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指南 | NCCN胰腺癌指南2023年最新版
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“嘉议肿瘤”公众号“指南”专栏每周为大家分享最新、最权威的国内外肿瘤临床指南信息。在国际权威指南中,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南以迭代速度极快而闻名。目前《NCCN胰腺癌管理指南》已更新至2023.V2,今天我们将分享更新要点。文末可免费获取完整的中文指南文件。

《NCCN胰腺癌指南》2023. V2较2023. V1更新要点

PANC-F 3/12
  • 局部晚期疾病(一线治疗),良好 PS 0-1,其他推荐治疗方案,新增选项:脂质体盐酸伊立替康 + 5-FU + leucovorin + 奥沙利铂(NALIRIFOX)。、

  • 新增脚注 i:虽然 NCCN 承认有高水平证据支持 NALIRIFOX 的使用优于吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇,但应认识到该方案与 FOLFIRINOX 相比似乎并无优势,而且与 FOLFIRINOX 相比增加了相当多的费用。(另见PANC-F 4 of 12PANC-F 5 of 12 和 PANC-F 6 of 12 )。

PANC-F 4/12
  • 局部晚期疾病(一线治疗),PS 2 中级,在某些情况下有用,新增选项:NALIRIFOX(2B 类)。


PANC-F 5/12
  • 转移性疾病,(一线治疗),良好 PS 0-1,其他推荐疗法,新增选项:NALIRIFOX。


PANC-F 6/12
  • 转移性疾病(一线治疗),PS 2 中级,在某些情况下有用,新增选项:NALIRIFOX(2B 类)。


PANC-F 11 of 12
  • 新增参考文献 16:Wainberg Z, Bekai-Saab T, Boland P, et al. First-line liposomal irinotecan with oxaliplatin, 5-fluorouracil and leucovorin (NALIRIFOX) in pancreatic ductal adenocarcinoma: A phase I/II study. Eur J Cancer. 2021 Jul;151:14-24.


《NCCN胰腺癌指南》2023. V1较2022. V2更新要点

PANC-1
  • 临床表现和检查,第2栏修订:轴向成像:胰腺 CT 或 MRI(腹部)(PANC-A)。

  • 无转移性疾病后,修改第4点:高危患者考虑 PET/CT。


PANC-1A
  • 修订脚注

    • 脚注 d:对于高风险患者,可在正式胰腺 CT 方案后考虑 PET/CT 扫描,以检测胰腺外转移灶。它不能替代高质量、对比度增强 CT。对于新辅助治疗,可考虑在开始治疗前后进行 PET 扫描,以评估对全身治疗的反应并进行重新分期...

    • 脚注 f:CA 19-9 升高并不一定表示癌症或晚期疾病。胆道感染(胆管炎)、炎症或梗阻(良性或恶性)都可能导致 CA 19-9 升高。此外,路易斯抗原阴性(癌胚抗原 [CEA] 和 CA-125 在无分泌或 CA 19-9 水平正常的患者中)的患者也检测不到 CA 19-9(讨论)。(另见 PANC-2PANC-3A PANC-7

    • 脚注 i:建议对接受抗癌治疗的局部晚期/转移性疾病患者进行肿瘤/症状分子谱分析,以确定不常见的突变。考虑专门检测可能具有可操作性的体细胞发现,包括但不限于融合(ALK、NRG1、NTRK、ROS1、FGFR2 和 RET)、突变(BRAF、BRCA1/2、KRAS 和 PALB2)、扩增(HER2)、微卫星不稳定性 (MSI)、和/或错配修复 (MMR) 缺乏 (dMMR) 或肿瘤突变负荷 (TMB)。...(另见 PANC-4PANC-5APANC-8PANC-9PANC-10

