EASL2023：Bulevirtide单药治疗丁肝失代偿肝硬化或可改善肝功能和肝硬化

慢性丁型肝炎病毒感染是病毒性肝炎中最严重的一种，会造成严重的肝脏损伤，从而导致肝硬化发生。Bulevirtide (BLV)已被EMA有条件地批准用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染导致的代偿期肝病患。它对代偿期患者的HDV病毒载量和ALT水平安全性和有效性已经在临床试验和最近发表的现实世界队列中得到证明。然而，Bulevirtide (BLV)对于失代偿期肝硬化患者这一群体的数据仍然缺乏。

研究人员在2023欧洲肝病学会年会（EASL2023）上发表了一项来自失代偿期HDV肝硬化患者中获得的真实世界数据，这些患者在标签外使用了Bulevirtide (BLV)。

研究者从奥地利、意大利和德国的研究中心收集了曾使用过 Bulevirtide (BLV) 的患者匿名和回顾性数据。研究包括在Child-Pugh B和C期的HDV肝硬化患者或有临床症状的失代偿肝硬化患者。病毒学应答定义为 HDV RNA 水平下降≥2 log；病毒学无应答定义为 HDV RNA下降 <1 log。

研究纳入了15名患者（Child-Pugh A n=1，Child-Pugh B n=14），其中10名患者在开始使用 Bulevirtide (BLV) 时已有腹水出现。患有Child-Pugh A级肝硬化的患者有因腹水而进行大体积穿刺放腹水病史，但在治疗开始时在持续的利尿剂作用下腹水问题得到解决。然而，鉴于CHD未得到控制，根据Baveno VII的建议，患者被认为处在失代偿期。

基线时，9名患者存在低白蛋白血症（平均33 ± 4.6 g/dL），6名患者存在高胆红素血症（>34.2 mol/l）（平均36.1 ± 24.6 mol/l），所有患者都存在血小板减少症（血小板<150 G/L）--表明存在门静脉高压。10名（66%）患者在平均23周治疗后实现了病毒学应答，没有发生病毒无应答的情况。

在 Bulevirtide (BLV) 治疗下，ALT水平明显下降（见图），7人（47%）恢复正常。在 Bulevirtide (BLV) 治疗下，4例患者的肝功能从Child-Pugh B 改善到 Child-Pugh A。4例患者的腹水得到改善。肝脏功能的改善与病毒学和生物化学应答有关。

在一个病例中，在 Bulevirtide (BLV) 治疗中加入标签外的聚乙二醇干扰素后，肝功能恶化至Child-Pugh C（干扰素开始后数据被删减）。另一个病例在插入TIPS和钳闭疝气后出现了进一步的失代偿。在这两个病例中，失代偿不归因于Bulevirtide (BLV) 治疗。在3个病例中，Bulevirtide (BLV) 在肝移植时被终止。

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