来源：IVD销售实战课堂
供稿：体外诊断学院
化学发光免疫分析技术发展于上世纪90年代，通过对标记的化学发光物质发光的控制及测量，检测相应的生物标志物，因具有灵敏度高、检测快速、试剂稳定无生物毒性、易全自动等特点，成为免疫分析技术中最具发展前景的发光之一，在许多疾病的临床诊断中具有重大意义。
根据免疫标记物不同，化学发光分析种类大致分为以下三类：
1
直接化学发光免疫分析
直接化学发光，其特点是采用吖啶酯（图2-1）、异鲁米诺衍生物ABEI（图2-2）等作为示踪物质标记抗原或抗体分子形成发光标记物，采用纳米微球为固相载体的分离方式，通过碱性液诱导结合标记物发光，并通过测定发光强度实现对超微量物质的定量分析。
图2-1 吖啶酯直接化学发光反应
图2-2 ABEI直接化学发光反应
2
电化学发光免疫分析
电化学发光免疫分析是以三联吡啶钌作为示踪物质标记抗原或抗体，并采用纳米微球为固相载体的分离方式，以三丙胺作为电子供体，通过电场作用诱导结合标记物发光，通过测定发光强度实现对超微量物质的定量分析（图2-3）。
图2-3 电化学发光反应
3
酶促化学发光免疫分析
酶促化学发光免疫分析以酶蛋白标记抗原或抗体制备酶结合物，利用酶催化发光底物反应所提供的能量诱导光信号的产生，最终通过测定光学信号实现对待测物质的免疫分析，简称“酶促发光免疫分析”。与酶联免疫分析相同，酶促发光免疫分析采用辣根过氧化物酶（HRP）和碱性磷酸酶（ALP）作为标记物，不同的是酶促发光免疫分析采用发光底物。酶促化学发光免疫分析的发光类型属于间接化学发光。（图2-4）。
图2-4 HRP酶促化学发光反应
化学发光免疫分析技术发展至今已成为主流诊断手段，市场份额逐年大幅递增，国外进口品牌占据90%的市场份额，其中代表厂家如罗氏、雅培、贝克曼、西门子等。随着化学发光技术不断突破和改进，国产化学发光厂家快速成长和发展，其中以深圳新产业为代表，其是中国第一台全自动化学发光免疫分析仪生产厂家，另外郑州安图、深圳迈瑞、苏州长光华医等国产厂家也快速成长。随着国家相关政策支持和国产厂家技术的不断完善，国产替代进口是化学发光行业的发展方向（如表2-2）。
表2-2 化学发光免疫分析分类
大发光主流厂家及应用科室
主流厂家：罗氏、雅培、贝克曼、西门子、新产业、迈瑞、安图、万泰、亚辉龙、迈克、长光华医。
应用科室：检验科（覆盖所有化学发光项目）、输血科（主要做术前八项）、内分泌科（主要在血糖、甲功为主）、妇产科（TORCH项目为主）、感染科（传染病相关项目）、核医学科（主要做甲功等激素类）、胸痛中心（涉及部分心肌项目）、分子实验室（涉及比对实验使用）。
检验科常见发光菜单临床意义
部分来源：中国体外诊断网 CAIVD
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