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优甲乐换新装! 新or旧, 我该选哪一个?

提起“优甲乐”,相信甲状腺疾病的病友们是相当熟悉了。
“优甲乐”是左旋甲状腺激素,用于治疗甲状腺功能低下,甲状腺切除术后替代性治疗的药物,也是目前全球市场上销量最大的左旋甲状腺激素片。
然而,最近很多病友前来咨询,发现优甲乐的包装和以前不一样了,从原来的白底紫色变成白底玫红色宽边,包装盒也变大了些。
事实上,不仅是外包装发生了明显变化,辅料、内包装等方面,新版优甲乐都做了优化。想知道新版和旧版到底差在哪儿了吗?不妨接着往下看。

优甲乐的新旧版本有什么不同?

在去年的3月下旬,新版优甲乐已正式登陆中国。关于新旧版本的区别,官方也做过权威解释,海心带着大家解读一下:
 ⭕️  内外包装
优甲乐的老版配色是紫色+白色的小盒包装,而新版则变成了粉色+白色的大盒包装,通过这一点可以很明显的看出新旧版本的区别。

图源:网络
在直接接触药品的泡罩包装上,新版优甲乐从单面铝箔变为了双面铝箔,这样的改变可以减少阳光、温度等外部环境对药品的影响。
当然,外包装的变化不是最大的变化,新版优甲乐在药品配方上也发生了变化。
⭕️️  药品配方
优甲乐的主要成分——左甲状腺素钠含量的范围,由标示量的90%-110%精确到95%-105%,使有效成分含量更精确。
乍一看,变化也不是很大?并非如此。由于甲状腺激素类药物含量轻微的波动,都可能导致敏感患者产生显著的不适反应,因此甲状腺激素药物被归类于治疗范围狭窄类药物。
2009年10月,美国药典(USP)将药物效期内由每片含左甲状腺素90.0%~110.0%的标准,提高至更严格的95%~105%。而优甲乐更换配方,很可能与这个标准的提升有关。
这一变化能使质量要求更严格,药物含量更稳定,对于用药者自然是一件利大于弊的事情。
辅料方面的变化,主要是从乳糖变成甘露醇,并加入了无水柠檬酸,导致口感从微甜变成了微酸,但有效成分和其他辅料成分不变。

新旧版本优甲乐,药效能否保持一致?

我们都知道,决定药效的关键在于有效成分——左甲状腺素钠,如果说是有效成分不变,那按理来说药效自然是一致的。
但是新版推出后,法国有9000多名用药者出现了脱发、嗜睡、发胖、关节疼痛等“不良反应”,由于不良反应病例过多,法国国家药品监管甚至要求生产商恢复旧版供应。在网上一搜,果不其然,我国也有很多朋友说自己出现了类似的“不良反应”。

图源:pexels

为什么会出现这样的差别呢?
事实上,药物进入人体内的吸收代谢过程,不仅与药物的主要成分含量有关,与药物的辅料也是密切相关的。如果辅料发生变化,会影响药物溶出、崩解、吸收效率的变化。
由于新版优甲乐的辅料方面去掉了乳糖,更换为甘露醇和无水柠檬酸,辅料发生了改变,可以会在不同体质的用药者身上产生不同的改变,比如激素吸收、代谢剂量等,对药效就可能产生较大的影响。
关于新旧两代优甲乐的药效是否一致,学者们做过一些试验研究,其结果有很大出入。
由顶级药企——默克资助的Gottwald-Hostalek等人曾对204名健康志愿受试者进行了两代药物对比试验,其结果表明:优甲乐新老配方具有生物等效性(俗称药效一致)。
随后,来自法国图卢兹大学和英国伦敦大学的Concordet等人对同样204名受试者的数据进行了重新统计学分析,却得出不一致的结果:超过50%的个体不在生物等效范围内。
相信看到这里,不少朋友都已经疑惑了,新旧版本优甲乐的药效到底能否保持一致。
为大家总结一下:从平均值来看,新旧版本优甲乐的药效的确是保持一致的,但在不同患者身上,新旧版本优甲乐的确可能存在一些吸收及副作用上的差异。

相比旧版,新版优甲乐有何优势?

不良反应这么多,难道新版优甲乐就一无是处了吗❓
当然不是,新版优甲乐的优势主要体现在以下3个方面:
⭕️  易于储藏:由于内包装的铝箔从单面变为了双面,这种包装的隔水性更好,也进一步地提高了药物保存的有效期和稳定性,新版优甲乐的有效期由24个月提高到了36个月,保存方式也由25℃下干燥环境避光保存变为30℃以下原包装保存。
⭕️  适合乳糖不耐受患者服用由于辅料从乳糖变成了甘露醇和无水柠檬酸,对于服用旧版优甲乐导致肚子咕咕叫、腹胀、腹泻、屁多、恶心等症状的朋友,新版优甲乐将会改善服药后导致的胃肠道不适的情况。可别小看这一改变,很多中国人都有乳糖不耐受的情况,在海心社区里也看过不少朋友分享这样的经历,期待你们分享服用新版优甲乐的体验。
⭕️  主药更稳定:有效成分含量的标准从原来的90%~110%精确到了95%~105%,质量要求更严格,药物含量更稳定。

服用优甲乐,该选旧版还是新版?

由于患者个体的差异,在新版优甲乐打破了原有体内的耐药平衡后,病友们难以快速适应新药物,可能会加重药物吸收、代谢差的问题,所以就会产生种种不适应症状。但这不能简单归结为药物本身的问题,毕竟药品生产厂家不可能不进行试验研究就随便更换药物配方。
对于新旧版本优甲乐该如何选择,我们建议还是结合不同个体的自身情况,提出以下几点建议:
⭕️  在换药前期定期复查甲状腺功能
不管是新患者还是老患者,在服用新版优甲乐4-6周后,一定要去医院复查一下甲状腺功能,尤其是儿童、孕妇和甲状腺癌TSH抑制治疗等敏感人群,看看甲状腺功能各项指标是否异常。

图源:pexels
在换服新药后,如果复查发现指标正常,而且没有不良反应,就可以继续服用新版药物;如果检测发现指标升高或者降低,应该遵从医嘱调整药量,调整激素水平,改善不良反应。
⭕️  无法克服不良反应建议服用旧版
对于换服新版优甲乐出现不良反应的朋友,不必过于惊慌,因为不良反应主要还是与甲状腺素在体内吸收量、补充量的变化有密切的关系。更替新版药物会打破体内原有的激素平衡,出现甲状腺激素水平升高或降低,由此出现种种不适应的症状。
但是就医咨询后仍然无法改善不良反应的病友,如还能买到旧版,建议继续服用旧版优甲乐,或替换成其他品牌的左甲状腺素钠片(如雷替斯、加衡等)试一试。
着重提醒一下,无论是换药还是调药,一定要在医生的指导下用药❗️❗️❗️
也许你正在纠结是否该替换新版药物,也许你正处于更替药物带来的不适反应中,也许你身边并没有相似遭遇的病友的陪伴......但都不必感到惊慌和孤独,因为你遇到了我们。
海心拥有自己的社区和病友群,在这里,你永远不是一个人。你可以分享自己的困惑和经历,讲述自己的故事,温暖、专业的患者社群能帮助我们走出阴霾,共渡难关。
就像在辅助治疗、随访、复查阶段,医生依然会始终陪伴你一样,海心亦如此。

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