  • 新增脚注 k:可用高质量 MRI 替代。


PANC-2
  • 本页面有大幅变更。


PANC-3
  • 活组织检查呈阳性后的治疗,新增选项:疾病进展不排除手术。

    • 新增选项:考虑其他新辅助系统疗法。


PANC-3A
  • 新增脚注:

    • 在术前或围术期进行长达 6 个月的一线新辅助系统治疗。

    • 疾病进展以 CA 19-9 升高或肿块增大为标志。


PANC-5
  • 局部晚期疾病,修订选项:良好或中等表现状态(PS)。

  • 在“一线治疗”栏之后,修改了最高选项:良好或中等 PS。

PANC-5A
  • 良好 PS 定义为 ECOG 0-1,有良好的胆道引流和充足的营养摄入;如果考虑盐酸吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇,则中等 PS 定义为 ECOG 0-2。(另见 PANC-8PANC-9


PANC-6
  • 在手术中发现无法切除的疾病后,修改专栏:活检确诊和遗传突变基因检测(如之前未进行)。


PANC-7
  • 页首第四栏修改:临床试验(首选)或单独化疗或诱导化疗后...


PANC-8
  • 一线治疗,修订后的顶级方案:良好或中等 PS。


PANC-9
  • 疾病进展后,新增栏:如果无法获得足够的组织进行分子分析,则考虑重新活检。

  • 后续治疗,修订最高选项:良好或中等 PS。


PANC-10
  • 切除术后复发,修改第3项:肿瘤组织的分子图谱分析,如果以前未进行过


PANC-A 2 of 8
  • 修改第1项:PET/CT (不含碘静脉注射造影剂)的作用仍不明确。诊断 CT 或 MRI(如上所述,静脉注射造影剂)与功能 PET 成像可根据机构偏好结合使用。对于高风险患者可考虑在正式的胰腺 CT 方案后进行 PET/CT 扫描,以检测胰腺外转移……


PANC-B
  • 对本节进行了大幅修订。


PANC-F 2/12
  • 修订了其他推荐疗法:

    • 第2栏:静脉注射 5-FU + leucovorin( 1 类)

    • 第5项:诱导化疗(盐酸吉西他滨、5-FU + leucovorin 或持续输注 5-FU)后进行化疗放疗:盐酸吉西他滨(Gemcitabine)、5-FU+leucovorin(Bolus 5-FU+leucovorin)、5-FU持续输注(Continuous infusion 5-FU)。

    • 第6项:诱导化疗(盐酸吉西他滨、5-FU + leucovorin或持续输注 5-FU)后进行化放疗,然后进行后续化疗:盐酸吉西他滨化疗后,进行盐酸吉西他滨;5-FU+ leucovorin注射液化疗后,进行5-FU+ leucovorin注射液化疗;5-FU持续输注化疗后,进行5-FU持续输注化疗。


PANC-F 3/12
  • 第1栏,标题修改:良好 PS 0-1。

  • 删除脚注 a:FOLFIRINOX 或改良 FOLFIRINOX 应仅限于 ECOG 为 0-1 的患者。(另见 PANC-F 5/12 页和 PANC-F 8/12 页)。


PANC-F 4/12
  • 新增局部晚期疾病(一线治疗)页面,适用于 PS 2 中级和 PS 3-4 差级。

  • 添加中级 PS 2 的治疗方案:

    • 首选疗法:

      • 卡培他滨

      • 盐酸吉西他滨

      • 盐酸吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇

    • 其他推荐疗法:


    • 在某些情况下有用:

      • 特选患者(局部晚期疾病,无全身转移)接受任何首选方案的诱导化疗(≥4-6 个周期),然后进行化放疗或 SBRT。

      • 化疗或 SBRT(适用于不适合接受诱导化疗的患者)。

      • NALIRIFOX(2B 类)


PANC-F 5/12
  •  第1栏,标题修改:良好 PS 0-1。

  • 其他推荐疗法:

