合用甘氨酸洁牙粉的空气喷砂法治疗植体周围黏膜炎：一项观察性的临床试验
Francesca De Siena (1), Stefano Corbella (PA) (2), Silvio Taschieri (2),
Massimo Del Fabbro (2), Sergio Gehrke (3), Luca Francetti (2)
1：意大利米兰私人诊所
2：意大利，米兰，国际红十字机构，米兰大学生物医学系，外科和口腔科
3：巴西圣玛利亚生物研究中心
栏目：机械及生物并发症
摘要
研究背景：种植体周围感染并发症是一系列常见疾病。种植体周围黏膜炎可以通过阻止不可逆的种植体牙周炎病程进展而行抗菌治疗使疾病痊愈。
研究目的/研究假说：该研究的目的是比较传统的口腔洁治和应用甘氨酸洁牙粉的传统口腔洁治系统治疗种植体牙周炎的疗效。
材料和方法：依据纳入和排除标准，将病人分成两组：对照组病人接受传统的口腔洁治，供试组病人接受应用甘氨酸洁牙粉的传统口腔洁治系统。在基线、3个月和6个月时分别检测探诊深度、出血指数和菌斑指数。
结果：病人总数30人（每组15人）。POH组与SGA组比较，基线时PD分别为2.86±0.37 mm和3.00±0.36 mm，3个月时分别为2.90±0.53 mm和2.62±0.50 mm，6个月时分别为2.96±0.56 mm和2.41±0.54 mm，在最后一次随访中SGA组的PD显著低于POH组。两组的PI和BI值都随时间显著降低。
结论和临床并发症：本报道显示两种治疗方法都对牙周炎治疗有效。供试组（应用甘氨酸洁牙粉）的探诊深度显著减少。应用甘氨酸洁牙粉的空气洁治系统作为传统洁牙方法的一种补充，能视作治疗牙周炎的可行方案。而且，甘氨酸可以随之减少探诊深度，可能对粘膜健康有重要作用。
研究背景和目的：
即使是在重度骨萎缩的病例中，种植体支持修复体也是一种修复牙列缺失的有效治疗方法(1, 2)。
然而，在中期和长期临床试验中，机械及生物并发症的发生率都有提到，这些并发症影响了修复体成功率和种植体存活率(3)。种植体周围黏膜炎和种植牙周炎是最常见的影响种植体周围硬组织和软组织的生物并发症(4)。种植体周围黏膜炎是常见的不良事件。植入种植体后8-10年内种植体周围黏膜炎的发生率在50%到90%(5, 6)。它的特征症状是在任何放射性的或临床的骨吸收信号中都显示了轻微的软组织炎症。另一方面有36.6%的种植体存在种植体牙周炎(7)，其特征症状是病理性的种植体周围骨损失(4, 8)。而种植体周围黏膜炎是可逆的，通常种植体牙周炎能引起因骨吸收进程导致的种植体缺失。
科学文献显示局部应用抗菌药如氯己定（洗液或凝胶）治疗种植体周围黏膜炎和种植体牙周炎很常见(9)。空气洁牙机合用生物活性洁牙粉也用于种植体牙周炎，目的是在不干扰钛表面的微观结构同时机械清除粘膜下层的菌斑生物膜(9)。
该观察性的临床试验的目的是比较传统的标准口腔洁治术与空气喷砂洁治装置合用甘氨酸喷砂粉对于下颌全齿种植体支持修复体的患者种植体周围黏膜炎的治疗效果。假设两种治疗方法对种植体周围黏膜炎的疗效相同。
方法和材料
该研究按照赫尔辛基宣言2000年修订版的原则选取病人(21)。意大利米兰盖氏骨矫形外科研究学院审查委员会批准该研究项目。所有病人都知悉该研究协议并于实验前签署知情同意书。
纳入和排除标准
按以下合格标准选取病人：
—行下颌全腭种植体支持修复体病人
—探诊出血或自发出血合并局部肿胀（依据之前出版报告的第1、2、3条原则）(10)
—斑块聚集在种植体接合部（依据之前出版报告的第1、2、3条原则）(10)
—种植体探诊深度≤3.5 mm
—依据标准的X光片，种植体牙周炎的骨吸收<3>
排除标准：
—对该研究用到的产品过敏或不耐受
—在该研究开始前六个月内使用过抗生素治疗
—在该研究开始前四个星期内使用抗生素局部治疗
—出现化脓性感染
图1. a) 使用甘氨酸洁牙粉洁治后 b)治疗前 c)治疗后3个月 d)治疗后6个月
临床试验流程
所有的临床试验由一名执业牙医执行，牙医单独出诊3年，使用该研究中提到的牙科设备和产品。
专业口腔洁治(POH)组（对照组）：采用专业的口腔洁治方法治疗，包括使用手工塑料刮匙对接合部和修复体表面的牙菌斑和牙结石行清创术，然后进行抛光。
专业口腔洁治结合使用甘氨酸洁牙粉的空气喷砂洁牙（瑞士尼翁EMS公司使用PerioFlow?甘氨酸洁牙粉的Handy AirFlow?喷砂枪）（SGA）组（供试组）：按前述方法行口腔清创后对种植体基牙的每侧（中间，远端，口，舌）粘膜下层喷甘氨酸洁牙粉，使用工作尖避免损坏周围组织，每侧只用5秒。
在基线时和3个月，6个月随访时重复发放口腔保健指南。随访病例中都不使用抗菌药。
试验结果
初期结果如下：
—出血指数（BI）如前期发表报道(10, 11)。定级如下：i）0级：不出血；ii) 1级：无肿胀探诊出血；iii)2级：探诊出血且出现红肿；iv)3级：自发出血
—菌斑指数（PI）如前期发表报道(10, 11)。定级如下：i)无斑块聚积；ii)探诊出现菌斑；iii)可见菌斑或牙结石中度聚集；iv)可见菌斑或牙结石高度聚集
—探诊深度(PD) 采用塑料探针（Colorvue? Hu-Friedy?,鹿特丹，比利时，带有北卡罗莱纳州立大学标志）0.25 N的力测量探诊深度
试验结果
在2012年到2013年期间选择30名病人（每组15人）参与该项研究。2013年进行最后一次随访。所有病人参加最后一次随访。患者治疗进展见图1.患者基线时的参数见表1.在基线时两组患者情况差不多。
表2数据显示了PD随时间变化图。对POH组，基线时PD是2.86±0.37 mm, 3个月时是2.90±0.53 mm,6个月时是2.96±0.56 mm，不同时间测得数据无显著统计学差异。对SGA组，PD是3.00±0.36 mm, 3个月时是2.62±0.50 mm,6个月时是2.41±0.54 mm，不同时间测得的数据有显著统计学差异(p = 0.02203)。6个月时两组之间有显著统计学差异(p = 0.00103)，供试组显著低于对照组。
BI和PI出现的概率见表3.在POH组，3个月后9个病人没有表现任何出血信号，6个月后也有9个病人没有表现任何出血信号。两个随访组中都没有出现重度出血病人。而该组PI随着时间显著降低。在SGA组，3个月后12个病人以及6个月后有13个病人没有任何出血信号，只有一例在两次随访病例中出现中度流血（图2；图3）。在6个月随访时供试组的菌斑指数显著降低(p = 0.00439)。随之6个月随访时供试组的出血指数也显著低于对照组(p = 0.02245).
结论：
可以推测与手工洁治的传统洁牙方法相比，使用甘氨酸洁牙粉的空气喷砂洁牙机合并传统口腔洁治方法能够对种植体周围黏膜炎的治疗起到有益效果。
参考文献
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