健脾平肝降压汤治疗高血压病的临床研究

 

【摘要】  目的观察健脾平肝降压汤治疗高血压病的临床疗效。方法 采用随机对照观察法，治疗组服用健脾平肝降压汤，与服用硝苯地平缓释片的患者作对照，两组各观察 30 例。结果 症状疗效：治疗组主要症状的改善明显优于对照组（P < 0.05）。临床疗效：治疗组总有效率 83.33%，对照组总有效率 76.67 %，两组比较临床疗效无显著性差异（P > 0. 05）。治疗组和对照组两组用药前、后血压：组内治疗前、后血压对比，治疗组及对照组 均有显著性差异（P < 0.01），两组均有明显降压效果；治疗后治疗组与对照组比较无差异（P > 0.05），两组降压效果相当。治疗组在改善血脂和微循环方面效果也优于对照组。结论 健脾平肝降压汤治疗高血压病具有积极 意义，作用机制是多方面的。

【关键词】  高血压病；健脾平肝降压汤；临床研究

    高血压病是严重危害人民生命和健康的最常见心血管疾病。椐统计血压能控制到正常范围者，仅为 23.4%（有的统计比率更低），而能全面达到高血压病治疗三大目的者，则所占比例更少。用中药治疗老年性高血压病，与西药相比有一定的优势，其为标本同治，重视调节体内阴阳的平衡，降压虽然缓慢，但平稳持久，波动少，改善症状好，副作用少。我们用健脾平肝法治疗老年性高血压病证属肝阳上亢，脾虚痰浊型者 30 例，临床效果明显，现报道如下。

    1    资料与方法

    1.1    临床资料

    诊断标准及分级标准：原发性高血压诊断标准及分级标准均采用《2004 年 WHO/ISH 高血压治疗指南》诊断标准；中医辨证分型诊断参照 2002 年国家药品监督管理局颁布的《中药（新药）临床研究指导原则》中的高血压病的辨证分型标准[1]，诊为肝阳上亢，脾虚痰浊证。病例均来源于 2005 年 10 月 - 2006 年 11 月深圳市第二人民医院中医科门诊及住院病人。将符合标准的 60 例高血压 1 级、2 级患者随机分为治疗组和对照组，治疗组 30 例，其中男 14 例，女 16 例，平均年龄（55.66±10.99）岁，平均病程（8.31±8.30）年。其中合并动脉硬化者 19 例， 高血脂症者 24 例。对照组 30 例，其中男 13 例，女 17 例，平均年龄（51.73±11.46）岁，平均病程（7.89±8.58）年。其中合并动脉硬化者 21 例，高血脂症者 25 例。两组在性别、年龄、病程、高血压分级、治疗前血压值、中医单项症状比较、合并症等方面均无显著性差异（P > 0.05）。入选病人停用抗高血压药 1 周，停药期间采用单盲法服用安慰剂。

    1.2    治疗方法

    1.2.1    分组

    治疗组：用健脾平肝降压汤，陈皮 10 g，姜半夏 15 g，茯苓 15 g，炙甘草 10 g，枳实 5 g，竹茹 10 g，石决明 30 g，夏枯草 15 g，泽泻 15 g，白术 15 g，天麻 10 g。肝肾亏虚，夜尿频数，腰膝酸软明显者加女贞子、川杜仲、补骨脂；胸闷痛，痰浊重者加薤白、瓜蒌、红花；头晕甚者加白蒺藜、石菖蒲；口干苦，舌质红者加菊花； 心火偏亢而致失眠多梦、烦躁者加夜交藤、莲子心、栀子、竹叶；纳呆食少者加白蔻仁、砂仁；气虚明显者加黄芪；尿少、足肿者加车前子、薏苡仁。水煎服，每日 1 剂，分 2 次服，连用 1 个月。对照组用硝苯地平缓释片（扬子江制药股份有限公司），每次 10 mg，每日 1~2 次，连用 1 个月。两组均辅助饮食、生活调理，治疗期间不得使用其他抗高血压的药物及措施。

    1.2.2    观察指标

    1.2.2.1    主要症状    观察头痛、眩晕、心悸、失眠、耳鸣、烦躁、腰酸腿软、口苦、舌象、脉象等症状与体征，每周记录 1 次，采用记分法评定症状轻重程度，轻度记 1 分，中度记 2 分，重度记 3 分，无或消失记 0 分。

    1.2.2.2    血压    使用立式水银血压计测量血压，量血压前休息 15 min，量坐位右臂血压，每次测量应以反复进行 3 次以上直至血压值相对稳定为准。舒张压一般以声音消失为准（个别人声音持续不消失者，可采用变音值）。每周查血压 1 次。治疗前血压值为未经治疗 1 周内非同日 3 次血压平均值，治疗后血压值为治疗后最后 1 周内非同日 3 次血压平均值。

