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2023.08.28 北京
FDA已批准山德士公司(Sandoz Inc.)开发Tysabri (natalizumab)的首个生物仿制药Tyruko。这是Tysabri (natalizumab)注射剂的首个生物仿制药,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的成人。与Tysabri一样,Tyruko也被用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病(CD)的成年患者的临床反应和缓解,这些患者有炎症证据,对传统的CD治疗和TNF-α(肿瘤坏死因子,一种引起炎症的物质)抑制剂反应不足或无法耐受。(美通社头条)
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