    • 订第6项:Fluoropyrimidine +奥沙利铂,(如5-FU+ leucovorin +奥沙利铂[OFF],或CapeOx)(2B类)。

      • 增加子项:

        - 氧化角(2B 类)

        - 关(2B 类)

      • 修订第 7 项:固定剂量盐酸吉西他滨、多西他赛、卡培他滨(GTX 方案)(2B 类)。

    • 脚注 f 删除:对于 ECOG 为 0-2 的患者,盐酸吉西他滨+白蛋白结合紫杉醇是合理的。(另见 PANC-F 8/12 页)腔淋巴腺切除术列为首选。

PANC-F 6/12
  • 为 PS2 中级和 PS3-4 差的转移性疾病(一线治疗)新增页面。

  • 添加到中级 PS 2 的治疗方案:

    • 首选疗法:

      • 盐酸吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇(第1类)

      • 卡培他滨

      • 盐酸吉西他滨

    • 其他推荐疗法:

    • 在某些情况下有用:

      • NALIRIFOX(2B 类)


PANC-F 7 of 12
  • 转移性疾病(维持治疗),修订公告:化疗 4-6 个月后有反应或病情稳定的患者可接受化疗假期或维持治疗。

  • 在某些情况下有用,第1项:

    • 新增子项:5-FU + leucovorin + 盐酸伊立替康(FOLFIRI)

    • 第1子项修订:5-FU ± 盐酸伊立替康 + leucovorin

    • 第3子项改良:5-FU+ leucovorin +奥沙利铂(FOLFOX)(2B类)


PANC-F 8/12
  •  第1栏,标题修改:良好 PS 0-1。

  • 其他建议:

    • 加了新的治疗方案

      • Dostarlimab-gxly(如果是 MSI-H 或 dMMR)

      • 纳武利尤单抗+伊匹森林单抗(如果 TMB-H [≥10 mut/Mb])(2B 类)

  •  在某些情况下有用:

    • 增加了新的治疗方案:

      • Adagrasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)

      • Sotorasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)

  •  脚注 m 删除:5-FU+ leucovorin +脂质体盐酸伊立替康是 ECOG 为 0-2 的患者的合理后续治疗方案。


PANC-F 9 of 12
  •  新增 “局部晚期/转移性疾病的后续治疗”和“中度 PS 2 和不良 PS 3-4 复发性疾病的治疗”页面。

  • 为 PS 2 中级阶段增加的治疗方案:

    • 其他推荐疗法:

      • 如果之前接受过氟嘧啶类药物治疗:

        - 5-FU + leucovorin + 脂质体盐酸伊立替康(如果之前未使用盐酸伊立替康)

        - 盐酸吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇

      • 如果之前接受过以盐酸吉西他滨为基础的治疗:

        - 5-FU+ leucovorin +脂质体盐酸伊立替康(转移性疾病为 1 类)

    • 在某些情况下有用

      • Adagrasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)

      • Sotorasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)

      • Dostarlimab-gxly(如果是 MSI-H 或 dMMR)

      • 化疗,如果之前未进行过化疗,仅适用于以下情况

        - 如果原发部位是唯一进展部位,则为局部晚期疾病

        - 选择疾病复发的患者,与全身治疗相结合

      • 纳武利尤单抗+伊匹森林单抗(如果 TMB-H [≥10 mut/Mb])( 2B 类)

  •  为 PS3-4 级困难者增加了新的治疗方案:

    • 首选方案:Dostarlimab-gxly(如果MSI-H或dMMR)(2B类)

    • 在某些情况下有用:

      • Adagrasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)(2B 类)

      • Sotorasib(如果KRAS G12C突变阳性)(2B类)


PANC-H 1 of 2
  •  治疗栏:

    • 继胃出口/十二指肠阻塞之后:

      • 项已修订:考虑使用肠内支架。

      • 项已移除:

        - 表现良好。

        - 表现不佳。

        - 肠内支架


ABBR-1
  • 增页面:缩略语。

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