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2021年胃癌临床试验招募,胃癌新药60%的胃癌患者可能获益

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

  2021年胃癌临床试验招募,胃癌新药60%的胃癌患者可能获益


  与肺癌等癌症相比,包括胃癌在内的各类消化系统肿瘤的靶向治疗方案相对匮乏。对于胃癌来说,靶向治疗相对依赖HER2抑制剂曲妥珠单抗及抗血管生成类药物。但HER2在胃癌中的阳性率仅有约10%~20%,大量的胃癌患者仍然缺乏靶向治疗手段。


  基于这样的需求,针对胃癌靶向治疗的研究非常丰富。其中,最具潜力的新兴治疗性靶标Claudin 18.2(CLDN18.2)的研究备受关注。Claudin 18.2在所有胃癌患者中的阳性率可以达到约60%,从靶向药物到CAR-T细胞免疫疗法的研究皆是成果颇丰,可以说是最有潜力成为下一个治疗突破的诞生之处的、患者的希望之星了。


  近期,多款Claudin 18.2靶点的新药临床试验先后开启,均在免费招募国内患者。我们整理了最具代表性的几项试验项目,希望能够帮助Claudin 18.2突变的患者把握机会、抓住希望。


  Zolbetuximab:生存期延长一半


  Zolbetuximab(IMAB362)是一款靶向Claudin 18.2的药物,目前已经在胃及胃食管交界处腺癌的治疗中展现出了强大的潜力。


  根据往届ASCO大会上公开的研究数据,使用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案治疗局部晚期或转移性胃癌患者,中位无进展生存期为7.9个月,中位总生存期13.2个月;仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者,中位无进展生存期为4.8个月,中位总生存期为8.4个月。采用Zolbetuximab治疗,患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半!


  在2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实,Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者,临床获益率达到23%。同时,从分组分析中可以明显地看出,Zolbetuximab对于Claudin 18.2表达水平更高、尤其是表达水平70%的患者疗效更加显著。


  


  目前,Zolbetuximab治疗晚期胃腺癌及胃食管交界处腺癌患者的Ⅲ期临床试验正在招募中,预计纳入40%的中国患者。对于国内晚期胃癌患者来说,这绝对是一个非常难得的、提升治疗效果的好机会。有意向参与临床试验,或希望了解自己是否符合招募标准的患者,可以联系全球肿瘤医生网医学部进行咨询。


  AB011:我国自主研发新药,用于全部实体瘤


  重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液(AB011)是一款由我国药企自主研发的Claudin 18.2抑制剂,目前已经获得了我国国家药品监督管理局的许可,开展临床试验。


  这款药物的适应症为Claudin 18.2阳性的各类实体瘤患者,符合标准或希望了解自己是否符合标准的患者,可以联系医学部进行咨询。


  CT041:缓解率33%


  CT041是一款由我国自主研发的CAR-T细胞制剂,也是目前进展最快、成果最多的实体瘤CAR-T项目之一。目前,CT041已经在往届ASCO大会上公开了小样本研究的结果。


  使用CT041治疗12例转移性腺癌(胃腺癌7例,胰腺癌5例)患者,其中11例患者病情可评估,结果显示:


  1例患者达到完全缓解,


  2例患者达到部分缓解,


  5例患者病情稳定,


  2例患者病情进展。


  整体来说,客观缓解率达到了33.3%。


  在安全性方面,CT041的表现同样良好。所有患者均未发生严重不良事件,包括治疗相关死亡或严重神经毒性等。


  目前,CT041治疗晚期胃癌、胃食管结合部腺癌和胰腺癌的临床试验项目正在招收国内患者,符合标准或希望了解自己是否符合标准的患者,可以联系医学部进行咨询。


  LCAR-C18S:新药临床试验开启


  LCAR-C18S同样是一款由我国药企自主研发的CAR-T细胞制剂,用于治疗Claudin 18.2突变阳性的晚期胃腺癌及胃食管结合部腺癌患者。


  值得注意的是,若患者HER2检测结果为阳性,且曾经接受过曲妥珠单抗治疗失败,或不适合接受曲妥珠单抗治疗,也有可能入组接受LCAR-C18S的治疗。


  符合标准的患者,以及尚未接受过评估、希望了解自己是否符合标准的患者,可以联系医学部(400-666-7998)进行咨询。


  新兴靶标Claudin 18.2,胃癌患者的希望之星


  由于Claudin 18.2尚属于一个新兴治疗性靶标,许多患者对于它还有一些陌生,我们在这里简单地介绍一下这个靶点。


  Claudin 18.2属于紧密连接蛋白家族中的一种亚型,这一靶标的特点非常明显:在多类癌症的病灶组织中高度表达,但是在正常组织中几乎没有表达。


  Claudin 18.2的表达率最高的癌种包括胃癌(60%~80%)、胰腺癌(50%)、食管癌(30%~50%)和肺癌(40%~60%)等。即使是在转移病灶中Claudin 18.2同样有较高的表达水平,这样的特点使Claudin 18.2成为了一个颇具潜力的靶向治疗与免疫治疗新靶标。


  对于胃癌患者们来说,与老牌靶点HER2相比,Claudin 18.2最大的特点在于,具有这一靶点的患者数量约占全部胃癌患者的60%。这意味着,过半数的患者能够跨过突变类型这个门槛,有机会使用这一靶点的药物。


  小汇有话说


  每一个新治疗靶标,尤其是检出率高的靶标,对于癌症患者来说都是一个崭新的希望。Claudin 18.2这一靶标的新药具有非常出色的潜力,我们衷心希望能有更多的患者从中获益。


本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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