一文读懂HPV检测技术与市场竞争格局

HPV检测是分子诊断领域在临床端应用最广泛的产品之一，可以让厂家、代理商、医院都赚钱的好项目。

从法规上看，中国从2009年开始的两癌筛查，直接有检测量及覆盖度的要求；最近7月WHO发布最新的宫颈癌筛查指南，建议一般女性30岁开始筛查，首选HPV DNA初筛，每隔5-10年筛查一次。

从技术上看， PCR、杂交、测序、质谱、芯片，一个不少，占有率最高的为杂交法，进一步细分为膜杂交，杂交捕获等等。技术多样造就了检测平台的多样化。

从产品上看，HPV DNA检测产品经历了从不分型、部分分型（16/18）、拓展分型（16/18/45/31等等）到分型及定量的变化；当国际品牌强调cutoff值判定标准时，国内厂家直接全分型占据了主导。

从厂家来看，一个HPV检测养活了N家上市公司。主流进口厂家为：罗氏、凯杰、豪洛捷、BD；国产厂家有：凯普、亚能、德同、透景、之江、硕世、华大、圣湘、海尔施、博辉等等。

这一切的基础是临床意义明确：高危HPV病毒的持续性感染是导致宫颈癌的罪魁祸首，可早期预防，有望被消灭的一种癌症。

许多厂家也在尝试应用新技术进入这个领域，并且后续还有经过大规模临床验证的HPV检测试剂的更新上市，此领域竞争将进一步加大。本文尝试对主流技术与厂家进行综述，以飨读者。