目前,没有查询到“免疫+紫杉醇”与“免疫+白蛋白结合型紫杉醇”直接对比的研究;仅有一些亚组分析结果和两个独立研究的横向数据比较,如:Keynote-407试验、Keynote-355试验、IMpassion 130试验和 IMpassion 131试验。- Keynote-407试验:在转移性鳞状非小细胞肺癌患者中,无论是需要激素预处理的紫杉醇还是无需激素预处理的白蛋白结合型紫杉醇,与帕博利珠单抗联用时均有OS和PFS获益;紫杉醇的种类不是影响疗效的因素。
- Keynote-355试验:在PD-L1 CPS≥10的晚期三阴性乳腺癌患者中,紫杉醇(含激素预处理)与帕博利珠单抗联用时可增加OS获益,白蛋白结合型紫杉醇与帕博利珠单抗联用时并不能增加OS获益。
- IMpassion 130试验和 IMpassion 131试验:在PD-L1阳性的晚期三阴性乳腺癌患者中,IMpassion 130研究显示阿替利珠单抗+白紫 > 白紫;IMpassion 131研究显示阿替利珠单抗+紫杉醇 ≈ 紫杉醇。但因是两个独立的研究,没有经过统计学分析,无法直接得出阿替利珠单抗+白紫>阿替利珠单抗+紫杉醇;也无法确定是否紫杉醇前的激素预处理导致阿替利珠单抗+紫杉醇无获益。
1.多数研究显示紫杉醇用药前的激素预处理没有影响肿瘤免疫治疗效果。
2.使用激素治疗非肿瘤相关症状的患者,和未使用激素的患者相比,生存预后无统计学差异,说明激素未影响肿瘤免疫治疗效果,而是使用激素背后的病情导致患者预后更差。3.多数情况下紫杉醇与白蛋白结合型紫杉醇的疗效和安全性并不一致,且白紫在宫颈癌领域的研究数据非常有限。4.AK104-210试验显示卡度尼利单抗联合含紫杉醇的化疗(±贝伐珠单抗)一线治疗复发或转移性宫颈癌具有良好的疗效和安全性。5.白蛋白结合型紫杉醇在宫颈癌领域的数据有限,也没有“免疫+紫杉醇”与“免疫+白紫”直接对比的研究数据,暂不确定卡度尼利单抗+含白紫化疗(免激素预处理)的预后会不会比卡度尼利单抗+含紫杉醇化疗(需激素预处理)的预后更好;值得通过临床研究或在真实世界中探索。
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