EASL2023：REP 2139或可用于Bulevirtide治疗失败HBV/HDV感染肝硬化挽救治疗

REP 2139 是生物制药公司 Replicor开发用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎以及乙肝病毒/丁肝病毒合并感染治疗的一款核酸聚合物（NAP）。此前的研究结果表明，REP 2139可阻断HBV亚病毒颗粒的组装和丁型肝炎抗原功能，从而导致HBV感染中HBsAg的阴转和HBV/HDV合并感染中HBsAg/HDV RNA的阴转。

REP 2139-Mg的同情性获取可在 Replicor 的同情性获取项目（RCAP，NCT05683548）中获得 。

研究人员目前正在对慢性HBV/HDV合并感染的肝硬化患者在使用 Bulevirtide (BLV) 治疗失败后，皮下注射REP 2139-Mg联合治疗的安全性和有效性进行评估，相关结果公布在2023欧洲肝病学会年会（EASL2023）上。

在 2 或 10mg  Bulevirtide (BLV) 治疗期间无应答或 HDV RNA 病毒逃逸的11名代偿期肝硬化患者中，REP 2139-Mg 的同情获得已被ANSM批准。患者在使用现有的替诺福韦（TDF）基础上加用48周QW SC 250mg REP 2139-Mg 和 90μg pegIFN。每周进行安全评估，同时每4周进行一次病毒学评估。

在这份研究摘要提交时，7名患者至少已经注射了4周的REP 2139-Mg。

四名患者（#1,2,3 和 4）的暴露时间超过24周，其中三名（#1,2和4）没有检测到 HDV RNA，HBsAg下降>3 log10 IU/mL，两名（1和2）HBsAg阴转，抗HBs血清学转换。一名患者（1号）已经完成了48周的治疗和8个月的TDF单药治疗，仍然保持着 HDV RNA 和 HBsAg 检测不到及抗HBs血清学转换。现在该患者已停止TDF治疗。在患者3中，中心性肥胖可能阻止了REP 2139的最佳肝脏积累，抗病毒应答（HDV RNA和HBsAg下降 2.2 和 0.63 log10 IU/mL）随着从 250mg QW 的皮下注射到 500mg QW 静脉输液过渡。

三名患者（#6、7和10）已经完成了4-12周的用药，HDV RNA已经出现了轻度下降（0.5-1 log10 IU/ml）。

迄今为止，SC 250mg REP 2139-mg与口服TDF和pegIFN的给药耐受性良好。

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