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修正值、修正因子,实验室是不是经常被开不符合项

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修正值、修正因子的概念

1) 修正值

为修正某一测量器具的示值误差等系统误差, 而在其检定/校准证书上注明 (或根据检定/校准结果计算得出) 的特定值。它的大小与示值误差相等, 但符号相反。

2) 修正因子

为修正某一测量器具的示值误差等系统误差, 而在其检定/校准证书上注明 (或根据检定/校准结果计算得出) 的与未修正测量结果相乘的因子。

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修正值、修正因子的获取

1) 直接从检定或校准证书中获取修正值或修正因子

如紫外辐照计、Χ、γ剂量仪等在其检定或校准证书中能直接查到相应的修正因子。

2) 根据检定/校准结果间接获取修正值或修正因子

(a) 对单一量程或仅使用单一量程的计量器具 (如单标线吸管、容量瓶、电热恒温培养箱等) , 可根据检定/校准证书中检定/校准点示值与对应的标准量值, 计算出该计量器具的修正值。

(b) 对使用多个量程的计量器具 (如分度吸管、滴定管、粉尘采样器、风速仪等) , 若检定/校准证书中各检定/校准点的结果具有良好的线性关系, 可以各检定/校准点的标准值为纵座标、对应的仪器示值为横座标, 通过线性回归的方法计算出该计量器具的修正因子;若检定/校准证书中各检定/校准点的结果线性关系不佳, 可先计算各校准点的修正值, 然后以各检定/校准点的示值为横座标、对应的修正值为纵座标绘制修正值曲线, 使用时可根据测量结果在该曲线上查得对应的修正值。

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合理应用修正值、修正因子

计量器具经过检定/校准后一般都产生修正值或修正因子, 但在实际工作中, 没有必要对每一件计量器具的测量结果均要作相应的修正, 只要修正值或修正因子对检测结果准确度不会产生明显影响, 就可以忽略不计。具体可从如下几个方面进行综合考虑是否需要应用修正值或修正因子。

1) 计量器具的具体用途

(a) 当计量器具测量结果与检测结果的运算无关, 且对应的检测方法对其准确度也没有明确要求时, 只要其检定或校准结果符合相关计量规程要求, 就不必再应用修正值或修正因子。如用于测量检测过程环境条件的温湿度计、吸取检测试剂的分度吸管等就不需应用修正值或修正因子。

(b) 当计量器具测量结果虽与检测结果的运算无关, 但对应的检测方法对其准确度却有明确要求时, 不仅需要其检定或校准结果符合相关计量规程要求, 还需应用相应的修正值或修正因子。如用于细菌培养的恒温电热培养箱、分光光度分析的分光光度计的波长等必须应用相应的修正值或修正因子。

(c) 当计量器具测量结果参与检测结果的运算、或直接读取检测结果时, 不仅需要其检定或校准结果符合相关计量规程要求, 还必需应用相应的修正值或修正因子。如用于粉尘测量的粉尘采样器、甲醛测定的甲醛测定仪等必须应用相应的修正值或修正因子。

(d) 当检测结果以非数值 (如阴性、阳性、检测、未检测等) 形式报告时, 检测所使用的计量器具只要其检定或校准结果符合相关计量规程要求, 就不需再应用修正值或修正因子。

2) 计量器具本身的准确度等级

(a) 当计量器具的准确度等级等于或略高于检测方法所要求的准确度等级时, 不仅需要其检定或校准结果符合相关计量规程要求, 还必需应用相应的修正值或修正因子。

(b) 当计量器具的准确度等级远高于 (大于10级以上) 检测方法所要求的准确度等级时, 只要其检定或校准结果符合相关计量规程要求, 就不必再应用修正值或修正因子。如检测方法要求用1/1000的天平称量, 实际使用1/10000的天平称量时, 就不需再对称量结果应用修正值或修正因子进行修正。

3) 修正值或修正因子数值大小

(a) 当修正值或修正因子数值不足于影响检测结果的准确性, 即应用修正值或修正因子对检测结果最后一位有效位数数值不会产生影响时, 只要该计量器具检定或校准结果符合相关计量规程要求, 就不必再应用修正值或修正因子。

(b) 当修正值或修正因子数值足于影响检测结果的准确性, 即应用修正值或修正因子后引起检测结果最后一位有效位数数值发生改变时, 不仅需要该计量器具检定/校准结果符合相关计量规程要求, 必须使用相应的修正值或修正因子, 同时要考虑修正值或修正因子的不确定度。

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应用修正因子的几点建议

为确保有修正值或修正因子的及时更新和合理应用,建议实验室做好如下几方面的工作。

1) 制订修正因子管理程序, 明确修正值或修正因子管理的责职权限, 对修正因子的获取、更新、应用作出总体规定和要求。

2) 在各类检测作业指导书上明确规定相关计量器具修正值或修正因子的应用要求, 即哪些计量器具需要应用修正值或修正因子, 修正值或修正因子的数值在什么范围时可忽略不计。

3) 在各种原始检测记录格式中设置修正值或修正因子、检测结果修正的记录栏目, 确保修正值或修正因子的应用不被遗漏。

4) 在计量器具检定/校准时, 除应明确相应的检定/校准依据外, 还应结合实际检测工作所需的量程范围明确具体的检定/校准点, 以便根据检定/校准结果计算相应的修正值或修正因子。仅使用单一量程时, 校准点为实际使用的量程;使用多个量程时, 应在所需的量程范围内, 至少检定/校准高、中、低三个校准点。

5) 取得检定/校准证书后, 必须指定人员根据实际检测工作要求对证书进行确定, 确定其是否符合实际检测工作的要求, 并计算相应的修正值或修正因子。检定/校准证书、核查记录的副本 (复印件) 应交相关的使用部门或人员。

6) 应结合日常质量监督、检验报告质量抽查、管理体系内部审核, 对修正值或修正因子的更新和应用情况进行不间断的检查督促, 及时发现、纠正存在的问题。

乐春雷老师请您思考:

某个实验室烘箱在校准后,校准证书上显示150℃的修正值是-2℃,如果该实验室要使用这台烘箱的150℃温度点做实验,那么烘箱温度应该设定多少摄氏度合适?


上期问题答案

质量负责人、技术负责人、授权签字人可以是管理层、也可以不是管理层,到底哪些人是管理层,实验室自己定义,准则没有做强制规定。



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