新时代，新技术，新标准——血糖监测指标的新选择

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导读：

● 葡萄糖目标范围内时间为血糖监测开启新视角

● 葡萄糖目标范围内时间为评估血糖控制的新指标

· 什么是葡萄糖目标范围内时间

· 葡萄糖目标范围内时间的控制目标

· 葡萄糖目标范围内时间的意义

● 葡萄糖目标范围内时间新视角下德谷胰岛素利拉鲁肽的降糖作用

本文共计2604字，阅读约需 4-6分钟

引言:

血糖监测（延伸阅读：血糖监测的新标准、新原则、新指标）是糖尿病综合管理的重要组成部分，血糖监测技术更新日新月异，其中持续葡萄糖监测在临床中应用越来越普及，葡萄糖目标范围内时间（Time In Range，TIR）等新指标越来越受到重视。《中国2型糖尿病防治指南（2020 年版）》中提出葡萄糖目标范围内时间应纳入血糖控制目标¹。无独有偶，在2020 ADA 指南新增了关于应用葡萄糖目标范围内时间指标来评估血糖管理的推荐²。作为血糖监测的新指标——葡萄糖目标范围内时间到底是什么？有哪些临床意义？新指标葡萄糖目标范围内时间下德谷胰岛素利拉鲁肽的临床应用如何？本文主要对这些问题进行探讨。

一、葡萄糖目标范围内时间为

血糖监测开启新视角

糖化血红蛋白目前作为血糖控制的金标准，在血糖控制评估以及临床决策中占重要地位。但糖化血红蛋白只能反映既往2~3个月血糖水平，检测结果对调整治疗后的评估存在“延迟效应”，不能精确反映患者低血糖的风险，也不能反映血糖波动的特征，存在一定的局限性^1,2。因此，寻找新的更准确的监测评估指标作为补充具有重要的临床意义.

持续葡萄糖监测技术的发展开启了血糖监测新时代，可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波动的趋势和特点³。平均血糖、日间/ 日内血糖波动等多个参数应运而生。在这些参数中，葡萄糖目标范围内时间备受关注。其可从“四维”视角完善解析血糖控制状况，与其他指标结合能提供更为全面的血糖信息，成为一种新的血糖监测指标，对糖化血红蛋白结果进行补充²。

二、葡萄糖目标范围内时间为

评估血糖控制的新指标

什么是葡萄糖目标范围内时间？

葡萄糖目标范围内时间可分为狭义及广义的葡萄糖目标范围内时间。通常所说的葡萄糖目标范围内时间为狭义的葡萄糖目标范围内时间，指的是24h内葡萄糖在目标范围内（通常为3.9~10.0mmol/L，或为3.9~7.8mmol/L）的时间（通常用min表示）或其所占的百分比。而广义的葡萄糖目标范围内时间可以指葡萄糖处于不同范围内（低值、高值）的时间⁴。

葡萄糖目标范围内时间的控制目标

2021版《中国血糖监测临床应用指南》³目前推荐大多数1型糖尿病及2型糖尿病患者的葡萄糖目标范围内时间控制目标为>70%，同时应强调控制目标的个体化，葡萄糖目标范围内时间、高血糖时间及低血糖时间的推荐控制目标见表1。

表1 成人1型糖尿病、2型糖尿病、老年及高危糖尿病患者葡萄

糖目标范围内时间、低血糖时间及高血糖时间推荐控制目标(点击查看大图)

葡萄糖目标范围内时间的临床意义

葡萄糖目标范围内时间与糖化血红蛋白呈线性负相关

一篇纳入18项随机对照研究的系统性综述显示，葡萄糖目标范围内时间与糖化血红蛋白之间呈线性负相关。葡萄糖目标范围内时间增加10%，糖化血红蛋白下降0.8%；葡萄糖目标范围内时间增加5%，糖化血红蛋白下降0.4%，糖化血红蛋白下降0.4%被认为治疗干预有效，所以葡萄糖目标范围内时间增加5%被认为具有临床显著获益⁵。

