乳腺癌组织的激素受体（HR）状态可提供有价值的预后预测信息。美国临床
肿瘤学会（ASCO）与美国病理医师学会（CAP）组成的国际专家组，通过进行系统的文献回顾和评估后发现，目前在世界范围内可能有近20%的
乳腺癌雌/孕激素受体（ER/PR）免疫组化（IHC）检测存在假阴性和假阳性现象，这主要源于检测分析前操作的差异性以及对阳性值判读标准的分析和解释不同。为了改善
乳腺癌ER/PR IHC检测及其作为疗效、预后预测指标应用的准确性，《ASCO/CAP
乳腺癌激素受体IHC检测指南》（以下简称《指南》）应运而生，并已于2010年7月发表于《临床
肿瘤学杂志》[J Clin Oncol 2010, 28(16): 2784]与《病理学和实验室医学文献》[Arch Pathol Lab Med 2010, 134(6): 930]。《指南》对最佳ER/PR IHC检测操作方案公布了指导意见：建议对所有浸润性
乳腺癌和复发性
乳腺癌行ER/PR检测；检测方法应具有准确性和可重复性；当存在恰当的内、外对照反应时，检测标本有1%的
肿瘤细胞核着色确定为阳性。
大规模研究表明，
HR水平在肿瘤细胞低水平表达（1%）时即与临床疗效显著相关。基于他莫昔芬和其他内分泌治疗药物在降低死亡率方面的确切作用及其相对低毒的特点，专家组认为，
在低水平ER状态下即可考虑采用内分泌治疗，因此将≥1%阳性细胞作为阳性界值（<1%为阴性界值）。专家组意识到，新界值的启用将会使内分泌治疗的应用比例轻度上升，因此同时推荐，对于ER低水平表达（1%～10%弱阳性）的患者，
肿瘤医师可与其讨论内分泌治疗的利弊，从而制定最佳的平衡方案。
