【九价宫颈癌疫苗内陆首针将于博鳌上市，厂家暂停向香港供货】国家药品监督管理局上月底正式通报：有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗，即九价HPV疫苗上市。据了解，九价宫颈癌疫苗内陆首针将在海南的博鳌超级医院接种，价格为1318元/支。相关部门工作人员表示，九价宫颈癌疫苗最快或将于2018年年底在北京上市。据统计，我国内陆已经有近200万人赴香港注射此疫苗。但近期香港多家医疗机构发布通知称，已经接到默沙东药厂正式通知，暂停向全港供应九价宫颈癌疫苗。央视新闻客户端http://t.cn/R30Hprc
全面解说二价、四价、九价宫颈癌疫苗的区别
HPV疫苗发展史
默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“加卫苗”(Gardasil)是一种4 价疫苗，针对 HPV-6、HPV-11、HPV-16 和 HPV-18 这 4 型病毒，其中 HPV-16 和 HPV-18是会引起宫颈癌的高危型 HPV；并在 2006 年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批在美国上市。这种疫苗可预防 70% 的宫颈癌。
美国食品药品监督管理局（FDA）2015 年 12 月 10 日在其官网宣布：默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的 GARDASIL 9（加卫苗，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。
以预防HPV病毒（人乳头状瘤病毒）: 16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及人乳头状瘤病毒 6 和 11 型引起的生殖器疣。新疫苗有潜力预防约90% 的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。
为什么要接种HPV疫苗
据WHO数据显示，全球女性宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，高居女性恶性肿瘤的第二位，每年约有50万新增宫颈癌案例，且近年来，年轻女性宫颈癌发生率有明显上升趋势
而宫颈癌疫苗是世界上第一支可以预防癌症的疫苗。自从首支宫颈癌疫苗于2006年在美国上市，如今已惠及全世界100多个国家和地区，包括大中华地区的香港、澳门和台湾。
最新数字，全球已超过2亿人接种HPV疫苗。
三种HPV疫苗的特点
主要有3种hpv疫苗：
1. 默沙东的4价“加卫苗”(gardasil)；
2. 默沙东的9价“加卫苗”(gardasil)；
3. 葛兰素的2价"卉研康"(cervarix)。
加卫苗是全球第一只获得美国食品药物管理局(FDA) 核准上市的子宫颈癌疫苗。卉妍康及加卫苗都有基本的子宫颈癌保护，但优势略有不同。
1.卉妍康2合1
可预防HPV 16、18; 注射后可提供高抗体水平，保护更长效; 抗体水平比加卫苗高5.8至9.4倍(HPV 16、18型);
9岁以上任何年龄的女性都可注射，沒有上限；但是，获准国内上市的2合1规定的注射年龄为9-25岁），所以还是赴港接种更好。
2.加卫苗4合1
可预防HPV 6、11、16、18;有基本的七成子宫颈癌保护
可用于9岁以上任何年龄的女性，预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣 (椰菜花)；
还可用于9岁以上任何年龄的男性，预防性病湿疣 (椰菜花)。
3.加卫苗9合1
可预防HPV6, 11, 16, 18,31, 33, 45, 52 和 58型号;
可预防90%的宫颈癌，85%的阴道癌，80%的宫颈癌前病变，50%的低级宫颈病变，90%的生殖器疣，95%的肛门癌;
可用于9岁以上任何年龄的女性，预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣 (椰菜花)；
还可用于9岁以上任何年龄的男性，预防性病湿疣 (椰菜花)。
九合一疫苗与四合一疫苗的对比
高危致癌型：HPV 16、18、31、33、45、52 及 58 型号
低危致癌型：HPV 6、11 型号
九合一疫苗功效详述
- 100% 预防高危致癌的 HPV16、18、31、33、45、52 及 58 型号，可减低：
90% 患子宫颈癌，90-95% 肛门癌，85-90% 外阴癌，80-85% 阴道癌；
- 100% 减低引致生殖器官湿疣 (俗称「椰菜花」) 的HPV 6、11 型的感染，可减低：超过 90%患生殖器官湿疣的风险。
Q：接种四合一疫苗之后还可以接种九合一疫苗么？
A：可以的，建议在接种完四价加卫苗间隔一年后, 必须打完第三针那一天开始起一年后才可以再注射9合一。
Q：九合一加卫苗有副作用吗？
A：关键有效实验性中九价加卫苗相比起四价加卫苗接种部位不良事件的报告率较高，包括接种部位肿胀、疼痛和红疹。
但两组中出现的接种部位疼痛大部分都是轻中度，大部分接种部位的肿胀和红疹面积较小（≤1英寸）。
发生频率较高的（发生率≥2%）疫苗相关系统性不良反应分别为：
九价加卫苗 vs 四价加卫苗
头痛（14.6% vs. 13.7%）、
发热（5.0% vs. 4.3%）、
恶心（4.4% vs. 3.7%）、
头晕（3.0% vs. 2.8%）、
乏力（2.3% vs. 2.1%）。
安全性评价总体上来说九价加卫苗与四价加卫苗基本一致，只有接种部位肿胀在九价加卫苗发生率略高。
Q：HPV疫苗是否能抵抗所有HPV病毒?
