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2015版《中国药典》发布,12月1日起实施

6月10日,国家药典委员会发布公告,《中华人民共和国药典》(2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过发布,自12月1日起实施。新版《中国药典》一部收载药材和饮片618个、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个,二部共计收载品种2603个。

国家药典委员会有关负责人介绍,2015版《中国药典》收载品种的安全性、有效性以及质量控制水平又有了新的提高。完善了药典标准的技术规定,使药典标准更加系统化、规范化。附录(通则)、辅料独立成卷,构成《中国药典》四部的主要内容。

新版《中国药典》推出中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。进一步加强有效性控制,中药材加强了专属性鉴别和含量测定项设定。


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