美64页报告聚焦细胞治疗、药物短缺等问题，拟提高国内生产

报告中列出多项“大胆的目标”，如开发基于细胞和无细胞的系统来生产活性药物成分（API， 药物活性成分是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备），解决药物短缺问题，扩大人工智能在生物医药领域应用，不断改善新技术以降低成本。

《Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing》。图片来源：www.whitehouse.gov

当地时间3月23日，美国政府发布一份长达64页的报告《Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing》称，将围绕生物制造产业设定更多目标，以此加强产业供应链，提高国内生产。

为了解决从气候变化到细胞疗法生产等一系列问题，拜登政府制定了一系列生物制造目标。

该计划旨在改善关键药物的供应链，并更好地预测未来几年出现的供应链中断。更具体地说，在未来五年内，拜登政府的目标是利用生物制造生产美国约 25% 的小分子药物活性药物成分。

新报告“美国生物技术和生物制造的大胆目标”中设定的目标之一是在 20 年内取代 90% 以上的化石燃料塑料。

目前，许多运往美国的药物成分都是在中国和印度等国家生产的。

根据最近一份题为“美国生物技术和生物制造的大胆目标”的报告(PDF)，政府还试图预测“至少 50%”的供应链弱点，并利用生物制造“调整”来应对供应瓶颈。

该团队设想在未来五年内推出实时生物制造过程调整。在接下来的 20 年里，目标是能够“在确定后的一周内”解决这些瓶颈。

拜登政府还希望更多公司利用人工智能为药物的生物生产提供动力。报告认为，这既可以提高药物制造的速度和多样性，也可以帮助设计新疗法。 

最后，该报告鼓励开发基因编辑的新策略和技术，同样侧重于扩大可及性和实现新疗法。

该报告阐明了乔·拜登总统在 9 月份宣布的一项倡议，当时他发布了一项行政命令，呼吁投资基因工程和人工智能，同时消除商业化障碍。

报告称，为进一步实现这些目标，拜登政府计划将联邦投资投入生物技术和生物制造研发以及国内生物制造生产能力。

去年的命令是在 2021 年 6 月承诺建立公私合作伙伴关系以查明 50 至 100 种基本药物以“加强本土化”努力之后发布的。当时，政府拨款约 6000 万美元用于研究新技术以促进国内原料药生产。

加速细胞疗法的创新

NIH 设定的另一个目标是：“在 20 年内，将基于细胞的疗法的制造成本降低 10 倍。” 可以说，这个雄心勃勃的目标需要行业之间的协调努力和技术转让——例如，通过使用合成生物学领域开发的工具来设计和制造基于细胞的疗法。

美国国立卫生研究院 (NIH) 代理首席副主任 Tara Schwetz 博士指出，需要利用这些创新来降低细胞疗法的成本：

“正如我们在报告中所讨论的那样，该行业应该优先考虑开发新技术以提高基于细胞的疗法的功效，”Schwetz 说。“例如，我们可以使用生物材料、纳米材料、合成生物学或其他方法，让这些疗法的价格更优惠、更安全，并且更容易为全美国的每个人所用”。

对技术和基础设施开发的投资

Lagoudas 强调，“只有设定大胆的目标并朝着这些目标努力，我们才能兑现生物经济的承诺。” 她认为报告中概述的大胆愿景只有通过美国政府机构、工业界、学术界和非营利部门的共同努力才能实现，他们参与创建一个致力于推进国家生物经济目标的充满活力的生态系统。

“当我们谈论这些公私合作伙伴关系时，我们不仅需要考虑资金，还需要考虑共享资源，”NSF 负责技术、创新和合作伙伴关系的助理主任 Erwin Gianchandani 博士说。在他看来，可以利用许多已经开发的资源来刺激邻近地区的创新。“我们拥有这些大型数据集、测试平台环境、原型制作环境和其他资源。最大的问题是——我们如何解锁这些并让它们可用于更广泛的生态系统？”

政府可以在这方面发挥重要作用，促进合作和获取资源，以刺激创新并彻底改变整个行业，从化学品、燃料和材料到食品和药品。像BioMADE和BioFabUSA这样的组织在培育生态系统方面发挥着重要作用，在这个生态系统中，工业界、学术界和政府共同努力解决我们面临的重大挑战。此外，它们还帮助确定生物制造优先事项，以指导研究工作并投资于可能对许多部门产生广泛影响的“基础”类型的研究。

“我们现在需要从联邦政府内部和政府外部采取行动，”拉古达斯说。“这是我们实现这些目标的唯一途径，我们希望找到与私营部门合作的机会。”

可持续农业和化学品

深入到一些更具体的目标，该报告强调需要使化学品和材料行业脱碳，开发更多碳中和的运输和燃料，引入更可持续的农业实践，并从我们的大气中去除二氧化碳。

美国能源部科学办公室主任 Asmeret Asefaw Berhe 博士指出，美国有 200 多万英亩的非生产土地可用于生产可转化为有用材料的负碳原料. 美国农业部农村商业合作服务中心的 Karama Neal 博士还强调了加速研究气候智能型原料的重要性，这些原料可以确保国家的粮食供应，并可以作为材料、化学品和生物分子的基础材料。

报告中概述的目标之一是：“在 20 年内，通过可持续且具有成本效益的生物制造途径生产至少 30% 的美国化学品需求。” 致力于化学工业脱碳的 Solugen 公司的首席执行官 Gaurab Chakrabarti 认为这是一个可以实现的目标，尤其是在政府参与的情况下：“我们已经在太阳能、电动汽车和燃料方面看到了这一点。乙醇被强制混合到燃料中。为什么化学产品不能有那个？”

“我认为这是'化学转型’的开始，我们从石油基化学品转向生物基化学品，”Chakrabarti 说。“未来几年的情况是，开始将更多的生物基化学品混合到传统产品中，以减少对石化产品的需求。”