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一文学完中药学卫生职称考试实践技能三套试题

1、将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为剂型。
根据药典、部颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂,如玉屏风散、双黄连粉针等。
2、将相同给药途径和方法的剂型列为一类,例如经胃肠道给药的剂型有合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等;经直肠给药的剂型有灌肠剂、栓剂等。非胃肠道给药中注射给药的剂型有静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;呼吸道给药的剂型有气雾剂、吸入剂等;皮肤给药的剂型有洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴膏等;黏膜给药的剂型有滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片剂、含漱剂等。
3、含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂:①细菌数:每1g不得过100000cfu。每1ml不得过1000cfu。②霉菌和酵母菌数:每1g不得过500cfu,每1ml不得过100cfu。③大肠埃希菌:每1g或1ml不得检出。④大肠菌群:每1g应小于100个,每1ml应小于10个。
4、滤过除菌法系指使药液通过除菌滤器中的适宜滤材,以物理阻留的方法滤除活的或死的微生物,达到除菌目的的方法。一般繁殖型微生物大小约1μm,芽胞约为0.5μm。一般滤材孔径在0.2μm以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过。
5、干热空气灭菌法:系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。繁殖性细菌一般100℃以上干热1小时即可被杀灭;耐热性细菌需160℃~170℃维持2小时以上。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料,如液体石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。
6、加液研磨法
系将药料先放入研钵中,加入少量液体后进行研磨,直至药料被研细为止。研樟脑、冰片、薄荷脑等药时,常加入少量乙醇;研麝香时,则加入极少量水。常采用“轻研冰片,重研麝香”的原则。
7、紫雪散
本处方为内服散剂。方中有些药物需经过煎煮提取后形成提取物而制备散剂。玄明粉用量较大,在处方中既为药物,又做稀释剂使用。本散剂中既有原药粉,又有药材提取物,加入玄明粉与硝石粉可吸收浸膏中的水分;羚羊角粉、人工麝香均为细料药,制备过程中宜与水牛角浓缩粉等用量相当的药物先行混合后,再与其他药粉混匀。
8、打底套色法:此法为中药丸剂、散剂中对药粉进行混合的经验方法。系将量少、色深、质重的药粉先放入研钵中作为基础,即为“打底”,然后将量多、色浅的药粉逐渐分次加入到研钵中,轻研混匀,即是“套色”,直至全部药粉混匀。
9、渗漉法是将适度粉碎的饮片润湿后置渗漉筒中,由上部不断添加溶剂,溶剂渗过饮片层向下流动过程中浸出饮片成分的方法。渗漉法属于动态浸提方法,溶剂利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液。该法适用于贵重、毒性药料及高浓度制剂;也可用于有效成分含量较低的饮片提取。但对新鲜的及易膨胀、无组织结构的药料不宜选用。该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂,故应防止溶剂的挥发损失。
10、减压干燥又称真空干燥,系指将物料置于干燥盘内,放在密闭的干燥厢中抽真空并进行加热干燥的一种方法,是间歇式操作。其特点是:干燥的温度低,速率快;减少了物料与空气的接触机会,可减少药物污染或氧化变质;产品呈松脆的海绵状,易粉碎。该法适用于稠浸膏及热敏性或高温下易氧化物料的干燥。稠浸膏减压干燥时应控制好装盘量、真空度与加热蒸汽压力,以免物料起泡溢盘,造成浪费与污染。干燥设备为真空干燥箱。
11、合剂系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的内服液体制剂。单剂量灌装者又称“口服液”。中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的,具有浓度高、吸收快、服用剂量较小、可大量生产等特点。但合剂的组方固定,不能随证加减。
12、茶剂是一种传统剂型,多应用于治疗食积停滞、感冒咳嗽等症,如午时茶、神曲茶等。除以治疗作用为主的茶剂外,还有作为保健用的茶剂,如人参茶等。新研制的茶剂多为袋泡茶剂,是以中药煮散为基础发展起来的,使用时以沸水直接冲泡饮用,具有体积小、便于携带贮存、使用方便等特点。
13、除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g。
14、表面活性剂的亲水亲油能力的强弱,可用亲水亲油平衡值(简称HLB值)表示。表面活性剂的HLB值愈高,其亲水性愈强;HLB值愈低,其亲油性愈强。不同HLB值的表面活性剂有不同的用途,如水溶液中增溶剂的HLB值最适范围为15~18以上;去污剂的HLB值为l3~16;O/W型乳化剂的HLB值为8~16;润湿剂的HLB值为7~9;W/O型乳化剂的HLB值为3~8;大部分消泡剂的HLB值为0.8~3等。
15、影响增溶效果的因素有增溶剂的性质、增溶质(药物)的性质、加入顺序和温度等。(1)增溶剂的性质:在同系物增溶剂中形成胶束的大小随碳链的长度而增大,增溶量随之增加;一般认为,增溶剂HLB值愈大,增溶剂用量增大,增溶效果愈好。
(2)增溶质(药物)的性质:通常增溶质药物的分子量愈大,被增溶量愈小。
(3)加入顺序:增溶剂增溶能力可因加入顺序的不同而出现差别。一般认为,将增溶质与增溶剂先行混合要比增溶剂先与水混合的效果好。
(4)温度的影响:温度对增溶存在着以下影响:①影响胶束的形成;②影响增溶质的溶解;③影响表面活性剂的溶解度。对离子型表面活性剂,温度上升有利于增加增溶质在胶束中的溶解度。
16、注射剂的质量要求
(1)无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物。
(2)无热原:供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。
