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药物在国内临床试验数据与查询

对于任何药物而言,上市之前都会通过一系列的临床试验证明药物的安全性、有效性,各个国家的药监局或者国际医学期刊组织,而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求,在做药物立项调研的时候也会查询药品临床试验数据,调研临床备案情况一般是为了了解申报进度以及BE难度,这一点需要关注时间节点和受理类型。

在一般登记的试验方案中会详细的记录了药品、试验题目、试验分组、试验涉及等信息,国内药物临床试验登记数据基本分布在CDEChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了药物的一到三期临床试验,以及生物等效性试验。

如果通过官方CDE或者ChiCTR查询药物临床试验数据是可以查询了解药物临床试验数据,但是对于现在比较流行的数据库而言更利于分析数据,可以更全面的查询了解药企在新药开发适应症布局。

在通过进入药融云首页点击“中国临床试验”共6万多条数据可以实时监测获批临床药物的研发进度及最新动态,帮助在研发立项或购买新产品时提供决策依据。

也可以在首页直接输入目前最关心的一种病“肺癌”然后在点击“中国临床试验”共有2千多条数据,可以通过点击“全局分析”进入可视化图表,可以了解到关于适应症为“肺癌”的药物的试验状态、试验分期布局、药品类型布局、试验分类布局、申办品种top10、申办企业top10、靶点top10BE试验申办品种top10BE试验申办企业top10所有可视化图表内容可以换成柱形图、折线图和数据视图,也可以导出数据了解,这里我们不仅可以看到潜在的生物类似物竞争者,也可以看到原研以及仿制药厂家在适应症开发方面的最新动向。

回到试验数据中浏览方式可以按登记号浏览、按品种浏览、按申报单位浏览、按主要临床机构浏览、按参与临床机构浏览数据,每种浏览方式所包含的数据是不相同的,点击具体数字能查询相对应的数据信息。

按登记号浏览,包含登记号、试验题目、药品名称、适应症、试验状态、试验分期、申办单位、试验机构、首次公式日期9个维度的数据信息。

按品种浏览,包含药品名称、最新公示时间、申办单位数、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断、登记总数的数据信息。

按申办单位浏览,包含申办单位、最新公示时间、药品数量、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断、登记总数等数据信息。

按主要临床机构浏览,包含主要临床机构、最新公示时间、药品数量、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断登记总数等数据信息。

按参与临床机构浏览,包含参与临床机构、最新公示时间、药品数量、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断登记总数等数据信息。

点击“登记号”进入详情页,能查询临床试验的基本信息、申办者信息、研究者信息、伦理委员会信息、临床试验信息、其它信息,包含所有官网的数据。

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