国内方面

对应的国内方面，2015年卫计委重大新药创制专项已明确将PD-1、PD-L1等列为重要靶点，为今年国家重大新药创制专项新动向。目前国内已有许多公司或学术机构正在进行anti-PD1、anti-CTLA4单抗临床前研究，也有企业已进入申报临床阶段。值得关注的是：恒瑞PD-1单抗注射用SHR-1210进入审批绿色通道，目前处于在审评阶段。前段时间恒瑞以2500万美元首付款加总额可达7.7亿美元，将此药物的国外权益出售给美国Incyte公司，实现了中国企业第一次转让创新生物药品，那是相当亮眼啊！今年，泰州君实生物医药科技有限公司也申报了重组人源化抗PD-1单抗注射液；而百济神州的BGB-A317已开始在澳大利亚多家医院进行Ⅰ期临床试验，今日被CDE受理。