关于美国吉利德（Gilead）公司和印度，又有故事发生。
吉利德是一家总部位于加利福尼亚州福斯特城的著名生物制药公司。该公司本周宣布，已经与印度7家仿制药商达成合作协议，这些仿制药企业通过向吉利德支付基于销售额的特许权使用费，获得丙肝明星药物索菲布韦片（Sovaldi）生产技术，并进行仿制药的生产，印度企业生产的这些药品销往91个发展中国家。
这是吉利德在两个月内再次进行利益出让。今年8月，吉利德就表示将在印度以1%的价格来销售索菲布韦片，即每片的价格约为10美元，而一个疗程下来的花费为900美元左右。而在美国，一片索菲布韦售价是近1000美元，而一个疗程需要8万多美元。
简单介绍一下，索菲布韦片于2013年12月在美国上市，为当年最重磅的新药，2014上半年的销售额为惊人的51亿美元。（目前全球销售额最大的处方药是艾伯维的修美乐，主治类风湿关节炎，2013年全球销售106亿美元）此药问世之前，丙肝的临床标准治疗需要每日服用多达12片药物，同时必须注射干扰素，该标准疗法的临床治愈率仅为75%左右，并可引起类似流感症状的严重副作用。而索菲布韦的副作用少，且治愈率高达80%～90%，所以备受青睐。
从上市开始，索菲布韦片便饱受争议，问题便来源于高昂的价格，患者机构甚至美国国会都曾呼吁降药价，而吉利德却坚持自己的价格体系。
降药价、转让生产技术，为何吉利德在印度难以强硬？这或许与印度国内关于药品专利的法规有着不小的关系。
与包括中国在内的一些国家的主流做法不同，专利药在印度的保护力度较低。自上世纪70年代开始，印度规定只对药品的生产过程授予专利，而不对药品本身授予专利。
首先是，如果申请专利的药品是已有药品的改进版本，要享受专利保护就要满足很高的条件，最主要的是，改进后的药品必须能证明功效有所提高。更要跨国药企命的是，印度认为，在无法获得、支付不起或不能适当提供的情况下，本地企业可以向印度知识产权局申请强制许可，获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制药品。
申请专利失败的最著名的是瑞士诺华公司的治疗慢性粒细胞白血病药物“格列卫”，这款药不仅在印度申请专利药时挫败，而且已有公司对该药物进行了强行的仿制，仿制药价格比诺华公司产品低10倍以上。
近几年，包括罗氏、葛兰素史克以及拜耳等跨国药企的专利药在印度被取消专利药身份，或者干脆就不申请专利。相关的著名药物有：治疗乳腺癌的药品赫赛汀（Herceptin）、抗癌药多吉美（Nexavar）等。当专利药得不到保护，印度的药品市场就是一些强行仿制药的天下了。
有了前车之鉴，吉利德这两次的做法无疑是规避了这样的风险：不降价的话，可能就会被印度国内企业进行强行仿制，而相关产品亦会对出口到其他国家。药品本身的价格很大一部分来源于研发费用，制造成本并不高，低价售药仍可以获取一部分利润，技术转让亦可以收取相关费用，用这种方式处理，总比竹篮打水一场空好吧？
得益于政策，印度的仿制药产业处于较高的水平。有数字统计，目前全球有20%的仿制药产自印度，而印度产的仿制药又有大约一半出口到其他国家，使之成为全球最大的药品供应国，被誉为“第三世界药房”。
在中国，药品的上市需要通过国家食药监总局的批准，而索菲布韦片尚未审批，所以这款丙肝明星药一时半会还没合法途径在国内亮相。在患者的需求下，非法的海外代购或许会瞄上这款药物。
由于印度药品低廉国内代购亦兴起，但印度仿制药在没有中国进行审批的情况下还依然被认定为“假药”。在国家食药监总局历次公布的假药信息中，相当一部分是印度仿制药代购网站。
作者系早报记者
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