#清风计划#
很多人一直在问,心脏支架为什么不能造成可吸收的?外国都有可吸收支架了,怎么国内还这么落后?
2月26日,国家药品监督管理局官网公布,批准创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。
首个国产生物可吸收心脏支架获批上市!患者不用一辈子带支架了。该产品基体及药物载体涂层分别由可吸收材料左旋聚乳酸(PLLA)和外消旋聚乳酸(PDLLA)制成,支架基体和涂层可在体内逐步生物降解和吸收,无永久性支架留存患者体内。
尤其对于一直顾忌心脏里面有异物的患者,是个好消息,毕竟那个金属环不用终生放在心脏里了!
心脏支架已经经历了40多年的发展,已经从第一代的球囊扩张,发展到现在的可吸收支架。我们今天简单回顾一下,为什么心脏支架材料要不断的发展。
1977年做了第一例球囊扩张术,那时候没有支架,只是把一个像微型气球的装置放进血管里,给出一定的压力,把狭窄的血管撑起来,这样缺血的血管就不再缺血了。
但是,后来人们发现:
球囊扩张后,容易发生再狭窄,再狭窄率达到30%-50%;球囊扩张时,可能导致血管撕裂,出现血管闭塞,造成急性心肌梗死。
于是人们不得不改进,能不能支起一个架子,防止血管再次出现血管狭窄,于是支架诞生了。
当血管发生堵塞时马上用支架把血管撑开,就能解除危险,可是再狭窄率约为10%-20%。
支架明显比球囊,降低了血管再狭窄的风险,但是再狭窄风险还是比较高的。于是人们不得不继续改进,想出来一个点子,就是在支架表明涂一层药,让药物慢慢释放,这样减少血管再狭窄的发生。
于是药物涂层支架诞生了。
也就是目前应用最为广泛的支架,药物涂在支架上,使药物可以在支架植入后的3个月左右慢慢释放,保持支架的畅通,避免发生再狭窄。药物涂层支架的再狭窄率只有5%,明显改善了冠心病患者的远期预后,支架术后狭窄率越来越低。
支架完成自己的任务后,把狭窄血管支撑起来,改善了心肌缺血,能不能取出来?毕竟是个异物放在心脏,可是取出来几乎不可能!
那就想办法用可降解材料,让支架溶解了,于是可降解支架就迎刃而生。
很多国家级地区已经开始使用可降解支架,但长时间的观察显示,目前的可降解支架的技术并没有药物涂层支架的效果好,于是可降解支架又遇到到了困难,大部分已经叫停,因为可解支架风险更大。
近日我国自行研制的可吸收支架上市了!我们暂且不表态,既然已经上市,那么说明经过合格的临床试验研究,我们只能拭目以待。
国外的可降解支架也是经过临床研究上市的,但最后不得不暂时退出,我们的可降解支架能否给患者带来福音,只能用事实说话,用时间考验。
总之,支架治疗只是冠心病治疗的一种办法,甚至可以说是临时的办法,是不得已的办法;冠心病更重要的治疗是健康生活方式+正规用药!
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