波齐替尼(Poziotinib)在EGFR和HER2外显子20突变NSCLC中的II期研究

 结 论 

这项II期研究证实poziotinib对于经过大量前线治疗的EGFR外显子20突变的晚期NSCLC患者有高度的抗肿瘤活性；迄今为止尚未在该人群中见到有其他靶向药物的ORR可以达到55%（文献报道的ORR是43%，除携带T790M或S768I突变的患者外）

• 既往获批的TKI有效率<8％，标准二线治疗(多西他赛，PD-1/PD-L1抑制剂） 有效率<19％，与之相比， poziotinib是获益的

观察到持久的缓解，中位PFS为5.5月，到目前为止，6名患者治疗超过1年

HER2外显子20突变的NSCLC中也观察到显著活性，在50%（6/12）的可评估患者中观察到早期疗效且中位PFS为5.1月

EGFR相关的毒性（包括皮疹，腹泻和甲沟炎）是可控制的，60%的患者发生了减量，而由于耐受性差导致的停药很少（3％）

基于以上积极的疗效数据，目前正在开展一项EGFR和HER2外显子20突变NSCLC患者的验证性国际多中心研究（NCT03318939），包括一线队列和泛肿瘤篮子研究发展计划，研究正在招募患者中

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