(3)澄明度:按照澄明度检查的规定,应符合规定要求。
(4)pH值:一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8。
(5)渗透压:注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则,低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。
(6)安全性:注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。
(7)稳定性:在制备、贮藏、使用过程中,注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性,有明确的有效期。
17、根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径,除去注射液中热原的方法有:吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法;除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。
1.吸附法
常用对热原有较强吸附作用的活性炭作为吸附剂,通常用量为0.1%~0.5%。经煮沸、搅拌15分钟后可除去大部分热原。
2.超滤法
在常温条件下,相对分子质量较大的热原能被一定规格的超滤膜截留除去。
3.离子交换法
热原分子上含有带负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原,强酸性阳离子交换树脂效果稍差一些。
4.凝胶滤过法
用分子筛阴离子交换剂(如二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25)滤过可除去水中热原。
5.反渗透法
如选用三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。
6.高温法和酸碱法
常采用180℃3~4小时、250℃30~45分钟等条件彻底破坏热原,或采用高锰酸钾硫酸溶液可除去容器或用具上的热原。
18、注射剂的溶剂一般分为水性溶剂和非水性溶剂。最常用的水性溶剂为注射用水,还有0.9%氯化钠溶液等。常用的非水性溶剂为植物油,主要有供注射用的大豆油,还有乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等。
19、常用的调节pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
20、代入公式:
W=(0.52-a)/b
W=(0.52-0.12*1.5)/0.58=0.59%
则:100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.59g氯化钠使成等渗溶液。
21、复方柴胡注射液
[处方]柴胡(水蒸气蒸馏液)200g细辛(水蒸气蒸馏液)25g聚山梨酯-804ml
氯化钠0.8g注射用水加至200ml。
[制法]取柴胡饮片,加水充分润湿,按水蒸气蒸馏法收集馏液,再将馏液重蒸馏,收集馏液180ml,加入聚山梨酯-80溶解,加入氯化钠溶解后,继加蒸馏水至200ml,依次用G6号垂熔漏斗和0.22μm微孔滤膜精滤,灌封,100℃灭菌30分钟。
[备注]方中聚山梨酯-80为增溶剂,氯化钠为渗透压调节剂。
22、由于乳化剂的表面活性作用,乳剂型基质对油、水均有一定的亲和力,软膏中药物的释放穿透性较好,能吸收创面渗出液,较油脂性基质易涂布、清洗,对皮肤有保护作用。可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤疾病和皮肤瘙痒症,忌用于糜烂、溃疡、水泡及化脓性创面。与水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。
23、O/W型乳剂基质的软膏由油相、水相和乳化剂(HLB值为8~16),以及保湿剂、防腐剂等附加剂组成;W/O型乳剂基质的软膏由油相、水相和乳化剂(HLB值为3~8),以及防腐剂等附加剂组成,由于外相为油相,不需添加保湿剂。
24、软膏剂中药物的处理及加入基质中的方法
(1)可溶性药物、水溶性药物与水溶性基质混合时,可直接将药物水溶液加入基质中;与油脂性基质混合时,一般应先用少量水溶解药物,以羊毛脂吸收,再与其余基质混匀;油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中。
(2)不溶性固体药物应先制成细粉、极细粉,先与少量基质研匀,再逐渐加入其余基质并研匀,或将药物细粉加到不断搅拌下的熔融基质中,继续搅拌至冷凝。
(3)中药提取液可浓缩至稠浸膏,再与基质混合。
(4)共熔成分如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时,可先研磨使共熔后,再与冷至40℃左右的基质混匀。
(5)挥发性或热敏性药物应在熔融基质降温至40℃左右,再与药物混合均匀。
25、涂膜剂系指饮片经适宜方法提取或溶解,与成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的黏稠液体制剂。
26、水溶性与亲水性基质
(1)甘油明胶:本品系用明胶、甘油与水制成,具有弹性,不易折断,在体温时不熔融,但可缓缓溶于分泌液中,药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变,甘油与水的含量越高越易溶解。本品常作阴道栓的基质,但不适用于与蛋白质有配伍禁忌的药物,如鞣酸等。另外,本品易滋生微生物,需加防腐剂。
(2)聚乙二醇类:系由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。其水溶性、吸湿性及蒸气压随着平均相对分子质量的增加而下降,两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融可制得理想稠度的栓剂基质。本品在体温下不熔化,能缓缓溶于直肠体液中,但对直肠黏膜有刺激作用,且易吸湿受潮变形。
此外,尚有聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、吐温-61等。
27、橡胶膏剂的制法:1.溶剂法;2.热压法。
28、除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。如3粒中有1粒不符合规定,应另取3粒复试,均应符合规定。
