急性缺血性卒中动脉内治疗的随机临床研究

对于急性缺血性脑卒中患者，在时间窗内（发病后4.5h内）采用rt-PA进行静脉溶栓是目前唯一认为有效的治疗方法。但是，此方法存在诸多局限性，如时间窗窄、禁忌证多（如近期有手术史、存在凝血功能异常、既往有颅内出血史等）。同时，1/3以上的前循环急性缺血性卒中患者是颅内大动脉近端栓塞，静脉溶栓的疗效则欠佳。因此，经动脉导管溶栓或取栓仍是潜在的重要治疗措施。但动脉内治疗缺乏有力的临床证据支持，因为既往的研究存在诸多缺陷，如治疗时间较晚、影像学检查不全以及取栓装置过时等。MR CLEAN是一项多中心联合进行的三期临床研究，用以评估对由前循环颅内动脉近端栓塞导致的急性缺血性卒中患者，在6h内接受动脉内治疗是否具有优势。

研究共纳入500例急性缺血性卒中患者，并随机分为治疗组和对照组。入选标准：年龄≥18岁、NIHSS评分≥2分，经CTA、MRA或DSA明确存在前循环颅内动脉，包括颈内动脉、大脑中动脉M1或M2段、大脑前动脉A1或A2段闭塞。

 

治疗组行动脉内药物治疗或机械治疗。溶栓药物有阿替普酶（最大剂量90mg）或尿激酶（最大剂量120万单位）。若同时使用静脉溶栓，则动脉内阿替普酶和尿激酶的限制剂量分别为30mg和40万单位。机械治疗包括机械取栓、碎栓抽吸以及放置可回收支架等。

研究主要终点为90天mRS评分；次要终点包括24h和5～7天的NIHSS评分、Barthel指数以及90天生活质量自评表。影像学终点包括24小时CTA和MRA的动脉再通情况以及5～7天CT显示梗死面积。

 

研究结果：治疗组共233例，其中实际接受动脉内治疗者196例（84.1%），195例（83.7%）为机械治疗。使用可回收支架者190例（81.5%），其余5例采用其他材料。24例（10.3%）同时接受动脉内药物溶栓。仅1例（0.4%）行单一动脉药物溶栓治疗。37例（15.9%）未接受治疗。而死亡率和围手术期内颅内出血的发生率两组间没有显著性差异。

该研究显示，对于前循环动脉近端闭塞患者，6h内行动脉内治疗是安全有效的。

翻译：贾白雪   首都医科大学附属北京天坛医院

审校：万杰清  上海交通大学医学院附属仁济医院

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编辑  黄越