抗癌疗效显著的靶向药物中国价格居全球前列 跨国代购仿制药越来越难
中国癌症患者群体庞大，对癌症具有突破性疗效的进口靶向药物进入中国十几年来一直保持着居高不下的价格，甚至高于欧美国家的售价，在医保无法纳入救命药的情况下，不少患者不得不转向海外购药甚至通过地下渠道购买低价的印度仿制药。
近年来，我国已经陆续有多个省份城市将靶向药物纳入医保，但仍有大部分省份患者必须支付高昂药价救命，进口抗癌药的高价虚火为何越烧越旺，到底何时才能降下来？
文、图、表/广州日报记者胡亚平
现状
贵价药进医保成救命草
作为癌症治疗突破性药物的靶向药物一向以高昂的价格成为众多癌症患者在现实选择中不能言说的痛，“明明知道有生的希望，然而令人望而却步的高价治疗费又不得不使癌症患者在希望面前折戟。”印度仿制药代购第一人陆勇认为，这样的无奈是他帮助患友代购的动力。
一个疗程动辄20万元
一瓶格列卫23500元，一瓶赫赛汀注射剂25800元，动辄一个疗程20万元的治疗费让不少癌症患者望药兴叹，贵价进口救命药物能否纳入医保是很多癌症患者最为迫切关注的问题。
肺癌患者李飞（化名）告诉记者，自己是靶向药物的受益者，符合基因变异的条件，非小细胞肺癌，手术、化疗条件都不成熟，服用易瑞沙是最佳选择，而所幸，广州医保在2013年已经将易瑞沙纳入了医保范围，每个月可以提供1.5万元的报销金额，自费部分大约在1000元左右，李飞认为，在罹患癌症后，治病所需的救命药属于医保范畴可能是不幸中的万幸。
同为广州居民的杨伯则没有这样的运气，2013年查出肺癌的他，在医疗条件方面和李飞相近，但是由于他属于广铁医保范畴，广铁医保仍未将易瑞沙纳入，无奈之下杨伯选择了化疗和手术，在治疗了近9个月以后最终因癌细胞多处转移去世，杨伯的儿子说，550元一粒的药物也坚持吃了一段时间，但最后还是因为经济原因选择了化疗救命药多地仍未入医保
实际上，呼吁治疗癌症的靶向药物进医保的呼声一直不绝，从2011年开始，确实有部分经济条件较好的省份将靶向药物纳入医保，以治疗乳腺癌的赫赛汀为例，目前已经入列国内3个省级医保目录（海南、广西、宁夏），在7省38市（地区）以创新准入形式获得医保报销，广州市就是全国首个将赫赛汀纳入城市居民医保的城市。而在特药进医保方面走在前列的青岛市，已经和9家国内外药企合作，将13种特效药纳入青岛大病医疗特药救助清单，包括很多地方都未纳入医保的药物，如用于治疗晚期结直肠癌的爱必妥、治疗多发性骨髓瘤的万珂等。此外，江西省、浙江省、江苏省、广东省等省份也将多种特殊药品纳入医保，其中不少都是用于治疗白血病、肺癌、乳腺癌的特效救命药。但相对于全国范围来说，仍有大部分省份和地区无法享受特殊药品的医疗保障。
厦门大学附属中山医院肿瘤科副主任医师潘战和告诉记者，福建省目前仍未将靶向药物纳入医保，“这种地区差异让不少患者非常难过，我经手的癌症患者中有五成以上是因为经济原因放弃了最佳治疗方案。”
出路
仿制药代购门槛变高
实际上，国内患者从2004年或是更早时候开始就有人在印度购买仿制药治疗癌症，而随着这些年癌症患者群体日益庞大，印度仿制药物的品种也越来越齐全，印度代购药物基本已经形成一条产业链，国内打款、国外代购，然后通过将药品混杂在进口货物中以其他物品报关再进入中国，有从事印度药代购的中介告诉记者，广州就是印度仿制药的集散地之一，而代购印度仿制药一直属于公安部重点打击的“制售假药”案件，国家药监局2013年公布了20家违法售卖假药的网站，其中有5家都是专门从事印度仿制药代购的网站。
网上代购属违法
曾帮母亲购买过印度仿制药易瑞沙的小杨告诉记者，自己最早的10粒药是在病友手里买的，发现确实有用才开始找人代购，小杨直言，当时为买印度药，到处找渠道，网上代购一大把，有些报价2500元，有些报价1200元，最后找到了一个在新德里上大学的中国留学生，每次回国帮他带两瓶。
记者发现，网上有大量的药物代购网站，这些网站多数留下QQ号或是手机号码，然后记者联系多个QQ号码后发现，大部分代购在再跟记者简单交流几句之后就不再回复，有的则告诉记者，自己已经不再帮人代购，甚至将记者拉黑。
有代购者告诉记者，事实上，现在从印度代购药物的难度也越来越大。
印度海关开始严查
目前正在印度海德拉巴上大学三年级的阿华是一名资深印度药代购者，他告诉记者，前几年，在印度代购药品管制还不算太严，当时一次带个五六条药物（一条大约10盒）海关也不怎么管，但是最近一年以来，印度海关对于携带药品的检查越来越严格。
