URAT1）来促进尿酸排泄已成为目前研究的热点靶点之一。

庞大的患者需求吸引着国内外药企围猎这一市场，包括阿斯利康、恒瑞、一品红等。而这些药企的痛风药物，在近期也有了新进展。

例如，恒瑞的SHR4640片属于新一代URAT1选择性抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，主要用于高尿酸血症和痛风的治疗。

一品红的AR882已在美国、澳大利亚、中国台湾等地完成了全球多中心Ⅱ期临床试验。结果显示，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，同时全天候阻断尿酸重吸收，避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。

综合来看，当前市场处在URAT1研发的第一梯队的除了上述药企，还有先声、信诺维、益方生物、璎黎药业等。

而在各大降尿酸药物中，Top1当属非布司他。根据米内网数据，2022年中国三大终端六大市场非布司他片销售额合计超过10亿元，是抗痛风制剂Top1产品。但是，非布司他曾被FDA打上黑框。

根据西南证券，全球范围内临床阶段后的高尿酸血症及痛风性关节炎药物共有147个，已上市 43 个（其中18款适应症为高尿酸血症且其中 4 款为复方），申请上市1个，III 期临床13个，II/III 期临床7个，II 期临床21个。

部分高尿酸血症临床阶段在研药物；图源：西南证券

痛风药物市场的潜力正在被释放，受安全性等因素影响，针对高尿酸血症和痛风的药物市场远远未得到满足，而在各大药企竞相研发下，或许不久后，又一个超10亿大单品将出现。

参考资料：

西南证券创新药专题《痛风千万患者大市场，有望诞生大单品》

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