【重磅】正大天晴又有1类新药获批，抢食超百亿市场

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8月5日，国家药监局官网显示，康方生物/正大天晴共同开发的派安普利单抗获批上市，成为国内第5款上市的国产PD-1单抗。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端PD-1单抗市场规模超过100亿元，同比增长114.7%。

来源：国家药监局官网

派安普利单抗是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，此次获批的适应症为至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。派安普利单抗与其他已上市PD-1单抗具有差异化，可以使免疫治疗效果更强，免疫相关不良反应更少。

派安普利单抗部分在开展的临床试验

来源：米内网中国药品临床试验公示库

派安普利单抗有多个适应症在开发中，鳞状非小细胞肺癌、鼻咽癌适应症已申报上市，此外，肝细胞癌、头颈癌等适应症处于不同临床阶段。

目前已有7款PD-1单抗获批上市，包括默沙东的帕博利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗、信达的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗及正大天晴/康方的派安普利单抗。

2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端PD-1单抗销售情况（单位：亿元）

来源：米内网数据库