金匮肾气丸

治疗阴阳两虚型2型糖尿病62例临床观察

刘得华(广东省江门中医院糖尿病专科

    将62例辨证为阴阳两虚型2型糖尿病患者，在常规控制饮食基础上，口服金匮肾气丸。观察治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(P2BG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、胰高血糖素及胰岛素一c肽(C—P)释放试验的变化。结果：治疗后FBG、P2BG、HbAlc均明显降低(P<0．05)；胰岛素一c肽释放试验60分钟时段胰岛素及c肽水平有明显提高，胰高血糖素水平明显降低。结论：金匮肾气丸治疗阴阳两虚型2型糖尿病有明显降糖作用，其作用机理与改善协调胰岛素分泌功能有关。

 

金匮肾气丸是《伤寒论》经方，笔者用其治疗阴阳两虚型2型糖尿病，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1．1 一般资料 2型糖尿病诊断标准参照世界卫生组织(WHO)1999年诊断标准及中华人民共和国卫生部药政司《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则》…确诊为2型糖尿病。年龄18—65岁；近1月内无糖尿病酮症、酮症酸中毒及感染者；无严重心、肝、肾等并发症者纳入观察。中医辨证属阴阳两虚型。

1．2 病例来源 62例均来自本院2001年6月一2002年12月糖尿病专科门诊和住院患者。其中男37例，女25例；年龄40—65岁，平均(53．11±6．12)岁；病程最长13年，最短3年，平均(6．93±2．42)年。

2 治疗方法   所有病例均于2周内逐渐停用原治疗方案，在常规控制饮食基础上，口服金匮肾气丸(广东华天宝药业有限公司生产)，每次69，每天3次。1疗程为6月。   观察指标：治疗前后检测空腹血糖(FBG)、餐后2小时亦糖(P2BG)、糖化血红蛋白(HbAIc)，同时行口服葡萄糖胰岛素一c肽(c—P)释放试验并测定胰高血糖素，以观察胰岛素(INS)分泌功能。血糖检测以葡萄糖氧化酶法；糖化血红蛋白测定药盒由美国BIORAD公司生产；胰高血糖素、INS、C—P检测用放射免疫方法。

3 疗效标准与治疗结果

3．1 疗效标准

参照《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则》”晴效标准拟订。显效：治疗后FBG≤7．0mmol／L．P2BG≤8．2mmol／L，HbAlc≤7．0％。有效：FBG≤8．3mmol／L．P2BG≤10．Ommol／L，HbAlc≤7．5％。无效：血糖下降未达到有效标准。

3．2 治疗结果

经1疗程治疗后，显效13例，有效35例，无效14例，总有效率77．42％。

3．2．1 降血糖疗效治疗后FBG、P2BG、HbAlc控制程度均优于治疗前，经t检验，差异有显著性意义(P<0．05)，疗效比较，见表1。

3．2．2 胰岛素一C肽释放试验

治疗后血浆胰岛素水平及c肽水平在60分钟时段高于治疗前，治疗前后比较，差异有显著性意义(P<0．05)，而空腹及120分钟以后3个小时段比较，差异均无显著性意义(P>0．05)，结果比较，见表2。

3．2．3 胰高血糖素分泌变化

治疗前胰高血糖素分泌平均为(207．33±22．27)ng／L，治疗后平均为(194．61±22．98)ng／L，治疗后胰高血糖素明显降低，与治疗前比较，差异有显著性意义(P<0．05)。

4 讨论   

阴阳两虚型2型糖尿病是糖尿病中医辨证一个类型，全国高等中医院校统编教材《中医内科学》治疗消渴病中阴阳两虚型主方为金匮肾气丸，取其温壮肾阳，振奋阳气，恢复肾之蒸腾气化之功。Unger等(2’认为，糖尿病的发病机制中不仅有胰岛素的相对和绝对不足，而且同时伴有胰高血糖素的相对或绝对过高，糖尿病时高胰高血糖素血症是由于胰岛素分泌缺陷【31。

本组病例情况与报道基本相符，辨证为阴阳两虚型2型糖尿病患者存在明显胰岛素分泌缺陷伴高胰高血糖素血症，治疗前患者胰岛素一c肽释放试验各时段均呈低平反应，无早期分泌高峰，同时伴有空腹胰高血糖素的明显升高(本项观察所用的胰高疵糖素检测药盒的对照结果最高值170ng／L，而治疗前患者的空腹胰高血糖素为207ng／L以上)。治疗后患者胰岛素、C肽水平均有所提高，尤其是60分钟时段的胰岛素、c肽水平有较明显提高，提示胰岛B细胞早期分泌功能有所恢复。胰高血糖素治疗后也明显降低，一方面可能是金匮肾气丸能直接抑制胰高血糖素的分泌，另一方面亦可能与胰岛B细胞功能的改善有关，具体尚待进一步研究。

总之，金匮肾气丸对阴阳两虚型2型糖尿病具有较好治疗效果，能降低空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白，其作用机理可能是通过改善胰岛素分泌，尤其是胰岛素早期分泌，并抑制胰高血糖素的升高，协调胰岛分泌功能而起作用。

参考文献：

【1】 中华人民共和国卫生部药政司．新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则【J】．中国医药学报，1990，5(4)：76．

[2】 陈灏珠．实用内科学【M】．第】l版．北京：人民卫生出版社，2002．948．

【3】蒋国彦．实用糖尿病学【M】．北京：人民卫生出版社，1996．83．