29、空胶囊的囊材:明胶是制备空胶囊的主要原料,还应根据需要加入适当的辅料,以保证其质量。常选用的辅料有:①增塑剂,如甘油可增加胶囊的韧性及弹性,羧甲基纤维素钠可增加明胶液的黏度及其可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的凝结力;③遮光剂,如2%~3%的二氧化钛,可防止光对药物的氧化;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等,可增加美观,易于识别;⑤防腐剂,如尼泊金类,可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变;⑥芳香性矫味剂,如0.1%的乙基香草醛,可调整胶囊剂的口感。
30、①剂量小的药物或细料药可直接粉碎成细粉,过六号筛,混匀后填充;②剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏,再将剩余的药物细粉与之混合,干燥,研细,过筛,混匀后填充;③挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充,或包合后再填充;④易引湿或混合后发生共熔的药物可分别加适量稀释剂稀释混匀后再填充;⑤疏松性药物可加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充;⑥麻醉药、毒剧药应稀释后填充。
31、处方中某些药物不易粉碎或体积过大,可以榨汁或提取的药液作赋形剂。以下几类药物可用此法:①纤维性强的药物(如大腹皮、丝瓜络)、质地坚硬的矿物药(如代赭石、自然铜等),经浸提制成浸提液供泛丸用;②树脂类药物(如乳香、没药等)、浸膏、胶类、可溶性盐等,均可取其浸提液或直接溶解后作黏合剂;③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
32、泛制法为水丸的传统制备方法,其工艺流程为:原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→(包衣)→质量检查→包装。
33、浓缩丸可采用塑制法或泛制法制备。一般说来,方中膏多粉少时用塑制法,膏少粉多时用泛制法。前者系将药粉或适当辅料与药材提取浸膏混匀,加入适量炼蜜混合,按蜜丸的制法制备。后者先将药粉(包括药材粉与浸膏粉)混匀,用提取液、凉开水或适宜浓度的乙醇泛丸。
34、制备时应根据滴丸基质的性质选择相应的冷却剂,即水溶性基质的滴丸常选用液体石蜡、甲基硅油或植物油等作为冷却剂;非水溶性基质的滴丸常选用水或不同浓度的乙醇等作冷却剂。
35、水分:照《中国药典》(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸不检查水分。
36、按溶解性能和溶解状态,颗粒剂可分为:①可溶性颗粒剂:又可分为水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂两类。②混悬性颗粒剂:为加入药物细粉制成,冲服时呈均匀混悬状的颗粒剂。③泡腾颗粒剂:因加入适量泡腾崩解剂(如枸橼酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠),冲服时遇水产生大量的二氧化碳气体,促使颗粒快速崩散溶解的颗粒剂。
37、泡腾崩解剂的辅料系由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等无机碱组成。常用的有机酸有枸橼酸、酒石酸、苹果酸等。
38、干燥淀粉:为最常用的崩解剂。多用玉米淀粉,用量一般为处方量的5%~20%,用前100℃干燥1小时。本品适用于不溶性或微溶性药物的片剂。其缺点是可压性较差,流动性不好,故用量不宜过多。
39、糖衣料包括糖浆(有色糖浆)、胶浆、滑石粉、白蜡等。
①糖浆:浓度为65%~75%(g/g),用于粉衣层的粘结或作为糖衣层衣料。
②有色糖浆:为含可溶性食用色素的糖浆。常用色素有柠檬黄、日落黄、胭脂红、苋菜红、姜黄、亮蓝和靛蓝等,用量为0.03%左右,可单独或配合应用,用于有色糖衣层。
③胶浆:常用作黏结剂,可增加衣层黏性、塑性和牢固性,并对片心起保护作用。常用品种有15%明胶浆、35%阿拉伯胶浆、4%白及胶浆等。用于隔离层。
④滑石粉:作为包粉衣料,宜选用白色粉末,用前过100目筛。可增加片剂的洁白度和对油类的吸收。用于粉衣层。
⑤白蜡(虫蜡):用于糖衣片打光。
40、固体分散体的制法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、研磨法、喷雾干燥法或冷冻干燥法等。
41、共沉淀物:固体药物与载体以适当比例形成的非结晶性无定形物。常用载体为多羟基化合物,如PVP等。
42、处方又称药方。广义的处方指载有药品名称、数量等内容和制备任何一种制剂的书面文件;狭义的处方指由注册的执业医师或执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。中药处方是载有中药名称、数量、煎服用法等内容和制备任何中药制剂的书面文件,是医师辨证论治的书面记录和凭证,反映了医师的辨证理法和用药要求。它既是医师给中药调剂人员的书面通知,又是中药调剂工作的依据,也是计价、统计的凭证,具有法律意义,同时又具有技术上和经济上的意义。
43、修治是为了洁净药物,除去非药用部分及杂质,以便进一步加工处理或使之更好地发挥疗效。除筛选、剔除、洗漂等通常修治方法外,中药处方常常对某些药物有去除皮、壳、毛、芦、心、核、油及头、尾、足、翅、鳞等非药用部位的规定。如常用的丹参、龙胆、防风、秦艽去残茎;桔梗、厚朴、肉桂、杜仲去皮;银杏、桃仁、大风子、木鳖子去皮壳;枇杷叶、金樱子、骨碎补、香附去毛;人参、牛膝去芦;牡丹皮、地骨皮、巴戟天、远志去心;山茱萸、诃子、山楂、乌梅去核;巴豆、续随子去油;蕲蛇、乌梢蛇去头尾;斑蝥、红娘子去头翅;蛤蚧去头足、鳞片等。
44、修治是为了洁净药物,除去非药用部分及杂质,以便进一步加工处理或使之更好地发挥疗效。除筛选、剔除、洗漂等通常修治方法外,中药处方常常对某些药物有去除皮、壳、毛、芦、心、核、油及头、尾、足、翅、鳞等非药用部位的规定。如常用的丹参、龙胆、防风、秦艽去残茎;桔梗、厚朴、肉桂、杜仲去皮;银杏、桃仁、大风子、木鳖子去皮壳;枇杷叶、金樱子、骨碎补、香附去毛;人参、牛膝去芦;牡丹皮、地骨皮、巴戟天、远志去心;山茱萸、诃子、山楂、乌梅去核;巴豆、续随子去油;蕲蛇、乌梢蛇去头尾;斑蝥、红娘子去头翅;蛤蚧去头足、鳞片等。
45、直接写药物正名或炒制时,即付滑石粉炒制品种:狗肾、牛鞭、鹿筋、鹿鞭、象皮、刺猬皮、水蛭等。
46、处方用名为熟大黄、酒炙熟大黄、熟军、炙军,应付酒炙熟大黄。
