原文：FDA公布已批准变更的可比性方案应用指南草案
6大指南首发！FDA大动作，高调“护卫”基因疗法
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一文读懂美国DMF制度
liuherotao007    阅5210    转24
【行业趋势】一文了解欧美制药工业中过程控制（PAT）主要标准和指导原则
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盘点! 最新国际医药政策合集[JAN 2020]
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今年半年批准量超20年总和，FDA 发布人类细胞治疗产品指南草案
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全力推进基因疗法，FDA发布6大新指南
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【独家】FDA近期发布的抗肿瘤药物生殖毒性评估指南草案干货
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美国FDA发布2017年指导议程
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Detailed Analysis of EMA's new Draft on Process Validation
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FDA的CAR-T监管思路 | 波士顿CAR-TCR峰会第一现场
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生物类似物开发之分析相似性研究（下）
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FDA专家质疑中国临床试验不够伦理，我们怎么看
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药品开启后，使用期是多长时间？
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[技术帖] FDA指南定稿：一次性眼内装置的内毒素测试
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视点 | 关注严重不良事件：FDA新修订COVID-19临床试验指南
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