阿华告诉记者，其实印度正规药房购买抗癌药物也需要医生处方，“我们经常是在印度医院的肿瘤科等很久，看到有合适的病人拿到医生处方，就会商量通过分享他的处方多买几盒抗癌药，这个过程也需要付费。”
阿华告诉记者，有时国内买家催得紧了，他会去管制稍松的小药房帮患者买药，“确实也买过假的，就是纯度不够的假药，现在国内需求太大，也有人专门跑到印度来用真药压碎加入其他物质变成假药，一瓶真药做几瓶假药甚至十几瓶。”
常年在中印之间从事贸易的刘先生告诉记者，很多人吃了印度仿制药之后，发现其实效果差不多，所以在国内癌症患者中也形成了品牌效应，买的人多了，自然管制就会严格起来，一些跨国药厂也开始关注到这个问题，因为中国市场巨大，所以更倾向于压低正版药在印度的价格或是低价转让专利权，但是限制印度将这些药物销售给其他国家，或是带出境。
难题
国产仿制药不能挑大梁
一方面进口药价虚火难降，另一方面印度仿制药购买不易、风险大，很多患者都在呼吁国产仿制药能够尽快进入市场，然而业内人士分析，靶向药物受专利限制，想要让国产仿制药要挑大梁可能性不大。
印度被称“第三世界药房”
印度素来被称为“第三世界药房”，其仿制药水平世界一流，从上世纪五十年代起，印度的仿制药始作俑者“兰博西实验室公司”就以仿制瑞士罗氏公司的镇静剂“苯甲二氮”发家，迅速成为印度头号制药公司。
实际上除了印度政府对“强制许可”条款的大尺度利用，印度本身的制药水平确实也处于世界前列。
有业内人士认为，国产仿制药迟迟未能挑大梁不仅仅是法规和技术方面的问题，实际上，中国法律也早在2005年颁布了《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》，并在2008年年底对《中华人民共和国专利法》的相关条款进行了修改。中国《专利法》的第六章，就是关于专利的强制许可。但到目前为止，国家知识产权局没有收到一例专利强制许可的申请。
广东格林律师事务所律师杨河告诉记者，实际上，我们国家对于专利保护一直比较重视，虽然有“强制许可”的条款，但是药企要想申请通过审批的可能性并不大，“除非是有重大传染性疾病或是威胁公共安全的卫生疫情，国家一般不会轻易使用这个条款，即便申请，程序和等候审批的时间和成本都不是一般药企可以承受的，所以药企宁愿选择等待专利过期，也不会主动申请强仿药品。”
而即便是到期的特殊药物想要让患者真正受益也并不容易。瑞士诺华公司的白血病特效药“格列卫”在我国的专利保护期于2013年4月到期，当时国内有两家制药厂在6月就通过了主管部门的仿制审批，目前两种国产仿制格列卫分别是江苏豪森制药和正大天晴公司，售价分别为3800元和4200元。
国产仿制药价高10倍
为何同样是仿制药，国产仿制是印度仿制药10倍的价格？
对此，一名业内人士向记者透露，印度仿制药品技术经验成熟，在成本控制方面比中国药厂更容易。此外，中国药企要想将药物列入医保也需要更为复杂的审批过程，这中间产生的时间成本和投入成本最后都会转变为价格体现在药物的最终售价上。由于国内医院仍然在实施“药品加成制度”，这意味着成本越高的药品，医院收益越大，药企也不能轻易将药价降低，这使得国产仿制药处于一个尴尬境地。
层层加码“真”药价格虚火难降
广州市一家三甲医院肿瘤科主任医师坦言，国内进口药物价格虚火难降其实跟目前医药审批制度和医药分成体制有一定关系，本来进口药品的关税就在5%~8%之间，这些靶向药物本身出厂定价就高，加上关税自然价格水涨船高，此外，中国是药品销售分包体系，如果进入医院，还要10%~15%。
“正是因为医疗和药品没有分离，导致药品成为医院盈利的主要途径，这也使得药品价格始终虚火难降。”
有业内人士向记者透露，不但是国产仿制药审批不容易，即便是欧美已经上市的药品要通过中国药物审批也要几年的时间甚至难于上市，比如，用于治疗晚期大肠癌的贝伐单抗，上市时间比美国晚 6 年；用于骨髓瘤的来那度胺比美国晚5 年。
能否活命看经济实力
厦门大学附属中山医院肿瘤科副主任医师潘战和告诉记者，癌症治疗一直都是一场个人经济实力、医生治疗技术和病魔之间的博弈，有时候，能否活下来，活下来的时间有多长完全依赖于个人的经济能力。
“比如我们B细胞淋巴瘤，以前治愈率很低，但是2000年，靶向药物美乐华上市以后，这种疾病5年存活率提高了三成以上。这个药物技术已经运用了15年了，非常成熟，只要你符合条件就肯定有效，剩下的问题就是钱。”一个疗程2万元的治疗费，对于很多自费病人而言仍然是非常困难的。
广州日报
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