47、千年健的别名:千年见、一包针、年健。木蝴蝶别名:千张纸、玉蝴蝶。
48、表格中第一列为正名、第二列为处方用名、第三列为应付规格。
49、相恶即两种药物的合用能互相抑制、降低或丧失药效,属配伍禁忌。如人参恶莱菔子,生姜恶黄芩等。
50、妊娠禁用药:马钱子、天仙子、轻粉、斑蝥、雄黄、三棱、莪术、水蛭、关木通、土鳖虫、川牛膝、千金子、千金子霜、巴豆、巴豆霜、甘遂、芫花、京大戟、牵牛子、商陆、丁公藤、芒硝、玄明粉、阿魏、猪牙皂、益母草、麝香、附子、虻虫、天山雪莲花、鳖甲胶、陆英。
51、“十九畏”歌诀
硫黄原是火中精,朴硝一见便相争。
水银莫与砒霜见,狼毒最怕密陀僧。
巴豆烈性最为上,偏与牵牛不顺情。
丁香莫与郁金见,牙硝难合荆三棱。
川乌草乌不顺犀,人参最怕五灵脂。
官桂善能调冷气,若逢石脂便相欺。
大凡修合看顺逆,炮爁炙煿莫相依。
52、七情中除单行外,都说明药物配伍关系:相须、相使是属于相辅相成,提高疗效的配伍方法,相畏、相杀是临床上用以减少或消除药物毒副作用的相反相成的配伍方法,是有益的配伍方法。相恶、相反属配伍禁忌之列。
53、按病因学分类
①与药物剂量有关的中药不良反应及药源性疾病
②与药物剂量无关的中药不良反应及药源性疾病
③与中药配伍有关的中药不良反应及药源性疾病
④药物依赖性。
54、药物经济学评价方法主要有四种:最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析和成
本效益分析。
55、
56、马钱子及含马钱子的中成药
如九分散、山药丸、疏风定痛丸、疏络养肝丸、伤科七味片、治伤消瘀丸等。马钱子含番木鳖碱,即士的宁,毒性大。中毒首先兴奋中枢神经系统,引起脊髓强直性痉挛,继则兴奋呼吸中枢及血管运动中枢,并能提高大脑感觉中枢的机能。
临床中毒表现:初期出现头晕、头痛、烦躁不安、瞳孔缩小、呼吸加快,咽下困难,胸闷,全身发紧;进而伸肌与屈肌同时做极度收缩,发生典型的士的宁惊厥症状,从痉挛到强直呈角弓反张,可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死。
解救与处理:病人保持安静,避免声音、光线刺激(因外界刺激可引发惊厥痉挛)。吸氧,西药静脉输液促进毒物排泄并使用中枢抑制药制止惊厥(如戊巴比妥钠、安定),对症治疗。中药可选用甘草、绿豆煎汤饮用,肉桂煎汤饮用,中医对症治疗。
57、
58、(1)常用饮片应放在斗架的中上层,便于调剂时称取。
(2)质地较轻且用量较少的饮片应放在斗架的高层。
(3)质重饮片(包括矿石类、化石类和贝壳类)应放在斗架的低层。
(4)易于造成污染的饮片(炭药类)应放在斗架的低层。
(5)质地松泡且用量大的饮片应放在斗架最下层的大药斗内。
59、当归与独活是形状类似而功效各异的药物,不能装于一个药斗中。故答案是E。
60、中药调剂按工作流程分为审方、计价、调配、复核和发药五个环节,但在实际工作中,审方往往不单独设岗,计价、调配和复核人员都负有审方的责任。审方贯穿整个中药调剂工作的全过程。
61、中药调配时的饮片摆放要求
为便于复核,应按处方药味顺序调配,间隔摆放,不可混成一堆。配发饮片的排列方法一般是:“色白块片压四角,子实粉末中间搁;花叶全草放里面,质地重实内层落;另包药物称一边,逐一查对无差错;然后包扎小(包)压大(包),或装药袋写姓名;注明煎法和服法,讲清医嘱再发药。”
62、分帖准确率:检查可在调配时随机抽查,其实际分帖重量与处方帖重数量、分帖与分帖重量、总重量与处方总药量等误差在±5%内为正常误差,超过为不正常误差。单包(包括毒剧药)误差不能超过±1%。
63、结子斗又称耳环斗。因加工时由人工做成体如小圆粒的环扣,称结子斗,用于石斛。
64、推灰指检查真伪麝香的一种方法。检查时在杯子的水面上加适量草木灰,再在其上加少许麝香,可见草木灰不分散,如草木灰向四周中移动则认为有掺假。
65、黄马褂指红参中由于生长年限较长,加工后主根上部的栓皮木化不透明,因色暗且黄,故习称黄马褂。
铜皮①指四川涪江地区出产的一种皮色黄亮、个形较圆壮的附子;②或指石斛的一种商品名称铜皮铁骨。
银皮又称云皮。指毛壳麝香的棕色内层皮膜,内包含颗粒状及粉末状的麝香仁和少量细毛及脱落的皮膜组织,习称银皮、云皮或黑衣子。
铲筋指剥取橘络时用刀子刮下带有橘白(骨瓤及橘蒂)的药材,称铲筋。
铁结白肉指猪苓药材的皮黑肉白,习称铁结白肉。
66、常见含毒剧药的中成药如下。
①含川乌、草乌、附子、关白附等:玉真散、小活络丸、祛风舒筋丸、附子理中丸等。
②含雄黄:牛黄解毒丸、局方至宝丹、安宫牛黄丸等。
③含汞、朱砂等:磁朱丸、局方至宝散、蟾酥锭、牛黄解毒片;白降丹和红升丹亦可视为中成药。
④含铅:黑锡丹、四胜散、珍珠散、狗皮膏等外贴膏药虽含有大量的铅,但临床尚未有引起铅中毒的报道。
⑤含马钱子:九分散、舒筋散等。
⑥含巴豆、巴豆霜:七珍丸、小儿脐风散等。
⑦含蟾酥:六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥锭、蟾酥丸等。
67、根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》的要求,药品有效期的具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。其他各种标注格式不再使用。
68、九一散
【主要成分】煅石膏、红粉。
【功能】提脓拔毒,去腐生肌。
【主治】热毒壅盛所致的溃疡,症见疮面鲜活,脓腐将尽。
【注意事项】本品专供外用,不可入口。凡肌薄无肉处不能化脓,或仅有稠水者忌用。
69、内科用非处方药
(1)感冒类:风寒感冒冲剂、荆防冲剂、感冒清热颗粒、风热感冒冲剂、羚翘解毒丸、桑菊感冒片、银翘解毒片、银柴颗粒、参苏丸、午时茶颗粒、柴胡口服液、板蓝根颗粒、双黄连口服液、夏桑菊颗粒等。
(2)咳嗽类:二贝宁嗽丸、通宣理肺丸、橘红片、养阴清肺膏、百合固金丸、苏子降气丸、止嗽定喘口服液、川贝止咳露、百贝益肺胶囊、石椒草咳喘颗粒、参苏宣肺丸等。
(3)胃脘痛类:香砂养胃丸、加味左金丸、香砂平胃颗粒、温胃舒胶囊、养胃舒胶囊、气滞胃痛冲剂、胃得安片、六味安消散、胃苏冲剂、七味胃痛胶囊等。
(4)伤食类:大山楂丸、加味保和丸、木香顺气丸、神曲茶(六曲茶)、山楂茯苓颗粒等。
(5)便秘类:麻仁丸、麻仁润肠丸、五仁润肠丸、苁蓉通便日服液、清肠通便胶囊等。
(6)中暑类:六合定中丸、清凉油、十滴水、清凉含片、仁丹等。
(7)不寐类:养血安神丸、枣仁安神颗粒、脑乐静、利尔眠胶囊等。
(8)虚证类:补中益气丸、阿胶补血膏、八珍丸、人参养荣丸、人参归脾丸、十全大补丸、龟鹿二仙膏等。
其他选项都是处方药。
70、非处方药的遴选原则:按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行遴选和评审。
