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突破!“精准”抗癌药获批国内上市,已有患者2个月肿瘤消失

“神仙抗癌药”登陆中国!

2月24日,中国国家药品监督管理局批准一款名为“注射用德曲妥珠单抗”的药物上市,用于HER2阳性乳腺癌治疗。

在国外,德曲妥珠单抗已经获得5个适应症,超过40个国家批准用于乳腺癌的治疗,对其他癌症的治疗也取得了傲人的成绩。

一、从癌症晚期,到肿瘤消失,新药让他迎来重生

几年前,法国的一位患者不幸查出了非小细胞肺癌,在确诊后他先后进行了化疗、二线免疫治疗,但由于体内靶点不明确,疗效没有长期维持。很快,病情就发生了全身转移,体内能转移的地方几乎无一幸免,治疗几乎已经到了山穷水尽的地步。

幸运的是,主治医生了解患者体内存在HER2插入第20外显子突变,于是让他参与了ADC类新药DS-8201的临床试验。本着死马当成活马医的心态,患者参与了临床试验。

没想到短短两个月后,PET-CT显示患者体内多处大范围的转移灶几乎都消失了,身体也逐渐恢复了正常,这在临床上无疑是个“奇迹”般的存在。

让本已经被判了“死刑”的人重获新生,这个新药到底是“何方神圣”?DS-8201其实就是现在的德曲妥珠单抗。

二、精准杀死癌细胞,带你了解德喜曲妥珠单抗

德喜曲妥珠单抗是一种靶向HER2抗体偶联药物(ADC),是由单克隆抗体、小分子细胞毒性药物使用子偶联合而成的新型生物治疗药物。给大家简单的解释一下,ADC类药物其实类似化疗药和靶向药的结合,相当于给毒性药物装上导航。

德喜曲妥珠单抗在对抗癌症上有明显优势:

1、副作用更小

相较于普通细胞毒药物,德喜曲妥珠单抗给身体带来的毒副作用也更小。

2、精准杀死癌细胞

德喜曲妥珠单抗抗体部分会通过与肿瘤细胞表面的靶向抗原结合,让小分子细胞毒性药物更为精准的到达肿瘤部位,可实现更好的特异性杀伤效果。

3、适合多种癌症

德喜曲妥珠单抗适合HER2突变患者,而HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等多种肿瘤表面均有表达。尤其是乳腺癌,约有1/3患者HER2表达为阳性。

德喜曲妥珠单抗具有这么多的优势,但要考证疗效具体如何,还是要以数据说话,它具体可用于治疗哪些癌症?

三、德喜曲妥珠单抗能治哪些癌症?效果有多好?

德喜曲妥珠单抗可用于治疗包含肺癌在内的多种癌症,具体的疗效如何呢?

1、肺癌

52位不可切除/转移性、HER2表达阳性的非鳞非小细胞肺癌患者在接受治疗后,客观缓解率达到了58%,其中55.8%(29名)患者出现部分缓解、1.9%(1名)患者出现完全缓解,病灶完全消失。换算一下,有近60%的患者在接受治疗后病灶缩小>30%,甚至是直接消失。

2、乳腺癌

2021年ESMO大会上,德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床试验数据显示,客观缓解率为79.7%,对DS-8201有反应的患者,完全缓解达16.1%,部分缓解为63.3%。

3、胃癌

79位HER2阳性晚期胃或胃食管交界处腺癌患者在接受治疗后,客观缓解率为38%、疾病控制率为81%,患者中位无进展生存期为5.5个月、中位持续缓解时间为8.1个月。

4、结直肠癌

2020年ASCO会议上,一项临床试验显示,针对HER2阳性不可切除/转移性结直肠癌患者,经过德喜曲妥珠单抗单药治疗后,客观缓解率为45.3%,其中完全缓解率为1.9%、部分缓解率为43.4%,疾病控制率达到了83%,患者的中位无进展生存期为6.9个月。

当然,德喜曲妥珠单抗也不全是优点,使用后也可能会有一些副作用。常见的有恶心、呕吐、疲劳、贫血、腹泻、头痛等,严重的可能会出现中性粒细胞减少症、间质性肺炎等。

价格怎么样?

目前国内定价未知,Pharmacy Checker的数据显示,国外价格为2475.84美金/mg,按照当前汇率,大概一万七人民币一瓶。

新药对于符合治疗条件的患者而言无疑是“救命稻草”,但对于普通人而言,还是要尽可能的预防癌症发生。#好内容我来评#

参考资料:

[1]《抗癌“神药”什么来头?乳腺癌诊疗有望进入精准治疗“三分”时代》.文汇网.2023-03-20

[2]《【药学研究】ADC药物发展及挑战》.中国药学年鉴.2023-03-30

[3]《重磅!广谱ADC新药DS-8201即将登陆国内市场,HER2阳性的癌友有救了!》.无癌家园.2022-03-21

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