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哺乳期的用药危险性分级

我们在讲述哺乳期牙龈肿痛对乙酰氨基酚这个药的时候,提到对乙酰氨基酚的哺乳期用药等级为L1级,我们孕妇用药的危险等级已经在《妊娠期安全用药(Ⅲ)》中具体讲述过,今天我们讲一下哺乳期的用药危险性分级。
此分级是美国儿科教授Thomas W.Hale提出的分级系统,包括理化性质、代谢动力学参数,同时利用理论婴儿剂量(TID)、相对婴儿剂量(RID)等。



1、哺乳期的用药危险性分级

A.L1最安全:大量哺乳期妇女用药研究发现,该药并不显著增加婴儿的副作用,这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
B.L2比较安全:目前对哺乳期妇女用药研究显示,该药并不明显增加婴儿的副作用,哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小,只是此类研究的数量还比较有限。
C.L3中等安全:目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据,喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
D.L4长期使用:可能危险:有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害,但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
E.L5危害:研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于哺乳期妇女。

2、RID

一般来说,RID< 10%,哺乳期妇女可以考虑使用该治疗药物;若RID>25%,一般来说应避免使用该治疗药物。
分级只是出现在药品说明书工具中,不可擅自决定是否使用,建议咨询转专业医师和药师,根据个体情况权衡后使用。

科室:合肥京东方医院药学科
作者:李莉莉
审核:张军娣
编辑:刘彦会 
主编:吴新安    

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