71、服解表、透疹药时,宜少食生冷及酸味食物。因冷物、酸味均有收敛作用,有碍于药物的解表、透疹作用。
72、药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
73、中药泛油又称走油或浸油,是指某些含油中药的油质溢于中药表面的现象。
含有脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药,在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变鲜等都被称为“走油”或“泛油”。实际上即是指干燥中药表面呈现出油样物质,此时常伴随有变色、变质的现象产生。
74、易泛油中药的分类按照中药泛油的程度,可分为以下两类。
(1)极易泛油的中药:天冬、麦冬、党参、牛膝(怀牛膝、川牛膝)、板蓝根、柏子仁、当归、胡桃仁、使君子仁、肉豆蔻、枸杞子、郁李仁、苦杏仁、甜杏仁、桃仁、狗肾、九香虫、刺猬皮、哈士蟆油、壁虎、蝼蛄、蟋蟀、斑蝥虫、牛虻虫、蜈蚣、红娘虫、青娘虫、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、水獭肝、鹿筋等。
(2)较易泛油的中药:太子参、北沙参、天葵子、九节菖蒲、巴戟天、防风、胡黄连、白术、红芽大戟、知母、桔梗、百部、紫菀、独活、锁阳、前胡、肉苁蓉、黄精、川芎、玉竹、云木香、苍术、火麻仁、巴豆、黑芝麻、千金子、榧子、蕤仁、白果、橘核、大风子、枣仁、瓜蒌仁、莱菔子、豆蔻、砂仁、草蔻、金樱子、桑椹子、荜澄茄、槐角、全瓜蒌等。
以上两类易泛油中药都易发霉,其中除豆蔻、砂仁、草蔻、千金子、荜澄茄、大风子、巴豆外又都易生虫(火麻仁、蕤仁等带硬壳的不会生虫),枸杞子还易变色。
75、风化
是指含结晶水的盐类药物经风吹后,失去结晶水,变为非结晶状的无水物质,形成粉状现象。如硼砂、芒硝、明矾、胆矾、绿矾等。易风化中药应贮存在阴凉、避风、避光的库内。风化后的中药药用价值要依风化产物是否失去药性而定。芒硝风化产物是风化硝(应与玄明粉加以区别),作用基本同芒硝,但其性缓而不泻利;明矾、硼砂等因风化不完全,只在表面风化成粉状物,故可入药;绿矾风化产物是碱式硫酸铁,风化物不宜药用。
76、木炭干燥法先将木炭烘干,然后用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中药内,可以吸收侵入的水分而防霉虫。
此法不仅在保管中可以使用,而且便于运输中采用,特别在收购时,如药材不够干燥,为运输途中的防霉,利用木炭吸潮很有效。例如,款冬花、红花等在每40Kg的包装内夹放木炭1.5~2Kg即可。
77、对抗同贮也称异性对抗驱虫养护,是利用不同品种的中药所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分的性质来防止另一种中药发生虫、霉变质等现象的一种贮藏养护方法。简言之,即是利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。常用的对抗同贮养护技术有泽泻、山药与丹皮同贮防虫保色;藏红花防冬虫夏草生虫;蜜拌桂圆、肉桂保味色;大蒜防芡实、薏苡仁生虫;细辛、花椒护鹿茸;姜防蜂蜜“涌潮”;荜澄茄驱除黄曲霉素;当归防麝香走气色;酒蒜养护土鳖虫等。
78、对抗同贮也称异性对抗驱虫养护,是利用不同品种的中药所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分的性质来防止另一种中药发生虫、霉变质等现象的一种贮藏养护方法。简言之,即是利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。常用的对抗同贮养护技术有泽泻、山药与丹皮同贮防虫保色;藏红花防冬虫夏草生虫;蜜拌桂圆、肉桂保味色;大蒜防芡实、薏苡仁生虫;细辛、花椒护鹿茸;姜防蜂蜜“涌潮”;荜澄茄驱除黄曲霉素;当归防麝香走气色;酒蒜养护土鳖虫等。
79、贵细中药材是指来源不易,经济价值高,稀少而名贵,需特殊保管的品种。这类中药材主要有人参、鹿茸、麝香、羚羊角、海龙、海马、狗宝、熊胆、猴枣、燕窝、牛黄、冬虫夏草、哈士蟆油、西红花、珍珠等。
贵细中药材大多是植物类、动物类,少数是菌藻类(如冬虫夏草)。由于自然属性不同,在储存中,受自然因素影响后会发生各种变异。因此,在入库时,除对品种真伪、规格等进行检查外,在保管上应放在专用库房内储存,并有专人负责。
80、医疗单位的药检室,应直属药剂科领导,并按制剂规模设立化学分析室、仪器室、菌检室、留样观察室、动物饲养及实验室。
药检室必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备。实验室、动物饲养室必须清洁卫生,通风良好,室温与温差应符合要求,应有排水、排污、采光、调温等设施,并应有专人管理。动物要编号挂牌、定期淘汰、更新,并有使用记录。
药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档,内容包括质量标准来源、鉴别试验、测试数据、数据处理、结论等原始资料。
二、B
1、
<1>、湿热灭菌法
本法是利用饱和水蒸气或沸水进行杀灭菌的方法。分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。
<2>、辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法。常用60Co辐射源放射γ射线而杀菌,被灭菌物品温度仅有几度的变化,其灭菌的机理是γ射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等,促使化学键断裂,杀死微生物;又可间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡。由于γ射线穿透力极强,可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌,灭菌效果可靠,一般认为中成药用10千格瑞(KGY)以下剂量辐射均能达到卫生标准要求。
2、
<1>、毒性:一般而言,阳离子型表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子型表面活性剂。非离子型表面活性剂的毒性最小。
<2>、非离子型表面活性剂:本类表面活性剂的稳定性好,不易受电解质和溶液pH的影响,能与大多数药物配伍应用,毒性和溶血作用较小,因而应用广泛,可供外用和内服,有的品种如普流罗尼克F-68可用作静脉注射用乳化剂。
3、
