迈普新(注射用胸腺肽α1)

产品名称：迈普新（注射用胸腺肽α1）

批准文号：国药准字H20020545

主要规格：1.6mg/瓶，4瓶/盒

咨询热线：400-686-9975（免长途费） 0531－85900938

功能主治：1.慢性乙型肝炎 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

迈普新(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)详细介绍

迈普新（注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新）简介

迈普新（注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新）系由成都地奥九泓制药厂生产的专门用于治疗慢性乙型肝炎的国家级新药，经临床验证迈普新为单体化合物，无异原蛋白，其主要活性成分为胸腺肽α1(简称Tα1)，安全无毒副作用，同时作为免疫应答增强剂作用于肿瘤及免疫缺陷性疾病，本品还可增强患者对病毒性疫苗(如流感疫苗或乙肝疫苗)的免疫应答，被誉为高效率调节免疫功能最有效的免疫分子之一。

迈普新（注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新）特点

1、结构、化学式明确的28个AA组成，有效成份明确。分子量3108.37

2、采用国际上先进的合成方法——多肽固相合成法合成，经液相色谱分离纯化、精制而成。原料及制剂均按GMP要求生产

3、为化学单体化合物，不存在异原蛋白，无过敏反应使用前无需皮试，安全方便，未发现毒副作用。

4、世界范围仅有两家公司生产，迈普新质控标准高，价格低

5、高效率调节免疫功能最有效的免疫分子

胸腺肽α1对癌症患者化疗期间免疫功能影响的临床实验报告

目的：观察胸腺肽α1(Tα1)对化疗期间恶性肿瘤患者的免疫功能影响。

方法：20例晚期恶性肿瘤患者随机分成A，B两组。A组给予单一化疗;B组在化疗同时给予Tα1 1.6 mg/次，sc，2次/周，连用2个月。两组病例在治疗前后分别用流式细胞仪测定外周血T细胞亚群(CD3，CD4，CD8及CD4/CD8)和NK细胞活性。

结果：B组的CD4，CD4/CD8和NK细胞活性治疗后明显高于治疗前，有统计学意义(P<0.05)。治疗后A，B两组相比，B组的NK细胞活性明显高于A组，有统计学意义(P<0.05)。

结论： Tα1能明显提高肿瘤患者的免疫功能，特别对提高NK细胞活性尤为明显，并且没有发现明显的毒副作用，是一种低毒高效的生物反应调节剂。

迈普新的临床优势是什么?

临床将迈普新与日达仙、和日相比较，三者临床疗效和生物活性等指标无明显差异性，迈普新价格相对较低，用药过程中未发现不良反应，后期效应明显，因国产化价格适中值得临床应用;迈普新与拉米夫定或干扰素联合使用可降低拉米夫定诘抗的发生率，并能有效提高转阴率;单独用药时从统计数字上看，其质控标准高抗病毒治疗有效率较其他产品稍高一些。

迈普新(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)说明书

【药品名称】商品名：迈普新

通用名：注射用胸腺肽α1

英文名：Thymosin α1 for Injection

汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1

【主要成份】每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg

【性状】本品为白色疏松块状物

【适应症】

1.慢性乙型肝炎

2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【用法用量】

1.用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后皮下注射(不应作肌注或静注)。

2.治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：1.6mg/次，2次/周，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断

3.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂推荐剂量：1.6mg/次，2次/周，两次相隔3-4天，连续给药4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

4.临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。

【禁忌症】对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

【注意事项】

1.治疗慢性乙型肝炎时，肝功能试验包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

2、儿童、孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重，本品不得与任何药物混合注射。

【包装规格】西林瓶 1.6mg/瓶，4瓶/盒

【贮藏】密封，阴凉处保存。

【有效期】两年半

【批准文号】国药准字H20020545

【生产企业】成都地奥九泓制药厂