最近，新兴抗癌药ADC（抗体偶联类药物）药物真可谓“杀疯了”。

前有「神仙抗癌药」DS-8201近期终于上市，圆了中国患者苦等四年的“神药”梦。

后有新的ADC类药物接棒，U3-1042作为8201的“同门师兄弟”，同样在临床试验中取得了非凡成绩，更重要的是它可能对绝大多数肺癌患者都有效，更让我们添了一份期待。

最近，又有「神仙抗癌药」DS-8201的好消息传来：

DS-8201的研发企业阿斯利康和第一三共宣布：

其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（即DS-8201）的最新临床DESTINY-PanTumor02的2期临床数据已经取得了积极进展！

该试验达成预定疗效终点——客观缓解率（ORR），且DS-8201在经大量前期治疗、带有HER2表达的实体瘤患者中，展现出了持续缓解的能力。

这段简短的通告完美的展示了DS-8201的两个重要特性：一个是对几乎“无药可用”的患者效果依然优异；另一个是针对HER2突变的肿瘤有着强大的抑制作用。

癌症患者“救命稻草”

在DS-8201一战成名的DESTINY-Breast01临床研究中，平均入组的HER2阳性乳腺癌患者为6线治疗，也就意味着入组的患者都是经历过多种抗肿瘤治疗，几乎已经来到「山穷水尽」的边缘了。

而DS-8201彻底颠覆了这一既往认知，在这部分患者中仍然创造了有效率（疾病控制率）97.4%的奇迹。

不仅有效率高，有效时间也很长，DS-8201治疗的中位缓解持续时间（DOR）为20.8个月，最新中位无进展生存期（PFS）为19.4个月，预计12个月和18个月OS率分别为85%和74%，初步的中位OS为24.6个月，都是Her2阳性乳腺癌治疗史上史无前例的数据。

针对HER2突变肿瘤的强大抑制能力

目前，在全球范围内，“神仙抗癌药”DS-8201已经在不同地区获批上市了7种适应症：HER2突变型非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处腺癌、HER2阳性胃癌、胃癌、乳腺癌、HER2阳性乳腺癌，几乎已经涵盖了大部分中国高发的癌症类型。

而这一次的临床试验，DS-8201更是彻底，直接向HER2突变的实体瘤发起了挑战：

此次所公布的临床试验DESTINY-PanTumor02是一项全球性、多中心的开放标签2期临床试验，共有268例患者入组。

这些患者均为HER2表达阳性，涵盖胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和一些罕见肿瘤患者。试验的主要终点是经研究者评估确认的客观缓解率。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、安全性、耐受性和药代动力学。

数据显示，DS-8201达成了客观缓解率和缓解持续时间这两项疗效终点。

这就意味着，如临床试验继续顺利推进，DS-8201很有可能成为第二个“带条件的广谱抗癌药”（第一个为PD-1抑制剂获批针对MSI-H或dMMR的实体瘤）。

这对带有HER2突变的实体瘤患者们来说无疑是个巨大的好消息。

突破历史，迈入“治愈”的大门，我相信DS-8201这个“神仙抗癌药”的名头一定会随着它的临床进展，而惠及更多中国患者。

也希望能有更多类似这样的“神仙抗癌药”不断出现，为更多癌症患者带来希望。

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