<1>、<2>、亲水亲油平衡值:表面活性剂的亲水亲油能力的强弱,可用亲水亲油平衡值(简称HLB值)表示。表面活性剂的HLB值愈高,其亲水性愈强;HLB值愈低,其亲油性愈强。不同HLB值的表面活性剂有不同的用途,如水溶液中增溶剂的HLB值最适范围为15~18以上;去污剂的HLB值为13~16;O/W型乳化剂的HLB值为8~16;润湿剂的HLB值为7~9;W/O型乳化剂的HLB值为3~8;大部分消泡剂的HLB值为0.8~3等。
4、
<1>、<2>、根据炼制程度,炼蜜的规格有嫩蜜、中蜜和老蜜。
①嫩蜜,炼蜜温度在105℃~115℃,含水量达17%~20%,相对密度为1.34左右,色泽无明显变化,略有黏性,适用于含淀粉、黏液质、胶质、糖类及脂肪较多的药物。
②中蜜,炼蜜温度在116℃~118℃,含水量达14%~16%,相对密度为1.37左右,呈浅红色,适用于黏性适中的药粉制丸。
③老蜜,炼蜜温度在119℃~122℃,含水量小于10%,相对密度为1.40左右,呈红棕色,用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。
5、
<1>、羊毛脂:又称无水羊毛脂,为淡棕黄色黏稠半固体,熔点36℃~42℃,因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。
羊毛脂为软膏剂的油脂性基质。
<2>、栓剂基质的种类:
1.油脂性基质
(1)可可豆脂
(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯
2.水溶性与亲水性基质
(1)甘油明胶
(2)聚乙二醇类
此外,尚有聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、吐温-61等。
6、
<1>、<2>、处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
7、
<1>、<2>、处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
8、
<1>、<2>、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
为住院患者开具的麻醉药品应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
9、
<1>、马钱子及含马钱子的中成药
如九分散、山药丸、疏风定痛丸、疏络养肝丸、伤科七味片、治伤消瘀丸等。马钱子含番木鳖碱,即士的宁,毒性大。中毒首先兴奋中枢神经系统,引起脊髓强直性痉挛,继则兴奋呼吸中枢及血管运动中枢,并能提高大脑感觉中枢的机能。
<2>、乌头类药物
有川乌、草乌、附子、天雄、雪上一枝蒿、铁棒槌等。复方制剂有舒筋活络丸、追风丸、活络丹、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、右归丸等。这类药物含乌头类生物碱,对心脏毒性大。
10、
<1>、
<2>、中西药合用降低西药的不良反应:如骨碎补有性味苦温,主治肾虚、耳鸣的特点,有报道在注射链霉素的同时内服骨碎补煎剂可以减轻或消除链霉素的不良反应。如肿瘤病人在化疗同时服用中药能减轻毒副反应,肾脏病患者在用激素治疗期间配用中药,可减少激素的用量,减低毒副反应等。
减少药物剂量,缩短疗程:如灰黄霉素口服后,因其不溶于水,主要在小肠吸收,胆汁中的表面活性剂如胆盐可增加其溶解度,从而促进对其吸收,提高疗效。而茵陈是利胆的中药,能促进胆汁排泄,特别是其中的有效成分对羟乙酮及β-蒎烯等利胆作用较强,合用后灰黄霉素的吸收增加。所以临床上将灰黄霉素、茵陈合用治疗头癣,减少灰黄霉素常用量33%~50%,仍取得明显的疗效。如地西泮有嗜睡等副作用,若与苓桂术甘汤合用,用量只需常规用量的1/3,嗜睡等副作用也可消除。
1、调剂系指按医师处方专为某一病人配制的,并注明其用法、用量的药剂的调配操作,此过程一般在药房的调剂室中进行。研究药剂调配和服用等有关理论与技术的学科,称为调剂学。
2、阴道、尿道给药制剂:①细菌数:每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。②霉菌和酵母菌数:每1g、1ml或10cm2应小于10cfu。③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌、白色念珠菌:每1g、1ml或10cm2不得检出。
3、气体灭菌法
(1)环氧乙烷灭菌法:环氧乙烷分子易穿透塑料、纸板或固体粉末,因此可用于塑料包装的原料粉末、散剂、颗粒等固体药料及其他固体器具的灭菌。
(2)蒸汽熏蒸灭菌法:采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品,通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。
4、热压灭菌法:本法系在热压灭菌器内,利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该法是最可靠的灭菌方法,特别适用于输液剂。
5、水飞法系将非水溶性药料先打成碎块,置于研钵中,加入适量水,以杵棒用力研磨,直至药料被研细,如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等。当有部分研成的细粉混悬于水中时,及时将混悬液倾出,余下的稍粗大药料再加水研磨,再将细粉混悬液倾出,如此进行,直至全部药料被研成细粉为止。将混悬液合并,静置沉降,倾出上部清水,将底部细粉取出干燥,即得极细粉。很多矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。
6、单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。如剂量在0.01~0.1g者,可配制1:10倍散(取药物1份加入赋形剂9份);如剂量在0.01g以下,则应配成1:100或1:1000倍散。倍散配制时应采用等量递增法稀释混匀后备用。
7、乙醇为半极性溶剂,溶解性能界于极性与非极性溶剂之间。既可以溶解某些水溶性成分,如生物碱及其盐类、苷类、糖等;又能溶解一些极性小的成分,如树脂、挥发油、内酯、芳烃类化合物等,少量脂肪也可被乙醇溶解。浓度在90%以上乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等;70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、某些苷元等;50%~70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等;50%以下乙醇可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐等;乙醇浓度达40%时,能延缓酯类、苷类等药物成分的水解,增加制剂的稳定性;20%以上乙醇具有防腐作用。