A：HPV疫苗至少能抵抗70%以上的HPV病毒感染，可在女性身体产生大量免疫抗体，以抵抗感染。
如今推出的九合一更加可以预防90%的的宫颈癌，85%的阴道癌， 80%的宫颈癌前病变， 50%的低级宫颈病变， 90%的生殖器疣， 95%的肛门癌。
Q：HPV疫苗可以治疗宫颈癌吗?
A：目前已经上市的疫苗暂不具有治疗作用，只能预防。
Q：年龄超过26岁，HPV疫苗就没有用了吗?
A：之前观点认为，疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护，但随着对HPV疫苗的进一步研究，疫苗的保护年限正在放宽，香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种，即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有类型。
Q：HPV疫苗对于已有性生活的女性有效吗?
A：在临床研究中，部分受测试的女性虽已有性行为，但结果显示疫苗仍对她们非常有效。HPV疫苗对从未因性行为而接触到HPV16及18型病毒的妇女最为有效。
Q：男性需要注射HPV疫苗吗?
A：研究证实，HPV疫苗对男性生殖器病变(如阴茎癌、生殖器官湿疣)以及肛门癌、头颈癌、咽喉肿块等具有保护作用。此外，男性接种HPV疫苗也会使女性间接受益。
Q：在接种疫苗前，需要接受特别检查么？
A：不需要。但医生会评估您的身体状况是否适合接种疫苗，并不需要做任何特别检查。而已接种疫苗的女性则仍需定期进行柏氏抹片检查。
Q：接种期间是否可以进行性生活?
A：生殖道接触是HPV感染的主要途径，但不是唯一途径。因此，接种期间可以进行性生活，但建议避孕。
Q：打针需要避开经期吗？
A：不需要。
Q：注射疫苗后，女性是否仍需要接受子宫颈癌细胞检验?
A：需要。由于疫苗只能预防HPV16和18两种高危型病毒的感染，女性仍有机会接触到其他高危型病毒，患上子宫颈癌的风险仍然存在。故此，女性仍需定期进行子宫颈细胞检验。
Q：子宫颈癌疫苗需要注射几次?
A：九价疫苗第一针注射后两个月注射第二针，第二针注射后四个月注射第三针，与四价疫苗相同，是 0－2－6 个月的顺序；小童打针仍然是三针。
二价疫苗第一针注射后一个月注射第二针，第二针注射后五个月注射第三针，是 0－1－6 个月的顺序。
Q：可以带回国内打吗?
A：不能。疫苗的保存条件相当苛刻，任何温度不稳定都可能影响疫苗的效果。而且，香港政府对疫苗的管制相当严格，不允许把疫苗私自带离诊所。
Q：必须来香港打吗？
A：因刚获准国内上市的HPV2合1疫苗预防范围窄，只能是9-25岁女性接种，而且具体的上市时间，授权接种机构还未定，价格也还未知；
而预防范围更宽的，9岁以上任何年龄男女皆可接种的HPV4合1及9合1疫苗尚未完成国内的临床试验，还在等待中国大陆的注册审批。
因此， 目前，最好、最简便、最安全的注射HPV疫苗的方式是赴港接种。而且三针都必须来香港打。
