恭喜！艾滋病药物(DTG+LAM) III 期临床达到首要终点

近日，艾滋病药物治疗又传来好消息，ViiV Healthcare 公司宣布，艾滋病药物多替拉韦(DTG)加拉米夫定（LAM）的双药方案正在进行的 phase III 期 TANGO 试验经48用药后达到临床试验的首要终点。

TANGO试验是一项 phase III 期，随机，开放标签，活性对照，多中心研究，主要评估替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的三药方案已经稳定抑制艾滋病病毒至少6个月的成年艾滋病病毒感染者转换为多替拉韦(DTG)加拉米夫定的2DR的抗病毒效果和安全性，同时跟包含替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的三药方案进行对照。

研究的受试者均为HIV-1感染成人，接受含TAF的方案，HIV-1 RNA <50c / mL 至少6个月，没有先前的病毒学失败，没有核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）用药经历或INI耐药性突变，以及没有乙型肝炎病毒感染的证据。 参与者被随机分配到多替拉韦(DTG)加拉米夫定方案组或148周一直使用含TAF的方案。主要终点是对于意向性治疗-暴露（ITT-E）人群第48周（FDA Snapshot algorithm）病毒载量 > 50 c / mL的参与者比例。

根据第48周使用FDA Snapshot算法测定血浆HIV-1RNA≥50拷贝/毫升（c / mL）的参与者比例，该研究符合其非劣效性的主要终点。多替拉韦(DTG)加拉米夫定的两药（2DR）组没有患者符合确诊的病毒学戒断标准（virologic withdrawal criteria ）或出现治疗耐药。 多替拉韦(DTG)加拉米夫定的两药（2DR）方案安全性结果与药物的产品标签一致。

该项研究完整的研究结果将会发布在7月21-24日墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（ IAS 2019）上。

ViiV Healthcare 全球研究和医疗战略负责人Kimberly Smith 博士表示：“我们在开展TANGO研究时便产生了一个想法，在减少艾滋病治疗用药数量的同时HIV病毒感染者是否可以实现维持HIV病毒的抑制。这些第48周的数据清楚地表明，这个想法可以 - 已经接受治疗的个体，他们从含有TAF的3种药物治疗方案转变为含有多替拉韦(DTG)加拉米夫定的双药方案依然可以维持病毒抑制。“

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