    1.2.2.3    实验检查    治疗前后均检查血脂及彩色多普勒超声血流声象图。

    1.2.3    临床疗效标准

    根据“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”[1]中的疗效标准拟定。药物疗效评定标准：显效：①舒张压下降 10 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）或以上，并达到正常范围。②舒张压虽未降至正常，但已下降 20 mmHg 或以上。有效：①舒张压下降不及 10 mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降 10~19 mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降 30 mmHg；须具备其中 1 项。无效：未达到以上标准者。

    1.2.4    症状疗效标准

    症状疗效标准主要观察症状有头痛头胀、头昏沉、胸闷痛、心悸、四肢困倦乏力、失眠、手脚发麻、纳呆食少。显效：上述症状消失；有效：上述症状减轻；无效：上述症状无变化或加重。

    1.2.5    统计学方法

    计数资料用     检验，等级资料用 Riditt 分析，计量资料两两比较及治疗前后比较用 t 检验。

    2    治疗结果

    2.1    治疗组和对照组两组症状疗效比较

    见表 1。

    经统计学行×列表卡方检验，   =15.92，P < 0.05，治疗组主要症状的改善明显优于对照组。

    2.2    治疗组和对照组两组临床疗效比较

    见表 2。

    经 Ridit 分析 P > 0.05，两组比较临床疗效无显著性差异。

    2.3    治疗组和对照组两组用药前、后血压比较

    见表 3。

    组内治疗前、后血压对比，治疗组及对照组均有显著性差异（P < 0.01），说明两组均有明显降压效果；治疗后治疗组与对照组比较，两组之间无差异（P > 0.05），说明两组降压效果相当。

    2.4    用药前、后两组血脂变化情况

    见表 4。

    用药后治疗组能有效地降低血脂，而对照组则无。动脉粥样硬化者，经彩色多普勒超声血流声像图复查：治疗组颈动脉硬化斑消失者 3 例，动脉硬化斑减轻者 9 例。

    3    讨    论

    肝阳夹痰浊上扰是老年性高血压病常见的一种证型[2]。原因在于年老体弱、饮食不节，过食肥甘厚味，五志过极、情志不畅、久病不愈等原因，导致脾胃虚弱，痰浊内生，肝阳夹痰浊上扰而致病。肝阳上亢则头晕目眩，走路轻飘，头重脚轻；脾虚则神疲乏力，少气懒言，大便溏烂；痰浊壅盛则头沉重，胸痞闷，体倦肢困，舌苔厚腻。此型以肝阳、痰浊为关键，治法以健脾平肝为主，健脾平肝降压汤。方中天麻平肝化痰浊、半夏燥湿化痰降逆止晕为君，辅以石决明、夏枯草平肝熄风潜阳，白术、茯苓、泽泻共奏补气健脾化湿之功，以绝生痰浊之源，故共为臣药；佐以陈皮、枳实、竹茹理气化痰健脾，诸药合用共起平肝健脾泄浊降压之效。

    近年来，随着对高血压病研究的深入，有学者已提出高血压治疗的新概念，即高血压病不单纯是血流动力学的异常，而且是伴有多种物质代谢障碍的综合征，因此治疗不应局限于降低血压，还兼顾受损靶器官的逆转，其他代谢障碍的纠正，不增加心血管病的危险因子和不降低生活质量，人们发现降压必须更加平稳有效，才能真正达到治疗目的。老年性高血压患者常伴有动脉粥样硬化，高脂血症及心、脑、肾等靶器官的损害。

    高血压病治疗的目的之一是要改善高血压患者的生活质量。进入 90 年代，高血压病患者的生活质量已逐渐引起研究者重视，Bulpil 等将生活质量概括为 3 个方面，即行为能力，自我感知和症状，其中症状是指高血压病特有的症状及降压药物的副作用。症状可直接影响患者的行为能力和自我感知，因此，改善高血压患者的生活质量首先要消除症状。国内学者苗氏提出：在现有接受降压治疗的患者中 2/3 的患者血压控制后生活质量下降，从提高高血压患者生活质量的角度，评价新的降压方法，寻找更为理想的降压药物，已成为当前治疗高血压的新课题。今后选择和评价新的治疗方法和降压药物，应以能否改善患者的生活质量为主要依据，刘力生教授等在《临床高血压病学》中指出：中医中药治疗高血压副反应较少，对改善症状效果较好。

    从本组治疗情况看，中药治疗组与西药硝苯地平缓释片对照组相比，不仅有明显的降压效果，与对照组相当，而且能明显地消除临床症状，有效地降低血脂，对动脉硬化斑也有影响，且没有明显的副作用。所以健脾平肝降压汤加减方可能有综合降压效果，其降压机理复杂，呈多渠道，多靶点，故降压效果较稳定。

【参考文献】
  〔1〕郑筱萸. 中药(新药) 临床研究指导原则〔M〕. 北京:中国医药科技出版社, 2002. 73

〔2〕王晓光, 陈宝田. 84 例年老性高血压病的中医辨证分析及治疗规律探讨〔J〕. 实用中西医结合杂志, 1995, 8(7): 410-411