醋酸阿比特龙和恩杂鲁胺是治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的新型内分泌治疗药物，两者均能延迟 mCRPC 患者的影像学进展，改善生存期。mCRPC 患者通常会出现健康相关生活质量的恶化和疼痛加剧，既往的临床研究发现，阿比特龙和恩杂鲁胺可以提高患者的生活质量，延缓疼痛进展，改善患者报告转归（如疲劳、认知障碍等）。但在真实世界研究中，比较两者患者报告转归的数据还很有限。近期，Thiery-Vuillemin A 等开展的 AQUARiUS 研究比较了真实世界中阿比特龙和恩杂鲁胺对患者报告转归的作用，研究的初步结果发表在 2018 年 8 月的 ESMO Open 杂志上。
研究方法
AQUARiUS 研究是一项前瞻性、观察性、非随机、多中心的 IV 期欧洲研究，纳入了 211 例拟接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗 12 个月以上的 mCRPC 成人患者。通过癌症治疗功能评估量表—认知功能（FACT-Cog）评估患者的认知情况，通过简明疲劳量表-简短版（BFI-SF）评估患者的疲劳情况，通过简明疼痛量表-简短版（BPI-SF）评估患者的疼痛情况，通过欧洲癌症研究与治疗组织的生活质量 C30 问卷（EORTC QLQ-C30）评估患者的健康相关生活质量。共计 105 例有 3 个月随访结果的患者纳入分析，其中 46 例患者接受阿比特龙联合泼尼松治疗，59 例患者接受恩杂鲁胺治疗。
研究结果
在认知功能方面，阿比特龙组第 1、2、3 个月相比基线的认知功能障碍平均变化均显著优于恩杂鲁胺组（FACT-Cog 评分差异：4.67，95% CI 1.20～8.13，P = 0.009；6.60，95% CI 2.73～10.48，P = 0.001；6.64，95% CI 0.84～12.43，P = 0.025）。第 1、2、3 个月时，恩杂鲁胺组出现有临床意义的认知功能障碍恶化的风险均显著高于阿比特龙组。
图 1：阿比特龙组和恩杂鲁胺组的认知功能变化
在疲劳方面，阿比特龙组第 2 和第 3 个月日常疲劳水平相比基线的平均变化显著优于恩杂鲁胺组（差异：−1.17，95% CI −2.13～−0.22；P = 0.017 和−1.41， 95% CI −2.74～−0.08；P = 0.038）；疲劳影响相比基线的平均变化也显著优于恩杂鲁胺组（差异−0.99，95% CI −1.83～−0.15；P = 0.021 和−1.20，95% CI −2.31～−0.08；P = 0.036）。阿比特龙组第 3 个月的当前疲劳水平和最严重疲劳水平相比基线的平均变化显著优于恩杂鲁胺组。阿比特龙组第 1 和第 3 个月的 QLQ-C30 问卷疲劳量表评分相比基线的平均变化显著优于恩杂鲁胺组。
图 2：阿比特龙组和恩杂鲁胺组的疲劳水平变化
而在疼痛方面，第 1、2 和 3 个月时，阿比特龙组和恩杂鲁胺组的疼痛评分差异均没有统计学意义。在其它的健康相关生活质量评分方面，第 1 个月和第 3 个月时，阿比特龙组的情感功能和食欲下降水平均优于恩杂鲁胺组。
小结
研究者认为，尽管改善生存是治疗 mCRPC 的最重要目标，健康相关的生活质量也越来越被重视。一些研究发现患者报告的转归甚至对疾病进展和死亡率等预后有显著影响。因此，在治疗 mCRPC 时，既要考虑生存，也应该考虑患者的生活质量，平衡治疗的获益和危害，从而达到最佳的治疗效果。
阿比特龙和恩杂鲁胺分别在应用第 9 天和第 28 天时达到稳定水平，因此这两种药物对 mCRPC 患者的症状影响在用药初期即可体现。AQUARiUS 研究的初步结果提示阿比特龙对 mCRPC 患者认知和疲劳的作用显著优于恩杂鲁胺。这个真实世界研究中患者报告转归的研究结果有助于指导临床医生给特定 mCRPC 患者提供最佳的治疗选择。
联系客服
