HER-2阳性乳腺癌是乳腺癌各种分型中凶险程度较高的一个亚型，相比其他类型的乳腺癌，它的恶性程度更高，疾病进展更快，更容易复发和转移，给生命带来极大的威胁。【肿瘤资讯】有幸邀请到廖宁教授就乳腺癌抗HER-2治疗部分分享见解。
肿瘤资讯：目前帕妥珠单抗已在国内进入临床试验，您认为双重抗HER-2治疗会给患者带来怎样的获益？
廖宁教授：过去临床试验已证实新辅助或辅助单靶药物联合化疗对于HER-2阳性的早期或晚期乳腺癌患者均能改善DFS和OS，效果显著，但仍存在近50%患者出现耐药。
近期基础研究显示，HER-2双靶向治疗可能对于耐药患者有效。其他更多研究提示针对HER-2通路上双靶治疗具有较好的前景。HER-2阳性乳腺癌辅助治疗支持证据包括将在今年ASCO上发布结果的AFFINITY临床试验结果。新辅助治疗支持证据是最有代表性的NeoSphere试验。该试验提示双靶联合化疗可使患者获得高pCR率，这将会改变临床实践。美国NCCN指南2017年版增加了新辅助阶段双靶治疗的证据，支持对于HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗阶段应用双靶联合化疗。今年CSCO乳腺癌临床发布会上新辅助治疗部分，基本策略及可选策略部分均支持帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗的临床应用。我们可以从《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南 2017.V1》上看到专家组的推荐，这也是今后的大方向。
肿瘤资讯：《CSCO乳腺癌诊疗指南》与国外相比，自身有哪些特点？对中国临床实践将会带来哪些影响？
廖宁教授：《CSCO乳腺癌诊疗指南》是一个非常重要的指南，它的特点在于基于中国的国情出发推出的。该指南包括基本策略及可选策略两部分：即在目前现有证据支持下如何选择的基本策略；可选策略部分包括目前国际上已获得很高级别证据支持的但在中国未上市或因国内某些因素导致不能进入临床应用的方案。在治疗方案抉择中，我们可以向患者提供这些证据，这对于医生及患者都有临床指导意义。指南在这方面起到重要的作用。
肿瘤资讯：在精准医疗的背景下，如何优化HER-2阳性乳腺癌患者的治疗策略？
廖宁教授：在精准治疗的背景下，肺癌治疗起到了很好的标杆作用，包括通过NGS（二代测序）找到驱动基因，做出针对性的治疗。在乳腺癌治疗方面，我们的基础实验或临床实践更多应该依据生物标记物作为指导。HER-2阳性乳腺癌治疗中，精准治疗是必须的。在国内对HER-2标准的检测是非常重要的，即如何通过免疫组化法(IHC法)找出这部分人群，确认HER-2阳性患者并进行分子靶向治疗。这种规范化精准治疗在乳腺癌领域中是非常重要的。我认为在临床中，即便在基层医院，对HER-2 的检测也是非常重要的，否则无法确定分子分型，进而无法实现精准治疗。
肿瘤资讯：请简述HER-2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的最新进展有哪些？
廖宁教授：今年《CSCO乳腺癌诊疗指南》中引入了新辅助部分，专家组支持T>5cm、腋窝淋巴结转移、HER-2阳性、三阴性乳腺癌、有保乳意愿但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者均是新辅助治疗的适应症。其中特别提到HER-2阳性患者适合术前治疗。注释里面提到中国大部分专家建议T>2cm的HER-2阳性乳腺癌有行术前治疗的必要性。此推荐的依据包括：第一个是来自MD Anderson的Buzdar教授的，新辅助化疗加上赫赛汀明显提高pCR率，且这部分病人在后续的3年随访中生存率明显改善。接着NOAH临床研究提示，化疗+赫赛汀提高pCR率，而且提示pCR率的提高可以转化为生存率的改善。随后该临床研究在ASCO会议上更新了随访数据，支持新辅助化疗联合单药赫赛汀使HER-2阳性乳腺癌患者获益。接着就是双靶联合化疗的NEOSPHERE研究数据提示，新辅助阶段双靶联合化疗进一步改善HER-2阳性乳腺癌患者的pCR率。这些高级别证据支持我们专家组建议对于T>2cm的HER-2阳性乳腺癌患者行新辅助治疗。
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