开启子宫内膜异位症治疗新篇章
一款新药，刚上市就得到患者的高度关注，对于临床医生是意外嘛？
答案当然不是。
这款药，同样得到了临床医生的重点关注。
6月22日，杭州，中国子宫内膜异位症大会上，治疗子宫内膜异位症新药唯散宁®（地诺孕素片）的学术会场人气爆棚，4个小时的学术报告，参会者意犹未尽。临床期待已久的新药，终于来到了中国！
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子宫内膜异位症被喻为妇科 “良性癌”，原本正常的子宫内膜“转移”到了子宫以外的地方，像恶性肿瘤一样向周围浸润生长，甚至侵犯肠管、阴道、输尿管和膀胱等。
疼痛、不孕、包块是常见临床表现，据不完全统计，中国约有2000万育龄期女性患有内异症。此病无法治愈，且术后5年复发率高达50%，需要像慢性病一样进行长期管理。
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对于内异症的治疗，手术可以快速缓解疼痛，消除病灶，但一些隐匿病灶术后依旧可能继续生长，如反复多次手术，会导致手术难度增加，手术并发症发生风险增加。
国内外各权威指南均指出内异症应最大化药物治疗，选择最佳手术时机，尽可能减少患者一生中的手术次数。
基于此，用药物延缓内异症进展、对疾病进行长期管理显得尤为重要。
目前常用的内异症治疗药物有各自的优势，但也各有临床局限性，如：
1.非甾体类抗炎药止痛效果一般且有明显胃肠道副反应，对疾病的进展无抑制作用；
2.传统高效孕激素对内异症治疗特异性不高，需较大剂量使用才能见效，因此使用期间常见体重增加、肝功能异常等副作用；
3.促性腺激素释放激素激动剂类药物（GnRH-a）对内异症疼痛和病灶的抑制作用均很显著，但使用期间会导致明显的骨质丢失、潮热盗汗等不良反应患者难以坚持而不能长期使用。
今年5月，一种专为治疗内异症研发的新药在中国上市——地诺孕素片。它的到来给中国内异症患者带来了新的希望。
地诺孕素通过独特的中枢和外周多重作用机制治疗内异症，临床多个大型研究已证实其可以有效缩小内异症病灶，缓解疼痛，延缓疾病进展，显著降低术后复发率，且长期使用也不增加骨质丢失、潮热盗汗等副反应，不影响糖脂代谢、肝功能，不增加体重，适合长期使用。
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地诺孕素1987年即开启了治疗内异症的研发之路，至今已积累了大量的临床循证证据。如：
·Ⅱ期研究结果显示地诺孕素有效缩小内异症病灶，采用rAFS评分评估（美国生殖协会分类标准），治疗24周后rAFS评分下降7.8分（11.4→3.6）。
·欧洲Ⅲ期研究结果显示了地诺孕素与GnRH-a的止痛效果和起效速度相当。
·中国Ⅲ期研究由国内23家中心联合开展，随机双盲治疗24周结果显示，地诺孕素缓解疼痛显著优于安慰剂。
·同时中国Ⅲ期研究在双盲阶段结束后开放标记，受试者全部改服地诺孕素扩展研究28周，结果显示地诺孕素持续有效缓解疼痛，双盲阶段服用安慰剂的患者内异症相关疼痛在改服地诺孕素后显著得到改善。
·欧洲同样开展了随机、双盲、安慰剂对照研究（12周）并进行了后续长达53周的扩展研究，共计约15个月的研究结果显示地诺孕素持续有效缓解疼痛。
地诺孕素全球已上市10年，由于其确切的疗效及安全性，被多国权威指南推荐为内异症经验性治疗及术后治疗的一线/A级用药。
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地诺孕素是一种同时具有19-去甲睾酮衍生物和孕酮衍生物特性的孕激素。
独特的分子式使其血浆半衰期较短，对子宫内膜增殖有强烈的抑制作用，口服生物利用度高，相对适度地抑制HPO轴、有抗雄激素活性， 这些特征决定了其每日2mg的剂量即可有效治疗内异症，同时副作用小，适合长期使用。
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内异症是雌激素依赖性疾病，只要患者行经，病灶就会继续生长。
地诺孕素能够将患者的雌激素水平控制在合适的治疗窗内，它能做到止痛的疗效与起效速度与GnRH-a一致，抑制病灶的同时却又不增加骨质丢失、潮热盗汗等更年期样症状。
除此之外，有研究对使用地诺孕素的患者进行5年随访观察，另有高剂量给药研究，结果均显示地诺孕素不影响糖脂代谢、肝功能等指标，不影响体重、不增加VTE风险、对乳腺无不良影响。
使用地诺孕素过程中可能会出现点滴出血。但随着使用时间延长点滴出血天数不断减少，部分患者可达到闭经的状态，停药后4~6周月经可恢复正常。
综上，唯散宁（地诺孕素片）的到来为中国内异症的治疗，实现长期管理目标带来了新的临床解决方案。
上市启动仪式
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