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2023版CSCO乳腺癌指南更新!这些患者的治疗方案将有重要变动


2023年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会于2023年4月6~8日在北京召开。本文科普君就和大家讲一讲今年的指南又有哪些大变动。


  01  

早期乳腺癌新辅助治疗


1、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗

注:A.蒽环类,包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星;C.环磷酰胺;Cb.卡铂;H.曲妥珠单抗;P.帕妥珠单抗;T.紫杉类,包括紫杉醇、多西他赛


  • I级推荐中,“THP×4和THP×6方案”推荐顺序变化,优先推荐THP×6;

专家组认为,双靶联合是HER2阳性患者治疗的基石,6周期THP方案更能保证患者的足疗程治疗。

  • Ⅱ级推荐中,新增TH+吡咯替尼方案,删除TCH方案;

专家组认为,基于PHEDRA研究,如今双靶向治疗已经成为现有可及的方案,不再推荐单靶向联合方案。

  • 备注中,H为国内已获批的曲妥珠单抗;

专家组认为,随着国内生物类似药的获批,曲妥珠单抗产品不断丰富可及,对于已有适应症的曲妥珠单抗都可以考虑。



2、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后的辅助治疗

  • 术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗,且non-pCR的患者Ⅰ级推荐T-DM1证据由1B调整为1A;

  • 术前抗HER2治疗使用HP,且non-pCR的患者,Ⅰ级推荐T-DM1证据由1B调整为2A;

此项调整主要基于T-DM1被纳入国家医保目录。

  • Ⅲ级推荐由“HP后序贯奈拉替尼”调整为“后续强化奈拉替尼”

    专家组认为,对于高危患者,靶向治疗后都可考虑序贯治疗。

  • 不再强调基于Miller&Payen分级推荐T-DM1或HP

此项调整基于T-DM1被纳入医保,以及临床需求。


3、三阴性乳腺癌新辅助治疗

注:A.蒽环类,包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星;C.环磷酰胺;Cb.卡铂;H.曲妥珠单抗;P.帕妥珠单抗;T.紫杉类,包括紫杉醇、多西他赛

  • Ⅰ级推荐中,紫杉联合蒽环和紫杉联合铂类


专家组认为,紫杉联合方案是三阴性新辅助治疗的基石。
  • Ⅱ级推荐中,新增TP+帕博利珠单抗方案删除Ⅲ级推荐


此项调整基于KEYNOTE-522研究,帕博利珠单抗获NMPA批准适应症。研究显示,帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗序贯帕博利珠单抗辅助治疗早期高危三阴性乳腺癌,可显著改善患者的病理学完全缓解率(pCR)及无事件生存期(EFS)。

在PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)患者中,与对照组相比,帕博利珠单抗组的pCR从62.5%提升至81.7%,24个月随访数据中EFS率从86.5%提升至95.1%,均达到了显著提升。

另外,帕博利珠单抗组疾病复发、进展或死亡的风险较安慰剂组也降低了38%。



4、三阴性乳腺癌新辅助治疗后的辅助治疗

  • 新辅助方案含PD-1抑制剂,继续使用至满1年由Ⅲ级调整为Ⅱ级,证据级别由2B调整为1A

此项调整基于KEYNOTE-522研究结果及帕博利珠单抗获批适应症。

  • 新增剂量服用方式:卡培他滨:1250mg/m²,2/日,服2周休1周,共6-8周期;或650mg/m²,2/日,口服一年

此项调整基于临床试验。

5、激素受体阳性乳腺癌新辅助内分泌治疗

  • 注释中新增:CDK4/6i:包括国内已上市的CDK4/6抑制剂

此项调整基于临床需求及产品可及性。

  02  

乳腺癌术后辅助治疗


1、HER2阳性乳腺癌辅助治疗-初始治疗

A.蒽环类,包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星 乳膜癌的术后辅助治疗;T.紫杉类,包括多西他赛、紫杉醇;C. 环磷酰胺;Cb.卡铂;H.曲妥珠单抗;P.帕妥珠单抗;

  • wTH方案的II级推荐由去年的2B调整为今年的2A。推荐后续强化治疗与上一版本变化不大。


2、三阴性乳腺癌的辅助化疗

高危(LN阳性和/或>2cm)的III级推荐顺序中,AC-TP(2B)调整至前面,FEC-T证据级别由1B调整为2B;低危患者I级推荐顺序中,TC×4方案调整至前面。

后续强化治疗新增卡培他滨的具体剂量:650 mg/m2,2/日,口服1年,或1250 mg/m2,2/日,服2周休1周,共6-8周期。


3、激素受体阳性乳腺癌辅助内分泌治疗

MONARCH E 的研究中,接受阿贝西利 + 内分泌治疗联合疗法的患者侵袭性无病生存期( IDFS) 具有统计学上的显着改善,将患者复发风险降低 36%。以此立了阿贝西利在高患者中的地位,但阿贝西利辅助治疗尚未纳入医保,对于部分不可及的患者,可考虑用最佳内分泌药物

辅助内分泌治疗方面,根据绝经前后的分层,初始治疗的更新如上。

由于更新内容较多,科普君将于明日分享期乳腺癌治疗方案的变,关注乳腺癌互助圈,了解乳腺癌最新资讯不迷路!

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温馨提示:本文仅基于疾病科普分享,不能代替医院诊疗。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。

责任编辑:觅健丸时

参考文献:

[1]2023 CSCO BC

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