8、冷冻干燥又称升华干燥。该法的特点是:物料在高真空和低温条件下干燥,尤适用于热敏性物料(如血清、抗生素等生物制品);干燥产品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于药品长期贮存。冷冻干燥可用于制备注射用无菌粉末。但设备投资大,生产成本高。干燥设备为冷冻干燥机。
9、红外线干燥是利用红外线辐射元件产生的红外线对物体照射而进行干燥的方法。当红外线发射频率与物料中分子运动频率相匹配时,引起物料分子的强烈振动和转动,分子间激烈碰撞与摩擦而产生热,使物料中水分气化。由于物料对红外线的吸收光谱大部分分布在远红外区域,因此远红外线干燥效率高于近红外线。该法热效率较高,干燥速率快。隧道式红外干燥机主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥,振动式远红外干燥机适用于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料干燥。
10、中药合剂与口服液的制备工艺流程为:浸提→精制→浓缩→配液→分装→灭菌。
11、流浸膏剂大多用渗漉法制备,制备过程中,需测定含乙醇量,若有效成分明确者,还需同时测定其含量。
12、煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须炼制后加入,其目的在于去除杂质,杀灭微生物,减少水分,但应控制糖的转化率,以防煎膏剂产生“返砂”现象(即煎膏剂贮藏一定时间后析出糖结晶的现象)。
13、阳离子型表面活性剂:本类起表面活性作用的部分是阳离子,其分子结构中含有一个五价的氮原子,又称季铵化物。其水溶性大,在酸性或碱性溶液中均较稳定,除具有良好的表面活性外,还具有很强的杀菌作用,因此主要用于杀菌和防腐。如氯苄烷铵、溴苄烷铵、氯化(溴化)十六烷基吡啶等。
14、溶液剂系指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。常用制备方法有溶解法和稀释法等。
(1)溶解法:一般配制顺序为:溶解、滤过,加溶剂至全量,搅匀,即得。可取处方总量约2/3量的溶剂,加入药物,搅拌使其溶解,滤过,自滤器上添加溶剂至全量,搅匀即得。加入增溶剂或助溶剂时应采用浓配法;对热稳定而溶解缓慢的药物,可加热促进溶解;挥发性药物或不耐热药物则应在冷却至40℃以下时加入,以免挥发或破坏损失;难溶性药物可使用增溶剂或助溶剂使其溶解;易氧化的药物应加适量抗氧剂。
(2)稀释法:系将药物的高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液用溶剂稀释至所需浓度。
15、新生皂法:系指经搅拌或振摇使两相界面生成乳化剂,制成乳剂的方法,例如石灰擦剂的制备。
16、注射剂具有以下优点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者给药;④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效;⑤有的药物制成注射剂还能发挥缓释作用。注射剂的主要不足之处:①使用不便且注射时疼痛,使用不当有一定危险性;②制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。
17、注射用大豆油
本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭。相对密度0.916~0.922,折光率为1.472~1.476,酸值[中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)]不大于0.1,皂化值[中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)]为188~195,碘值[100g大豆油充分卤化时所需的碘量(g)]为126~140。
18、减轻疼痛附加剂的种类与应用
经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂,为减轻药物本身或其他原因引起的刺激性,可酌加止痛剂。常用的止痛剂有苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因等。
19、常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠,一般用量为0.1%~0.2%。其中亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液,亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液。
20、增加黏度可使眼用溶液中药物与角膜接触的时间延长,有利于吸收。因此滴眼液需检查黏度。但是注射剂对黏度没有要求。选D。
21、通常,药物分子量愈大,经皮吸收愈慢,故经皮吸收制剂宜选用相对分子量较小、药理作用强的药物。
22、硅酮类基质为有机硅氧化物的聚合物,俗称硅油。常用二甲聚硅与甲苯聚硅,其黏度随相对分子质量增大而增加。疏水性强,与羊毛脂、硬脂酸、聚山梨酯等均能混合。本品对皮肤无刺激性,润滑而易于涂布,不污染衣物。与油脂性基质合用制成防护性软膏,用于防止水性物质及酸、碱液等刺激或腐蚀。
23、乳化法:将油溶性组分混合加热熔化,另将水溶性组分加热至与油相温度相近(约80%)时,两液混合,边加边搅拌,待乳化完全,直至冷凝。大量生产,在两相混合后温度降至约30℃时,再通过乳匀机或胶体磨,使产品更细腻均匀。主要用于乳膏剂的制备。
24、填充剂:常用氧化锌。其有缓和的收敛作用,并能增加膏料与裱背材料间的黏着性。氧化锌与松香酸生成的松香酸锌盐,能降低松香酸对皮肤的刺激性。锌钡白(俗称立德粉)常用作热压法制备橡胶膏剂的填充剂,其特点是遮盖力强,胶料硬度大。
25、直肠给药栓剂中药物的主要吸收途径有:①药物通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏,代谢后,再由肝脏进入大循环;②药物通过直肠下静脉和肛门静脉,经髂内静脉绕过肝脏,从下腔静脉直接进入大循环起全身作用;③药物通过直肠淋巴系统吸收。
