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Masimo SpHb在急诊科评估其无创血红蛋白水平测量的准确性
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2023.01.25 广东

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贫血,相信大家并不陌生。与贫血诊断相关的血液指标是血红蛋白水平,通常需要依靠抽血来测量。

有没有一种便捷、无创的方式能够测量出血红蛋白水平呢?如果有,对许多患者来说都是一种福音。

近期,有研究人员评估了在急诊科里使用手持式Masimo Rad-67®的Masimo SpHb无创血红蛋白测量能力,结论是:手持式Masimo Rad-67®的Masimo SpHb无创血红蛋白测量“精度可接受,与实验室血红蛋白测量相关性紧密”

这个结论其实有点模糊,更清晰的说,这款无创血红蛋白测量设备并不准确,但是在急诊科处于快速评估病情的目的时可以使用。

如果以抽血到实验室检测为基准,无创血红蛋白测量的误差在0.146 ± 1.39 g/dL。正常的血红蛋白水平范围大致在10-20g/dL,这个误差确实还好,不是特别离谱。

还有许多其他的无创血红蛋白测量设备,目前可能都存在类似的误差。这当然还不足够,但也看到了希望,期望未来能够越来越准确。

下文是该项研究报告的翻译稿,供参阅。

全球大约 32.9% 的人口患有贫血,有时伴有非特异性主诉,这使得其诊断变得困难。根据疾病控制和预防中心的数据,以贫血为主要诊断的急诊科 (ED) 就诊人数为 89万。

快速和连续评估总血红蛋白对于评估失血量、输血需求和检测隐性出血极为重要。血红蛋白和血细胞比容测量等用于确认低血容量的常规方法并不总是在护理点可用,并且血流动力学监测可能无法检测到相关失血。如果由于延迟的实验室结果或诊断研究而延迟治疗,患者的结果可能会受到负面影响。

准确测量血红蛋白是管理慢性和急性失血的重要步骤;然而,侵入性方法具有潜在的缺点,例如消耗宝贵的时间、静脉切开术引起的贫血、疼痛、感染以及更多的人力资源和设备参与。

建议限制血红蛋白水平的宽松阈值以降低输血不良事件的风险。急诊室大量输注红细胞 (PRBC) 的做法是一个日常问题,因为它与医疗和手术情况及严重程度有关。大多数指南都在 PRBC 输血期间使用了血红蛋白水平及其阈值的早期评估,血红蛋白水平的早期识别在这方面起着重要作用。

与 ED 中的 Lab Hb 相比,很少有研究测试 SpHb 的准确性。我们对更大样本量的患者进行了研究。

在本研究中,我们旨在比较无创血红蛋白测量 (SpHb) 与实验室血红蛋白测量 (Lab Hb),以评估急诊室无创血红蛋白测量的准确性。

在机构伦理委员会批准后,一项前瞻性观察研究在属于沙特国王大学医学城(沙特阿拉伯利雅得)的哈立德国王 (KKUH) 和阿卜杜勒阿齐兹国王 (KAUH) 大学医院进行。两者都是具有高容量和高敏锐度的城市学术机构。该研究针对访问过两家医院急诊室并需要从 2022 年 3 月至 2022 年 5 月进行完整血细胞计数测量的所有患者进行。

年龄大于 14 岁且需要进行血液检测的患者被纳入。对于那些在入组前无法提供同意的人,从所有参与者或其一级亲属那里获得了书面知情同意书。

从患者那里获得了关于投诉和完整病史的数据。在测量生命体征和进行彻底的临床检查后,分诊小组使用 CTAS 对他们进行了分类。

使用 SpHb 测量设备 Rad-67®(图1)(DCI®-迷你传感器;Masimo Corporation,Irvine,CA,USA)测量血红蛋白浓度。同时,在同一房间内从参与者的静脉中采集血样。使用相同的自动分析仪(UniCel DxH 800 Coulter 细胞分析系统;Beckman Coulter,CA,USA)在采集的同时测量所有全血细胞计数。

图 1 Masimo Rad-67 设备和 Mini DCI 传感器。

Pulse CO-Oximetry(Rad-67®,Masimo Corporation,Irvine,CA,USA)是一种多波长分光光度计技术,可以连续无创监测总 Hb (SpHb)。该方法已获得食品和药物管理局 510(k) 和沙特食品和药物管理局 SFDA 的许可。它具有测量碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白等异常血红蛋白以及总血红蛋白浓度的独特能力。鉴于高铁血红蛋白和碳氧血红蛋白的毒性会危及生命,能够测量这些异常血红蛋白的脉搏血氧仪将成为监测设备的重要补充。

总共有 711 名患者符合这项研究的条件。其中,61 名患者因无法获得全血细胞计数结果而被排除;因此,有 650 名患者可用于最终分析。人口统计学和临床数据见表1。SpHb、实验室测量值和偏差显示在表2中。


表 1 人口统计学和临床数据


表 2 SpHb 和实验室 Hb 数据

在 SpHb 和 LabHb 之间观察到高度显着的相关性(Pearson 相关系数 = 0.812,p < 0.01)(图 2)。Bland-Altman 分析显示低偏倚,SpHb 和 Lab Hb 之间的一致性适中。平均偏倚为 0.146 g/dL,一致性限为 −2.58 和 2.87 g/dL。误差幅度(95% 置信区间)为 2.7 g/dL(图 3)


图 2 线性回归


图3 Bland Altman Plot

在本研究中,我们发现 SpHb 和 Lab Hb 水平之间存在低水平偏差(0.146 ± 1.39 g/dL),具有适度的一致性限制(-2.58 和 2.87 g/dL)。然而,一项针对重症监护病房患者的研究发现了更高水平的偏倚。

此外,我们的结果显示 SpHb 准确度优于 Osborn 等人的结果。(2019),他将 SpHb 与 Hemocue 201 Lab Hb 测量值在 201 名急诊患者中进行了比较,发现 SpHb 和 Lab Hb 之间的偏差为 −0.52 ± 1.41 g/dL。

我们发现 SpHb 和 Lab Hb 水平之间存在高度显着的相关性 ( r = 0.812),证实了 Adel 等人的结果。(2018),他发现 SpHb 和 Lab Hb (0.938) 水平之间存在极好的相关性。

总之,无创血红蛋白 (SpHb) 测量显示出可接受的准确性和与实验室 Hb 的良好相关性,并为急诊科中的血红蛋白测量提供了一种简单、快速、可行、廉价和准确的解决方案。需要进一步的研究来研究其对患者结果和输血以及时间和成本效益的影响。

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