超然
超然脱俗,不畏世俗真性情:卓群洞见,无涯学海泛舟轻。
虽然疫苗不断传来好消息,另有10家生技公司的疫苗,也已经进入第三阶段临床测试,各疫苗公司也憋著一股劲展开竞争。但是很显然,在疫苗大规模生产前,仍有许多问题有待回答。真正能看到效果也需要时间,有专家认为,新冠疫苗将在明年夏天开始发挥显著作用,明年冬天人们的生活可以有望能恢复正常。不过,也有很多悲观的看法,世界卫生组织秘书长谭德塞就表示,消息虽令人鼓舞,但“光靠疫苗无法结束疫情大流行”。
制药公司莫德纳发表声明介绍新疫苗称,试验的分析是基于前95位有新冠症状人士而进行的。结果显示,该疫苗的有效性为94.5%。该疫苗的总体有效性“异乎寻常”。该公司总裁史蒂芬·何齐(Stephen Hoge)表示,在试验开展前,没有人料到疫苗竟然如此有效。
莫德纳公司股价受此消息影响大幅上涨。该公司表示,接下来将向美国医药监管当局申请生产许可,预计不久后将在美国提供2000万支疫苗。若在其他国家批准顺利,预计明年将在全世界范围内提供10亿支。
而新疫苗受到广泛的关注,不仅仅因为其有效率超过辉瑞的疫苗,还在于保存的方式,辉瑞的疫苗必须在零下75度的环境保存,美国现有的疫苗都不需要那么冷的空间,换句话说,医院、诊所或药局目前恐怕没有储藏设备。
相比之下,莫德纳疫苗需要的环境是零下20度。莫德纳首席医疗总监萨克斯(Tal Zacks)说,这代表医院、诊所现有的设备,已经可以保存莫德纳疫苗。
另一关键优势在于,莫德纳疫苗可以在冰箱里存放30天。辉瑞的疫苗在极冷情况下,也只能存放5天。
美国主管新型肺炎疫苗计划的官员说,莫德纳公司研发的疫苗,易于分发,尤其是分发到乡村地区,因为这种疫苗在标准雪柜温度下可储存一个月。这名官员说,莫德纳公司疫苗的稳定性测试正在进行,可以审慎乐观地相信,当完成比较长期的测试后,疫苗的稳定性甚至更高。
截至目前,美国这两款疫苗都没有发现重大的副作用,但部分志愿者有手臂酸痛、疲劳、发烧以及关节和肌肉疼痛等症状,情况持续1或2天。
不过要注意的是,两家公司都是先在记者会公布研究结果,而非同侪审查的科学期刊,两家公司也都还没公布可供外部专家审视的数据细节。试验还是持续中,保护力的数据可能还会修正。
虽然还没有重大安全隐患的报告,但没有任何疫苗都是百分百安全的。
不过,英国帝国理工大学实验医学教授彼得·欧潘萧(Peter Openshaw)教授说,这些副作用恰恰说明了这款疫苗正在起作用。
有没有效可能还需要时间来验证,这点拜登看得很清楚,在莫德纳的消息发出来后,他说,有效的疫苗接种仍需“数月”之遥,并敦促美国人继续远离社会,并戴口罩。
美国卫生与公众服务部长阿扎尔(Alex Azar)11月16日表示,食品和药物管理局将尽快授权紧急使用辉瑞和莫德纳的疫苗。
另一方面,中国有4款疫苗也已进入三期临床实验,但对疫苗的采用目前欧美和中俄似乎泾渭分明。欧美国家普遍瞄凖并寄希望于传统国际品牌开发的新冠疫苗,中国品牌则主要瞄凖发展中国家。在疫情严重的东南亚各国及巴西等地,中国疫苗开展了临床实验并大力拓展市场,但其中也有阻力。
在有效性方面,中国工程院院士锺南山指出,国外辉瑞疫苗能阻止90%的感染,其实广东乃至中国对疫苗的研发也在差不多水平,但有了第一阶段试验结果才能公布。
中国制造商公布的实验或注射人群规模,其实并不输于欧美开发的两款疫苗。
11月6日,中国国药集团董事长刘敬桢称,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。
从今年6月开始,中国国药集团还先后在阿联酋等十多个国家和地区开展新冠疫苗国际临床三期实验,目前为止,接种人数超5万人。
但是辉瑞和莫德纳已公布三期试验数据,从这点来看,中国的疫苗研发速度稍显落后。外媒表示,中国境内已经较长时间没有大规模的感染发生,只能借助疫情严重地区做三期实验。但海外的未知因素无形中拖慢了疫苗研发速度。
不过,哪怕有关疫苗的好消息不断传来,也没有必要高兴得太早,埃默里大学传染病系所医学教授Carlos del Rio博士表示,由于疫苗递送过程相当复杂,估计还得等待一段时间才能推出,需要相当大的努力。美国大概需有接近2~2.6亿人接种疫苗才能达到群体免疫,这并不容易。
谭德塞于16日表示,持续收到有关疫苗令人鼓舞的好消息,对数个月后出现新工具的可能性保持审慎且乐观的态度,不过“现在没有时间自满”,由于全球确诊数仍持续攀升,他警告“光靠疫苗无法结束疫情大流行。
和辉瑞合作研发的德国生物科技公司BioNTech行政总裁沙辛称,疫苗能有效降低感染率甚至遏止病毒传播,但无法在短时间展现成效,当明年全球各地民众大规模接种疫苗后,到明年冬天有望恢复正常生活。
沙辛还指出,今年冬天疫情依然严峻,疫苗将于今年底或明年初才能开始分发,目标是在明年4月前向全球分发3亿剂,届时或在控疫上才开始出现明显效用。他还表示,暂时未知疫苗的免疫力可维持多久,视乎抗体反应而定,民众日后或需每隔1年、2年或5年接种疫苗。
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