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“百白破”疫苗出事了,肝炎疫苗会受到牵连吗?

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看了最近关于不合格疫苗的很多报道,相信大家一定多少有些恐慌。同样身为疫苗,我们肝炎疫苗家族特此写下自白书,以正视听。

作者丨陈徐佳

单位丨云南省一院

来源丨医学界消化肝病频道

肝炎家族成员大盘点

病毒性肝炎包括甲、乙、丙、丁、戊型肝炎。

甲、戊肝通过粪-口途径传播,常呈急性经过,呈自限性,一般无慢性化,引起急性重型肝炎者极为少见,病后可以获得持久的免疫力。甲肝主要采取保护水源,粪便管理等以切断传播途径为主的综合性措施,已得到有效的控制。

乙、丙型肝炎主要通过血液、性传播、母婴垂直传播,围生期和婴幼儿时期感染乙肝病毒分别有90%和25-30%发展为慢性,5岁以后仅有5-10%发展为慢性[1]。新生儿乙肝疫苗的使用,明显降低了HBsAg的阳性率,减少了我国乙肝相关肝硬化、肝癌的比例。丙肝感染后慢性化高达85%,最终也可发展为肝硬化、肝癌。然而目前尚无有效疫苗预防,但通过使用安全的血液制品、不共用注射器、避免不洁医疗行为等措施可切断其传播途径,也是完全可以预防的 。

丁型肝炎常伴随乙型病毒性肝炎感染,由于疫苗的使用和预防措施的完善,我国已摘除“肝炎大国”的帽子。

肝炎疫苗自白书

最近一周,老白和老犬(百白破、狂犬病疫苗)妥妥地上了热搜,广大人民群众在义愤填膺的同时,不得不担忧其他疫苗的安全及有效性,作为疫苗家族的主要成员,我们肝苗家族也受到了前所未有的关注和质疑。

说起我们肝炎疫苗,可是国家的一级功臣呢,我国是肝炎大国,乙肝感染高流行国家,接种疫苗是预防HBV感染最有效的方法。

1992年调查显示人群HBsAg携带率为9.75%,全国HBsAg携带者约1.2亿,慢性乙肝患者约3000万人,每年近30万人死于乙肝相关肝硬化、肝癌等。在慢性乙肝感染者中,绝大部分是在婴幼儿期就感染乙肝病毒,感染后几乎终生携带乙肝病毒,给家庭和社会均造成沉重的疾病负担。

直到1982年我们开始应用于临床,“肝苗家族”开始了漫长的抗乙肝革命,2002年我们被纳入国家免疫规划,免费为新生儿接种,由于接种保护效果好、安全性高,受到公众的普遍认可, 2014年中国疾病预防控制中心(CDC)对全国1-29岁人群乙肝血清流行病学调查结果显示,1-4岁、5-14岁和15-29岁人群HBsAg检出率分别为0.32%、0.94%和4.38%,疫苗的使用使HBsAg检出率降低37%, 这就是我们疫苗革命取得的巨大成果。

01

我们在人体中如何起作用

当致病的微生物进入体内,你的免疫系统即开启防御,产生抗体和侵略者做斗争,免疫系统中和或摧毁外来侵略者,使之不能产生危害,防止你生病。而疫苗就是通过主动或被动免疫,刺激机体免疫系统提前产生防御部队,一旦发现入侵者,省去了免疫系统调动防御部队的时间,直接上阵杀敌。

02

我们的安全性如何

在我们投入使用之前,必须满足我国食品药品监督管理局的标准,需要经过长达十年以上的开发过程,并且伴随三个阶段的临床试验。与药品研究不同,疫苗研究涉及成千上万个体的健康,一旦疫苗获得了许可证并面向公众投入使用,食品药品监督管理局和疾病控制中心会持续监测它们的安全性。

此外,疫苗还需要接受医生、疫苗科研人员和公共卫生人员持续的监测、研究、检查和改进,疾控中心也会将他们观察到的疫苗相关不良反应汇报给食品药品监督管理局和疾病控制中心,从而反馈至厂家、科研所从而改善疫苗制剂,所以我们的安全性是可以保障的。

03

我们有哪些不良反应

一般接种24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,偶有皮疹出现,多数情况下可自行消失。1周内可能出现一过性发热反应,大多数为轻度,可自行缓解,不需处理,注意休息,避免继发感染,必要时对症处理。其他高热惊厥、过敏性休克、过敏性紫癜、紫癍性肾炎等反应罕见,可能与个体特异质有关。

2017年,我国药品监督局发布2016年接种疫苗的不良反应发生率为2.41/10万剂次[2],其中没有我们“肝苗家族”成员,所以大家可以放心使用。

乙肝疫苗

我是“肝苗家族”的乙肝疫苗,作为家族的顶梁柱,我先来说说。

1、我的家族们:

我有酿酒酵母重组乙肝疫苗、汉逊酵母重组乙肝疫苗和CHO细胞重组乙肝疫苗3种。我们需要2~8℃中运输和储存,以保持效力。

2、我与人类的第一次亲密接触——乙肝疫苗的接种时间:

