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4.3 质量管理体系的范围(2022.1.8)

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4.3确定质量管理体系的范围

组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:

a)4.1中提及的各种外部和内部因素

b)4.2中提及的相关方的要求;

c)组织的产品和服务。

如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。

组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。该范围描述所覆盖的产品和服务类型,如果组织确定本标准的某些要求不适用于质量管理体系范围,应说明理由

只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响时,方可声称符合本标准的要求。

4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充

支持功能,无论 其在现场或外部场所(例如:设计中心、公司总部和配送中心),应包含在质量管理体系(QMS)的范围中。

汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO 9001 第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息(见ISO 9001 第7.5条)的形式进行声明和保持。

允许的删减不包括制造过程设计。

4.3.2 顾客特定要求

应对顾客特定要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。


今天的分享内容很多,可以慢慢消化理解,那好今天的分享到此结束,感谢您的关注与支持,么么,明天见!

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