肿瘤治疗常用的评价观察指标

1.实体瘤疗效评价新标准: RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)

    完全缓解(CR, complete response)

             所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。

    部分缓解(PR, partial response)

             靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。

    疾病稳定(SD, stable disease)

             靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。

    疾病进展（PD, progressive disease）

             靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。

    注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。

2．常用指标：

    总生存期（OS, overall survival）

             从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

    总缓解期（Duration of overall response)

             从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间。

    疾病稳定期（duration of stable disease）

             是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。

    无病生存期（DFS， Disease-free survival）或者无疾病生存时间

             是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。

    无进展生存期（PFS，progression-free survival）

             从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。

    至疾病进展时间（TTP，Time to Progression）

             是指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。

    治疗失败时间（TTF，time to failure）

             从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因。

    疾病控制率(DCR，disease control rate)：CR+PR+SD.

    客观缓解率（ORR，Objective Response Rate）

             指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例，包括CR+PR的病例。

    总缓解率 （ORR，overall response rate）

             经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。

    缓解率（RR, response rate）

             达到CR、PR的病人占同期病人总数的百分比。

    临床获益率（CBR，clinical benefit rate）：CR+PR+SD。