DESTINY-Lung02II期试验中期分析详细的阳性结果显示，T-DXd在经治的HER2突变（HER2m）不可切除和/或转移性非鳞非小细胞（NSCLC）患者中已证实具有临床意义的肿瘤缓解。该结果已于2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上作为最新报告发布。
一、HER2作为转移性非小细胞肺癌临床数据
DESTINY-Lung02预设的中期分析中，接受T-DXd5.4mg/kg或6.4mg/kg剂量的患者证明了T-DXd具有临床意义的活性。两种剂量的安全性也与T-DXd的整体安全性一致，5.4mg/kg剂量在该患者群体中表现出良好的安全性。
1、由于在2022年3月24日截止时尚未达到5.4mg/kg剂量组的中位DoR，因此进行了额外90天的随访疗效分析；90天随访的数据截止日期是2022年6月22日。
2、经盲法独立中央审查评估
3、ORR为完全缓解+部分缓解
4、三名使用5.4mg/kg的患者无法评估（一名患者由于COVID无法继续接受治疗；两名患者在首次肿瘤评估前停药）；一名使用6.4mg/kg的患者无法评估（在首次肿瘤评估前因不良事件而停药）
5、DCR为完全缓解+部分缓解+疾病稳定
在预设的中期分析中，5.4mg/kg组未达到中位缓解持续时间(DoR)，6.4mg/kg组的中位DoR为5.9个月(95%CI2.8-NE)。由于5.4mg/kg组未达到中位DoR，因此进行了额外的90天随访疗效分析，其中T-DXd显示确认的ORR为57.7%（95%CI43.2-71.3），中位DoR为8.7个月（95%CI7.1-NE），1.9%的患者完全缓解（CR），55.8%的患者部分缓解（PR）。
二、DS8201(Enhertu)多个国家获批乳腺癌、肺癌、胃癌治疗
基于DESTINY-Breast03试验的结果，T-DXd(5.4mg/kg)在30多个国家被批准用于既往在转移阶段接受过(或一种或多种)抗HER2治疗方案,或在新辅助治疗期间或辅助治疗之后6个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
基于DESTINY-Breast01试验的结果，T-DXd(5.4mg/kg)在多个国家被批准用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案后的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
基于DESTINY-Breast04试验的结果，T-DXd(5.4mg/kg)在美国被批准用于治疗不可切除或转移性HER2-low（IHC1+或IHC2+/ISH阴性）乳腺癌的成人患者，这些患者在转移阶段中接受过一次全身治疗或在完成辅助化疗期间或六个月内疾病复发。
基于DESTINY-Lung02试验的结果，T-DXd（5.4mg/kg）在美国被批准用于治疗不可切除或转移性NSCLC的成人患者，患者需经过FDA批准的检测确认携带活化HER2（ERBB2）突变，且既往接受过全身治疗。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
基于DESTINY-Gastric01试验的结果，T-DXd（6.4mg/kg）在多个国家被批准用于治疗接受过以曲妥珠单抗为基础治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。
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