质量目标指数（QGI）在临床化学发光质量控制PDCA管理中应用

作者：广州中医药大学第三附属医院 苏镜

医学检验质量是临床实验室管理的核心，提高检验质量是检验医学界的永恒话题。质量控制包括了室内质量控制和室间质量评价，这两者都是为了提高实验室检验结果准确性和可靠性。那么，质量控制没有达到预期的目标应该利用PDCA怎么去寻找原因，朝着什么方向去改进，这是实验室质量控制的重点和难点。

下面我们以TT4为例，阐述临床化学发光质控PDCA管理中持续改进，提高实验室服务水平。室内质控是借助质控物来监测检验项目的精密程度，实验室通常使用CV%反映检验项目的稳定性。

实验室9月份TT4项目的水平2 的CV%为8.68%，如果规定1/3TEa作为目标要求，该水平质控品CV%超过目标要求；水平3的CV%为6.82%，在目标要求内；那么可以估算本月TT4的平均CV%为7.75%，在目标要求内。

实验室9月份同步也做了室间比对，1/2TEa作为该项目的目标要求，发现相对偏倚结果有4个样本不通过，那么可以判断该项目没有通过比对。

那么，我们可以借助质量目标指数（QGI）来寻找是哪方面原因，公式QGI＝Bias%/（1.5*CV%），如果QGI<0.8，说明导致方法性能不佳的主要原因是精密度超出允许范围，应优先改进精密度；如果QGI>1.2，提示方法准确度较差，应优先改进准确度；如果QGI为0.8-1.2，提示准确度和精密度均需改进。那么我们把实验室数据代入公式中得到如下表格。

从表格中，可以看出QGI为1.30>1.20,提示方法准确度较差，应优先改进准确度。这次PDCA质量改进分析发现TT4准确度方面偏差较大，原因可能是由于室温变化较大，旧的校准曲线不符合新的检测，当时做室间比对时没有进行定标校准，使用旧取线检测结果，影响相对偏倚结果。

这个项目受温度影响比较大，因此，实验室需要时刻关注好室温变化，需要控制在±2℃左右为宜。那么平时我们可以对质量控制不理想的检验项目通过质量目标指数评估可以更加精准、精细发现项目的改进原因。

从上述结果中发现质量目标指数在临床化学发光质控管理运用上，能够精准而快速的找到出现问题的原因，也为临床工作提高了效率。采用QGI值来分析检验性能不佳的主要原因，QGI值在应用于指导实验室决策优先改进精密度或者准确度方面起到重要作用。运用质量目标指数分析能及时发现问题，对制订解决方案和实现质量改进方面有很大帮助。

本文亮点是结合CV%、Bais%、QGI为一体化的分析，更加全面、可靠地反映质量持续改进和精细化管理。实验室做好持续性质量改进、提高分析系统的稳定性和降低CV%、纠正Bias%。从客观上为实验室提供质量改进的方向，从统计学质量控制和非统计学质量控制两个方向进行全面的质量管理。

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