26、可可豆脂:系淡黄色固体,熔点为29℃~34℃,加热至25℃时即开始软化,在体温时能迅速熔化,对黏膜无刺激性,可可豆脂具同质多晶性,有α、β、γ三种晶型,其中α、γ两种晶型不稳定,熔点较低,β型稳定,熔点为34℃,当加热至36℃后迅速冷至凝点(15℃)以下,则形成大量的α、γ晶型而使可可豆脂的熔点下降为24℃,以致难于成型和包装,故制备时应缓缓升温加热待熔化至2/3时,停止加热,让余热使其全部熔化;或在熔化的可可豆脂中加入少量的稳定晶型以促使不稳定晶型转变成稳定晶型;也可在熔化凝固时,将温度控制在28℃~32℃放置数日,使不稳定的晶型转变成稳定型。
27、滤过澄清:每次煎出的胶液,应趁热离心除杂。否则,冷却后黏度增大,滤过困难。粗滤后的胶液一般再加0.05%~0.1%的明矾,搅拌后静置数小时,用离心机分离,得澄清胶液。
28、空胶囊制备的工艺流程:溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理。
29、空胶囊规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种,容积(ml±10%)一般分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13ml。常用的为1~3号。
30、硬胶囊剂系指将提取物与药粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒填于空心胶囊中制成的剂型。
31、蜜丸常采用塑制法制备,其工艺流程为:
物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装。
32、制丸块:也称和药,系将混匀的药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜、可塑性较大的丸块的操作,是塑制蜜丸的关键工序。一般用热蜜和药。含有较多树脂、胶类、糖、黏液质类的药物如乳香、没药、血竭、阿胶、白及、熟地等有较强的黏性,以60℃~80℃温蜜和药为宜;含有芳香挥发性药物如冰片、麝香等,也宜温蜜和药,以防药物挥散;处方中药物粉末黏性很小的,则用老蜜趁热和药。
33、糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸溶散迟缓,能减少对胃肠道的刺激,故一般含毒剧药或刺激性药物的处方以及需延缓药效的处方,多制成糊丸。
34、药物衣包衣材料是处方药物制成的极细粉,本身具有一定的药理作用,用于包衣既可首先发挥药效,又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。
35、颗粒剂的制备工艺流程:原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装。
36、黏合剂系指本身具有黏性,能增加药粉间的黏合作用,以利于制粒和压片的辅料,适于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。黏合剂分为固体和液体两种类型,一般液体黏合剂的黏性较大,如淀粉浆、糖浆等;固体黏合剂(也称“干燥黏合剂”)往往兼有稀释剂作用。
37、黏冲
压片时,因冲头和模圈上黏着细粉,致片剂表面不光、不平或有凹痕,称为黏冲。其产生原因及解决办法为:
①颗粒含水量过高,或药物易吸湿,室内温度、湿度过高等均易产生黏冲。应重新干燥颗粒,车间保持一定温、湿度。
②润滑剂用量不足或分布不均匀。应增加用量,并充分混合。
③冲模表面粗糙或有缺损,冲头刻字(线)太深,或冲头表面不洁净。应更换冲模,并擦净冲头表面。
38、泡腾片崩解时限为5分钟。
39、气雾剂系指药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。因此选项EA都是正确的;此外,气雾剂的特点包括:①具有速效和定位作用;②制剂的稳定性高;③给药剂量准确,副作用较小;④无局部用药的刺激性。可见C是错误的。
40、(1)生物利用的速度(简称RBA):系指与标准制剂比较,供试制剂中药物被吸收速度的相对比值。常用血药浓度达峰时间tp来表示。
(2)生物利用的程度(简称EBA):系指与标准制剂比较,供试制剂中被吸收的药物总量的相对比值。一般用血药浓度一时间曲线下面积AUC来表示吸收的总量。
41、产气是属于化学配伍变化。
42、冲服
一些用量少、贵重的中药宜研成粉末用药液冲服,避免有效成分被其他药渣吸附而影响药效,如三七、鹿茸、羚羊角粉、紫河车、蕲蛇、金钱白花蛇、琥珀、雷丸、沉香、麝香、朱砂等;一些液体类药材,如胆汁、生姜汁、竹沥、蜂蜜、杏仁水、糖浆等;一些容易熔化的矿物类或树脂类,如食盐、芒硝、硇砂、硼砂、胆矾、松香、血竭等也需要冲服或兑服。
43、中药的处方脚注是指医师开汤剂处方时在某味药的上角或下角处所加的简要要求。其作用是简明地指示调剂人员对该味药的饮片采取不同的处理方法。脚注的内容一般包括炮制法、煎法、服法等。常见的脚注术语有先煎、后下、包煎、另煎、冲服、烊化、打碎、炒制等。《中国药典》对需特殊处理的品种都有明确的规定。卫生部《处方管理办法》规定“药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对药物的产地、炮制有特殊要求,应在药名之前写出。”
44、食物类药引
主要有粳米、蛋黄、蛋清、蜂蜜、西瓜汁等。如白虎汤用粳米益胃养阴;凉膈散用蜂蜜既可缓和峻下,又能存胃津、润燥结,收“以下为清”之妙。
45、处方效期
处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。
46、
47、合用名称:腹皮子,调配应付:大腹皮、生槟榔
48、相畏
即一种药物的毒性或副作用,能被另一种药物减轻或消除。如生半夏、生南星畏生姜,甘遂畏大枣,熟地畏砂仁,常山畏陈皮等。
49、柴胡注射液与青霉素G有配伍禁忌。
50、妊娠慎用药:蟾酥、华山参、硫黄、干漆片、姜黄、急性子、瞿麦、制川乌、制草乌、番泻叶、白附子、枳实、三七、大黄、王不留行、西红花、红花、肉桂、苏木、虎杖、卷柏、漏芦、禹州漏芦、穿山甲、桃仁、凌霄花、牛膝、蒲黄、郁李仁、枳壳、天南星、冰片、草乌叶、禹余粮、常山、赭石、关白附、干蟾、菊三七。
51、
52、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。
53、中西药合用有协同增效作用:如甘草与氢化考的松,黄柏与四环素、痢特灵,猪苓、泽泻与双氢克尿塞、速尿都可协同增效。枳实能松弛胆道括约肌,有利于庆大霉素进入胆道,使抗感染作用增强;谷丙胺与甘草、白芍、冰片治消化道溃疡有协同作用;银花与青霉素、蒲公英与TMP也有协同作用。
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