新冠病毒肆虐已超两年。虽然现在全球的新冠疫苗接种率越来越高，但疫苗主要起到预防作用。人们不幸得了新冠之后，能够治疗新冠的药物，依然凤毛麟角。目前，能够在医院外自行口服治疗新冠的药物，只有默克公司的莫那匹韦和辉瑞公司的Paxlovid。
2022年2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid进口注册。该药于去年12月22日获得了美国药监局的紧急批准。该药在中国批准的名称为奈玛特韦片/利托那韦片组合包装，其为口服小分子新冠病毒治疗药物，是中国批准的首款新冠治疗药物。效果方面，在症状出现后五天内接受治疗的患者，新冠肺炎相关的重症或死亡风险降低了89%。
该药物为复方制剂，其中活性成分为奈玛特韦，代号PF-07321332，分子式为C23H32F3N5O4。奈玛特韦将与低剂量的利托那韦（一种重新利用的抗艾滋病药物）一起服用。利托那韦虽然不能治疗新冠病毒，但是有助于减缓活性成分奈玛特韦在人体内的分解，提高药效。
2021年11月16日，辉瑞公司将其新冠特效口服药相关的专利权，自愿授权给药品专利池组织（Medicines Patent Pool），以利于在全球普及新冠治疗药物，推动新药研发。那么，什么是专利池？什么是药品专利池组织？辉瑞的新冠口服药为什么加入它？
专利池并非一个新鲜事物，其存在也有近100年的历史了。虽然“专利池”这个名字听起来抽象，但其实不难理解。现代的专利池，主要是解决“专利丛林”的状况。那些一个专利保护一个产品或技术的原始时代早已过去。现在的每种产品或技术，都涉及多项专利技术，而且可能分属多个专利权人，这就是所谓“专利丛林”。想想你的手机就知道了，其从内存到显示到外观，都有专利覆盖。一个手机制造商，要获得众多专利权人的许可，才可以生产。所以通信领域的专利丛林状况最为严重。专利池，就是一个第三方组织，该组织从多个专利权人那里获得授权，可以代表专利权人，对这些”一池子“专利，对外进行一揽子分许可。其作用主要是便利专利许可的过程，免得被许可方，一家一家去与不同的专利权人谈判许可。专利池的一个类比可以是基金公司。如果你想买沪深300家上市企业的股票，你既可以一家一家地买，但要买足300家才能达到你的目的；你也可以从基金公司只买一份沪深300基金，就达到目的。这个沪深300基金，就相当于一个股票”专利池“。药品专利池组织（MPP）是一个由联合国支持的国际组织，成立于2010年7月，总部位于瑞士日内瓦。它是由Unitaid创建的，其目标是增加中低收入国家获得和促进开发救生药物的机会。迄今为止，MPP重点关注艾滋病、丙型肝炎和结核病的治疗，以及世卫组织基本药物示范清单上的其他受专利保护的基本药物。2020年，其任务扩大到新冠病毒治疗药物。通信领域的专利池，其目的主要是最大化商业利益，不管是积极地推广专利许可，还是消极地避免诉讼。然而，由于药品的救死扶伤的人道主义特性，医药领域的专利池，注重于将具有人道主义色彩的技术或药品进行研发与推广，期待以专利池的形式，使得被许可方，能够方便且经济地使用相关专利技术。对医药专利池而言，利益平衡至关重要，在实现公益的同时，也尽量兼顾到专利权人应得的商业利益。辉瑞公司与药品专利池组织之间的自愿许可协议，已公布在该专利池的官网上。根据该许可协议，药品专利池组织，获得辉瑞公司的PF-07321332相关的专利和专有技术的授权，可以向95个中低收入国家（约占世界人口的53%）的机构进行分许可。当然，这些分许可必须是普通的、非排他性的许可。在世界卫生组织宣布新冠疫情结束之前，辉瑞公司将免收专利许可费。在此期间之后，辉瑞将有权，向政府或公共机构的被许可人，要求净销售额的5%，以及向商业机构，要求净销售额的10%，作为专利许可费。新冠疫情是全球化的，没有哪个国家可以独善其身。因此，确保全球人口快速获得新冠治疗药物，是世界范围的高度优先的事项。专利池能够快速、方便、标准化地推广专利许可，有助于达成此目的。因此，默克公司的莫那匹韦和辉瑞公司的Paxlovid，都已加入药品专利池组织。最后，大型医药企业，新冠治疗药物的专利权人，在全球抗击疫情中所承担的社会责任与树立的积极形象，终将为其带来长远的声誉与利益。专栏作者：徐健
CEO，知识产权主管
Gowling WLG Beijing
联系电邮：Jian.Xu@gowlingwlg.com
作者：徐健
编辑：Sharon
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