在9月底召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，研究者公布了TAILOR研究的最新随访数据：对于RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者，西妥昔单抗联合FOLFOX-4化疗方案能显著提高其3年总生存率（OS）。
而就在今年9月18日，国家药品监督管理局（NMPA）基于TAILOR研究早期数据，批准了西妥昔单抗用于RAS野生型mCRC一线治疗。
西妥昔单抗作为全球第一个上市的肿瘤靶向单抗药物，读者朋友也许不陌生。它的商品名为爱必妥，是一种表皮生长因子（EGFR）抑制剂，能通过阻断EGFR，减少肿瘤细胞的侵袭、转移的可能性，并能抑制肿瘤生成新血管，全面抑制肿瘤生长。
如今，在TAILOR研究持续捷报下，西妥昔单抗有望助力更多的结直肠癌患者。
中国制造的TAILOR研究
西妥昔单抗能快速惠及中国结直肠癌患者，并成为一线治疗方案，TAILOR研究当属大功臣。
TAILOR研究在我国20多家临床研究中心开展，在393名中国RAS野生型mCRC患者中展开。它是一项前瞻性、开放标签、随机对照的III期大型临床研究，由中国人民解放军第八一医院的秦叔逵教授和上海东方医院的李进教授共同牵头。
TAILOR研究选择了RAS野生型mCRC患者，通过与FOLFOX-4化疗方案（5-FU/LV+奥沙利铂）单独治疗对比，研究了西妥昔单抗联合FOLFOX-4一线治疗的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包含了总生存期OS，总体反应率ORR、安全性和耐受性。
TAILOR研究早期的数据显示，西妥昔单抗联合FOLFOX-4，能够显著提高中国RAS野生型mCRC患者的无进展生存期（9.2个月对比7.4个月）和总生存期（20.8个月对比16.5个月），显著提高左半mCRC患者的总生存期（22.0个月对比18.3个月）。从各指标体现出西妥昔单抗一线治疗mCRC患者的强大潜力，能让患者更好、更长久生活。那么西妥昔单抗疗效能否持久，此次ESMO公布的TAILOR研究给出了肯定的答案。
最新数据：西妥昔一线治疗能长效有效
此次更新的数据中位随访期长达57个月，对超过4年的数据统计发现与较短期结果一致得好：
结直肠癌原发肿瘤在左半还是右半，决定了晚期结肠癌的预后，左半患者使用靶向药物后一般较右半患者获益多。下图是左半mCRC患者最终生存期的曲线图。西妥昔+FOLFOX-4的曲线明显较单独化疗平坦，其左半患者的中位生存期为22.0个月，较单独化疗显著延长了1.7个月。左半mCRC患者的3年生存率为32%，而单独化疗3年生存率仅为16%，西妥昔助3年生存率翻倍。说明西妥昔一线治疗能使左半mCRC患者长久获益。
下图为右半mCRC患者最终生存期的曲线图。
西妥昔+FOLFOX-4一线治疗后，右侧患者中位生存期较单独化疗略有提升，从9.4个月延长至11.5个月。3年生存率有了较明显的增加，西妥昔+FOLFOX-4一线治疗的3年生存率为23%，较单独化疗显著延长超过50%。
下表统计了TAILOR研究最新的所有有效性数据。
✨ 左右部位患者无进展生存期PFS均改善：西妥昔+FOLFOX-4一线治疗左半mCRC无生存进展率翻2.4倍（12% 对比 5%），右半mCRC无生存进展期较对照延长2.9个月（7.4个月 对比 4.5个月）。
✨ 左右部位患者客观缓解率均提高：西妥昔+FOLFOX-4一线治疗后，左半mCRC的客观缓解率达66.4%，较FOLFOX-4单独治疗大大提高了23.2个百分点。右半患者也表现不俗，西妥昔+FOLFOX-4治疗的客观缓解率达44.4%，而FOLFOX-4单独治疗仅23.7%。
✨ 西妥昔安全性良好：在3年随访期中，西妥昔和FOLFOX-4一线治疗mCRC，没有发生新的或意外的不良反应事件，与短期TAILOR研究结果一致。
西妥昔单抗坐实一线标准方案
TAILOR新公布的结果再次强势证明，无论RAS 野生型mCRC患者肿瘤部位在哪里，均可在各个指标受益于西妥昔单抗一线治疗，且安全性良好。西妥昔单抗联合FOLFOX-4治疗RAS野生型 mCRC患者行之有效，可作为一线标准治疗方案。
由于TAILOR研究的出色结果，中国临床肿瘤学会（CSCO）更新了结直肠癌治疗指南，已将西妥昔单抗作为RAS野生型mCRC患者一线标准方案推荐。同样，在国际上各大指南也推荐西妥昔单抗用于RAS野生型mCRC，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南均引用和推荐。
结直肠癌患者：心不妥协，自有远方
结直肠癌患者由于数量多，死亡率高，一直受到各界关注和帮助。据最近癌症统计数据显示，2015年我国结直肠癌发病率、死亡率在恶性肿瘤中高居第五，且一直保持上升趋势。大部分患者朋友发现时已属于中晚期。
如何在困境中破局，是患者朋友心心念念的期待。这些年科技一直在进步，靶向药物的到来，让患者朋友多了一个新的、见效的选择。在mCRC患者中，约一半患者为RAS野生型，另一半是RAS突变型。如今TAILOR公布了总生存期的最终结果，与早期受益的结果一致，说明长期服用西妥昔单抗，患者能持续受益，中途RAS突变导致耐药的机率较小。
所以，对于RAS基因还未突变的患者，靶向药物西妥昔单抗就成为了很好的选择，这是TAILOR研究传达的共识。
有了TAILOR研究如此光明的结果，有了西妥昔单抗的护航，有了科技的日新月异，希望RAS野生型mCRC患者能笑对未来，笑对生活。真心希望每份期待和坚持都有回响！
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参考文献：
S. Qin, etc. Impact of primary tumor side on 3-year survival outcomes of first-line (1L) FOLFOX-4 ± cetuximab (CET) in patients with RAS wild-type (wt) metastatic colorectal cancer (mCRC) in the phase 3 TAILOR trial.Abstract No. 4455. Presented at the ESMO Congress 2019, 27 September–1 October, 2019; Barcelona, Spain.
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