葡萄糖目标范围内时间与糖尿病并发症及死亡风险密切相关

国内外研究显示，葡萄糖目标范围内时间与糖尿病微血管、大血管并发症及死亡风险密切相关。美国Jaeb健康研究中心Beck教授利用DCCT数据，分析葡萄糖目标范围内时间与糖尿病并发症进展的相关性，以验证葡萄糖目标范围内时间是否可以作为临床试验的结局指标，结果发现，葡萄糖目标范围内时间每降低10%，发生视网膜病变的风险增加64% (P<0.001)，发生微量白蛋白尿的风险增加40% (P<0.001)⁶。一项探究2型糖尿病患者葡萄糖目标范围内时间与全因死亡和心血管死亡的关系的首个前瞻性队列研究，纳入6225例2型糖尿病住院患者，该研究结果显示，葡萄糖目标范围内时间每降低10%，全因死亡风险增加8%(HR:1.08；95%CI:1.05–1.12)，心血管死亡风险增加5%(HR:1.05;95%CI:1.00–1.11)⁷。

三、葡萄糖目标范围内时间新视角下

德谷胰岛素利拉鲁肽的降糖作用

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽⁃1受体激动剂注射液，其使糖化血红蛋白< 7%的患者比例高达 89.9% 且低血糖风险低、体重获益明确；每日注射一次，有效控制患者全天血糖^8-9。DUAL V与DUAL VIII研究结果证实，对于口服降糖药或基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗方案可有效改善血糖控制、降低低血糖风险，平稳降糖，助力血糖平稳达标^10,11。

DUAL V和DUAL VIII研究事后分析结果显示，对于口服降糖药或基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者，相比于甘精胰岛素U100组，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组显著改善葡萄糖目标范围内时间；且对于口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者，治疗104周后，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组葡萄糖目标范围内时间高达90%（图2）¹²。

图2 DUAL VIII研究事后分析中，德谷胰岛素利拉鲁肽和甘精胰岛素U100治疗的葡萄糖目标范围内时间(点击查看大图)

参考文献:

1. 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）[J]. 中华糖尿病杂志，2021,13(4):315-409.

2. 陆菊明. TIR：血糖评估与胰岛素治疗的新靶标[J]. 药品评价，2020,17(20):1-3.

3. 中华医学会糖尿病学分会. 中国血糖监测临床应用指南（2021年版）[J].中华糖尿病杂志. 2021,13(10)936-948.

4. 李海, 李延兵. 《葡萄糖目标范围内时间国际共识》解读 [J] . 中华糖尿病杂志,2019,11 (12): 825-827.

5. Vigersky RA, et al. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2)81-85.

6. Beck RW, et al. Diabetes Care, 2019, 42(3):400-405.

7. Lu J,et al.Diabetes Care.2021;44(2)549-555.

8. Harris SB, et al. Diabetes Obes Metab. 2017 Jun;19(6):858-865.

9. 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液说明书(2021年10月26日).

10. Lingvay I, et al.JAMA.2016 Mar 1;315(9):898-907.

11. Aroda VR, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019; 7(8):596-605.

12. Philis-Tsimikas A, et al. J Diabetes Sci Technol. 2023 Jan 29:19322968221149041.

仅供医疗卫生专业人士参考

CN2311907

恭喜您阅读完成本篇精彩文章，快来答题测试一下吧。

选择题:下列有关葡萄糖目标范围内时间描述正确的是（）

研究显示，葡萄糖目标范围内时间与糖化血红蛋白呈线性负相关。

2021版《中国血糖监测临床应用指南》目前推荐大多数1型糖尿病及2型糖尿病患者的葡萄糖目标范围内时间控制目标为>70%，同时应强调控制目标的个体化。

DUAL VIII研究的事后分析，在未使用胰岛素2型糖尿病患者，治疗104周后，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗葡萄糖目标范围内时间达90%。

以上均正确

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