世界卫生组织建议所有婴儿在出生后尽快接种我们(最好是在24小时内),所有婴儿接种程序是在0、1、6月龄各接种一剂。成人接种乙肝疫苗的程序也是0、1、6个月,接种第一剂1个月后接种第二剂,接种第二剂5个月后接种第三剂[3]。主要是新生儿,其次为婴幼儿, 15岁以下未免疫人群和高危人群(如医务人员、经常接触血液者、托幼机构工作人员、接受器官移植者、经常接受输血或血液制品者、免疫功能低下者、HBsAg 阳性者的家庭成员、男男同性性行为者、有多个性伴侣者和静脉内注射毒品者等)[3]。按时完成乙肝疫苗全程接种后,95%的婴儿可以产生保护性抗体,低度值越大抵御能力越强,保护期持续至少20年。 因此,一般人群不需要进行HBsAb 监测或加强免疫。但对高危人群需进行HBsAb监测,若HBsAb<10mIU/ml,可给予加强免疫[3]。如已接种过,且已知抗HBsAb阳性者, 可不进行特殊处理。虽接种过,但抗HBsAb<10mIU/ml 者, 应立即注射乙肝免疫球蛋白HBIG200~400IU, 并同时于不同部位接种1针20μg疫苗,于1个月和6个月后分别接种第2针和第3针各20μg[3]

6、我们和洋兄弟有啥区别——国内外乙肝疫苗的区别:

早在2017年,我们的权威国家卫计委疾控免疫中心就指出:国产和进口疫苗二者质量和技术并无二一。然而,部分国人认为进口疫苗工艺优于国内的,这是个伪命题,这要从咱们的来源说起,早在1989年默克公司与中国政府达成技术转让许可协议,向中国转让当时最为先进的基因工程——乙肝疫苗生产技术。从1994年至今,已有超过2亿的中国儿童得到了有效保护。我和洋兄弟本是同根生,技术和质量并无差异,所以不要因为咱是免费的而怀疑我们的质量哦。

下面有请我大哥。

甲肝疫苗

大家好,我是小乙的大哥甲苗。

1、甲苗成员们:我们甲肝疫苗有两种,减毒和灭活疫苗。

2、哪些人需要甲苗保驾护航——接种人群:

我国成人抗HAV约80.9%,故一般成人可不接种。而儿童、医务工作者、环卫工人、食品行业从业人员、实验室检测人员、集体生活的民工、军人等或职业需要经常接触甲肝病毒的这类人群需要接种[4]

3、我与人类的第一次亲密接触——接种时间:

儿童在18月龄接种1剂甲肝减毒活疫苗,接种人免疫球蛋白者应间隔≥3个月接种本疫苗,以免影响免疫效果;或在0月、6-12月龄各接种1剂甲肝灭活疫苗,两剂间隔≥6个月。我国成人抗HAV约80.9%,以上高危成人人群需要接种,且无年龄限制[4]。接种疫苗后5-8年,99-100%仍保持有效的抗体水平,保护期可长达20年[4]

5、第二次亲密接触——何时加强免疫:

未接种过甲肝疫苗的或接种不详的2-14岁儿童予补种。按免疫计划接种的人群可获得长期免疫力,一般不需要补种。

下面有请我们最年轻的小弟。

戊肝疫苗

大家好,我是小乙的弟弟戊苗。

1、戊苗家族们:

我们有两种,减毒和灭活疫苗。我是全球第一个戊肝疫苗,纯国货,因预防效果和安全性好,不仅得到国内外专家的认可,还获得世界卫生组织的批准。2015年5月WHO推荐疫苗在戊型肝炎暴发期间使用,建议疫苗接种的人群为16~65岁健康人群[5]

2、哪些人群需要我们甲苗——戊肝疫苗接种人群:

建议动物饲养员、兽医、慢性乙型肝炎患者、嗜酒者、常在外就餐者,戊型肝炎流行地区的育龄女性,老年人、戊肝疫区旅行者、疫区务工者需要接种,此外在戊肝暴发流行期间,16~65岁健康人群都应该接种戊肝疫苗予紧急预防。

3、第一次亲密接触——戊肝疫苗接种时间:

儿童初免为一岁,成人无年龄限制。减毒戊肝疫苗只需要接种1针。灭活戊肝疫苗需要接种2次,中间相隔6个月。

4、我们戊苗的威力——戊肝疫苗的效价评估:

接种疫苗后具有良好的免疫力,一般可持续5~10年。接种戊肝疫苗后8周左右便可生产很高的抗体,接种5年后,保护力仍达93%以上。

5、第二次亲密接触——何时需要补种:

易感人群获得免疫力后5年可再补种一针, 可以保持对戊肝病毒的免疫能力,获得长期的持续保护。

我们肝炎疫苗家族,勤勤恳恳为小主的健康保驾护航,至今并未出现技术和质量问题,我们的目标是:“消灭肝炎,肝苗家族当仁不让!”,为我们的伟大事业战斗到底。

参考文献:

[1] 中国成人乙型肝炎免疫预防技术指南 ,中华预防医学会,中国疾病预防控制中心免疫规划中心 ,中华流行病学杂志,1199-1202。

[2] 中国食品药品监督管理总局,2016年疫苗不良反应年报。

[3] Hepatitis B vaccines: WHO position paper – July 2017 .Releve Epidemiologique Hebdomadaire,2017, 92(27), 369–392 .

[4] WHO position paper on hepatitis A vaccines – June 2012. Wkly Epidemiol Rec. 2012,13;87(28/29):261–76.

[5] Hepatitis E vaccine: WHO position paper-2015 .Releve Epidemiologique Hebdomadaire , 2015 , 90 (18) :185.

考考你

http://www.yidianzixun.com/article/0JePVhgb

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