监管机构审查回顾
今年4月份罗氏宣布，由于联邦贸易委员会对48亿美元收购的审查时间长于预期，收购基因治疗专家Spark公司一事将被推迟。
随着2019年的进展，投资者和反垄断律师越来越清楚地认识到，联邦贸易委员会对收购制药公司的看法发生了一些改变，不再认可大型制药公司为其临床阶段项目招揽较小的药物开发商。
根据咨询公司安永(Ernst & Young)的数据，2018年，包括制药和生物技术在内的生命科学领域进行了价值1980亿美元的收购，比2017年增加了200亿美元，但远低于2014年至2016年间的收购值。
联邦贸易委员会对制药公司收购中潜在的违反反垄断行为进行严密审查，这似乎给大大小小的交易蒙上了阴影，无论是百时美施贵宝——新基制药和艾伯维——艾尔根建制药这样的大型并购，还是阿列克森-阿奇利翁和UCB-拉这样相对较小的合并。
其根源是监管部门担心大型制药公司仍然重复去做之前的项目，以此防范市场竞争的风险，如此一来，不能开发足够的新兴药物，将不利于行业发展。
近期，监管机构对收购未上市公司的关注引发了投资者和分析师的困惑，他们想知道为什么一两年前可能还没有注册的交易现在却被放在显微镜下。
最重要的是，潜在买家都在等待联邦贸易委员会对罗氏收购Spark公司的审查结果，这可能使得生物医药、优酷和赛普塔等基因治疗公司的收购被延缓。
这种中断被视为基因治疗公司市值下跌的一个主要因素——2018年10月至2019年10月，26家公司累计亏损180亿美元。
本月早些时候，日本制药商安斯泰来(Astellas)出价30亿美元收购基因疗法公司Audentes，这似乎让人们重新燃起了一些希望，即联邦贸易委员会的监管审查不会对收购有太大影响，因为在宣布收购后的几周内，一些公司的市值有所提高。
然而，市值仍然比一年前低。
罗氏和联邦贸易委员会都没有就收购Spark公司的审查发表太多意见，目前已经发展到不寻常的“第二次请求”阶段，只有约5%的收购经历过这种阶段。
但反垄断律师和生物制药分析师认为，审查集中在血友病的重复产品，因为罗氏向血友病患者出售Hemlibra，而Spark公司正在研究针对血友病的两种基因疗法。
对于所有生物技术公司来说，这是一个坏消息，因为过去像罗氏收购Spark这样的常规收购已经变得如此复杂麻烦。
如果联邦贸易委员会裁定收购Spark公司将使得罗氏拥有过大的市场权力，从而阻止这次的收购，或者要求罗氏进行大规模撤资以满足监管部门的要求，生物制药律师将不得不重新界定垄断行为的构成，这可能会对整个行业产生寒蝉效应。
然而，聚光灯下的不仅仅是像罗氏——Spark这样的直接收购。
为了通过反垄断审查，百时美施贵宝和塞尔根制药需要承诺出售塞尔根销售的银屑病药物奥Otezla，因为百时美施贵宝有另一种治疗银屑病的药物Orencia，并且还有一种即将看到研究成果的实验药物。
奥兹拉出售给安进公司134亿美元的药物引起了一些人的疑问，既然这家总部位于加州的公司在其畅销的安进公司中还有另一种银屑病药物，为什么它能被反垄断执法人员接受。
在这一消息传出后，AbbVie抢先承诺停销Allergan的实验药物brazikumab(其作用机制与AbbVie的新银屑病药物Skyrizi相同)，以满足反垄断监管机构对630亿美元并购的审查。
投资者现在似乎害怕行业性的审查。比利时医药公司对生物制药公司Ra Pharmaceuticals的收购引发了人们对并购后的公司是否会研发出过多全身性重症肌无力药物的质疑。AlexionAchillion的收购引发了分析师们的辩论，联邦贸易委员会是否会对这笔交易进行裁决，这让Achillion在治疗罕见疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症和C3肾小球疾病方面拥有绝对的市场话语权。
这是联邦贸易委员会对涉及重复产品的医药收购不断演变的观点的一部分。2018年，该机构竞争局局长布鲁斯霍夫曼(BruceHoffman)表示，停销重要产品以清除反垄断审查的通常做法是将失败的风险转嫁给公众，而不是实体公司的并购。
“将失败的风险放在并购方身上是完全正确的，”他说。
因此，AbbVie提出停销brazikumab药物可能不是Allergan收购案的结局，尤其是Otezla的先例已经确立。一群消费者团体和工会在反对该交易时引用了霍夫曼的话，该交易现已进入第二个请求阶段。
克罗威尔-泊尔公司的反垄断律师亚历克西斯·吉尔曼表示，审查拟议交易的公司律师可能需要深入调查目标公司的渠道，以确定可能存在的重复项目甚至是早期候选人，从而判断联邦贸易委员会要求停销市场产品的风险。
他说:“你必须让他们做好准备，以防机构可能会要求你这样做的时候作为补救措施。”
原文作者 | Jonathan Gardner
专业|热讯|深度
联系客服
